雷賽隆(鹽酸格拉司瓊片)

來(lái)氟米特片

鹽酸格拉司瓊。

主要成份為來(lái)氟米特。

精華制藥集團(tuán)股份有限公司

蘇州長(zhǎng)征-欣凱制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H10980009

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060034

用于放射治療、細(xì)胞毒類(lèi)藥物化療引起的惡心和嘔吐。

(1)適用于成人類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，有改善病情作用。(2)狼瘡性腎炎。

口服：成人通常用量為1mg，一日2次，第一次于化療前1小時(shí)服用，第二次于第一次服藥后12小時(shí)服用。肝、腎功能不全者無(wú)需調(diào)整劑量。

1.成人類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎：口服。由于來(lái)氟米特半衰期較長(zhǎng)，建議間隔24小時(shí)給藥。為了快速達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度，參照國(guó)外臨床試驗(yàn)資料并結(jié)合Ⅰ期臨床試驗(yàn)結(jié)果，建議開(kāi)始治療的最初三天給予負(fù)荷劑量一日50mg，之后根據(jù)病情給予維持劑量一日10mg或20mg。在使用本藥治療期間可繼續(xù)使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質(zhì)類(lèi)固醇激素。2.狼瘡性腎炎：口服。根據(jù)病情選擇適當(dāng)劑量，推薦劑量一日一次，一次20-40mg，病情緩解后適當(dāng)減量。可與糖皮質(zhì)激素聯(lián)用，或遵遺囑。

1.對(duì)本品或有關(guān)化合物過(guò)敏者禁用。2.胃腸道梗阻者禁用。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及尚未采取可靠避孕措施的育齡婦女及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：對(duì)兒童應(yīng)用該品的療效和安全性還沒(méi)有研究，故年齡小于18歲的患者，建議不要使用該品。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

用于放射治療、細(xì)胞毒類(lèi)藥物化療引起的惡心和嘔吐。

(1)適用于成人類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，有改善病情作用。(2)狼瘡性腎炎。

常見(jiàn)的副作用為頭痛、倦怠、發(fā)熱、便秘及胃腸道功能紊亂，偶有短暫性無(wú)癥狀肝轉(zhuǎn)氨酶增高。上述反應(yīng)輕微，無(wú)須特殊處理。

1.本品對(duì)化療、放療所致嘔吐起預(yù)防作用，首劑在化療前1小時(shí)服用。2.本藥可減緩結(jié)腸蠕動(dòng)，患者若有亞急性腸梗阻時(shí)，需嚴(yán)格觀察。3.高血壓未控制的患者，日劑量不宜超過(guò)10mg，以免引起血壓進(jìn)一步升高。4.致癌性研究資料顯示，給予兩性小鼠及大鼠極大量本品時(shí)(50mg/kg)(大鼠劑量于第59周時(shí)降至25mg/kg/日)，發(fā)現(xiàn)有肝細(xì)胞瘤及或腺瘤，于接受5mg/kg本品之大鼠亦發(fā)現(xiàn)有肝細(xì)胞增生，而于低劑量時(shí)(1mg/kg)時(shí)此種藥物無(wú)誘發(fā)肝細(xì)胞增生的現(xiàn)象。5.本品與食物同時(shí)服用時(shí)吸收略有延遲。

（1）臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)來(lái)氟米特可引起一過(guò)性的ALT升高和白細(xì)胞下降，服藥初始階段應(yīng)定期檢查ALT和白細(xì)胞。檢查間隔視病人情況而定。 （2）嚴(yán)重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學(xué)指標(biāo)陽(yáng)性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢測(cè)時(shí)間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現(xiàn) ALT升高，調(diào)整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值的2倍(＜80U／L)以內(nèi)，繼續(xù)觀察。②如果ALT升高在正常值的2-3倍之間 (80-120U／L)，減半量服用，繼續(xù)觀察，若ALT繼續(xù)升高或仍然維持80-120U／L之間，應(yīng)中斷治療。③如果ALT升高超過(guò)正常值的3倍 (＞120U／L)，應(yīng)停藥觀察。停藥后若ALT恢復(fù)正常可繼續(xù)用藥，同時(shí)加強(qiáng)護(hù)肝治療及隨訪，多數(shù)病人ALT不會(huì)再次升高。 （3）免疫缺陷、未控制的感染、活動(dòng)性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發(fā)育不良(bonemarrowdysplasia)的患者慎用。 （4）如果服藥期間出現(xiàn)白細(xì)胞下降，調(diào)整劑量或中斷治療的原則如下：①若白細(xì)胞不低于3.0×109／L，繼續(xù)服藥觀察。②若白細(xì)胞在2.0×109／L 一3.0×109／L之間，減半量服藥觀察。繼續(xù)用藥期間