雷賽隆(鹽酸格拉司瓊片)

沙利度胺膠囊

鹽酸格拉司瓊。

本品主要成分為沙利度胺。

精華制藥集團股份有限公司

蘇州長征-欣凱制藥有限公司

國藥準字H10980009

國藥準字H20100186

用于放射治療、細胞毒類藥物化療引起的惡心和嘔吐。

本品可用于中到重度麻風結節性紅斑皮膚病癥狀的急性期治療。合并中到重度神經炎的患者不建議單獨應用沙利度胺治療麻風結節性紅斑。本品還可以作為維持治療以預防和控制麻風結節性紅斑皮膚癥狀的復發。

口服：成人通常用量為1mg，一日2次，第一次于化療前1小時服用，第二次于第一次服藥后12小時服用。肝、腎功能不全者無需調整劑量。

口服：一次25-50mg，一日100-200mg。餐后至少1小時后和/或睡前服用，或遵醫囑。其余詳見說明書。

1.對本品或有關化合物過敏者禁用。2.胃腸道梗阻者禁用。

沙利度胺最嚴重的不良反應是人類胎兒的致畸性。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可致嚴重出生缺陷，除造成短肢畸形，還有其他嚴重畸形，并可導致胎兒死亡，因此孕婦禁用沙利度胺。沙利度胺是否通過乳汁排泄目前尚不清楚，但由于許多藥物從乳汁排泄，因此基于安全考慮，哺乳期女性禁用沙利度胺。兒童用藥：年齡小于12歲的兒童應用沙利度胺的安全性和有效性尚無報道。老年用藥：國外一項沙利度胺和地塞米松聯合應用的臨床研究中，50%病人≥65歲，其中≥75歲的病人占15%，分析結果顯示，與年輕受試者相比，其安全性和有效性整體無差異。其他報道中，沙利度胺對老年組和年輕組的療效也無顯著者差異，但不排除部分老年患者對沙利度胺敏感性較高的可能性。因此老年患者慎用。

用于放射治療、細胞毒類藥物化療引起的惡心和嘔吐。

本品可用于中到重度麻風結節性紅斑皮膚病癥狀的急性期治療。合并中到重度神經炎的患者不建議單獨應用沙利度胺治療麻風結節性紅斑。本品還可以作為維持治療以預防和控制麻風結節性紅斑皮膚癥狀的復發。

常見的副作用為頭痛、倦怠、發熱、便秘及胃腸道功能紊亂，偶有短暫性無癥狀肝轉氨酶增高。上述反應輕微，無須特殊處理。

1.本品對化療、放療所致嘔吐起預防作用，首劑在化療前1小時服用。2.本藥可減緩結腸蠕動，患者若有亞急性腸梗阻時，需嚴格觀察。3.高血壓未控制的患者，日劑量不宜超過10mg，以免引起血壓進一步升高。4.致癌性研究資料顯示，給予兩性小鼠及大鼠極大量本品時(50mg/kg)(大鼠劑量于第59周時降至25mg/kg/日)，發現有肝細胞瘤及或腺瘤，于接受5mg/kg本品之大鼠亦發現有肝細胞增生，而于低劑量時(1mg/kg)時此種藥物無誘發肝細胞增生的現象。5.本品與食物同時服用時吸收略有延遲。

1.孕婦及哺乳期婦女禁用；2.嚴重器官功能障礙者慎用；3.定期檢查血常規及肝腎功能；4.注意過敏反應；5.避免駕駛或操作機械等危險活動。