鹽酸氨溴索糖漿

頭孢丙烯片

主要成分為鹽酸氨溴索。

本品主要成分為頭孢丙烯，其中順式異構(gòu)體約占90%。化學(xué)名稱為：（6R,7R）-7-[（R）-2-氨基-2-（對羥基-苯基）乙酰氨基]-8-氧代-3-丙烯-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)-（4,2,0）辛-2-烯-2-羧酸一水合物。

揚子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥股份有限公司

海南日中天制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20083322

國藥準(zhǔn)字H20133342

本品為粘液溶解劑，可用于伴有粘性痰的急性和慢性支氣管或肺疾病的祛痰治療。

用于敏感菌所致的下列輕、中度感染：上呼吸道感染(1)化膿性鏈球菌性咽炎/扁桃體炎。注：通常治療和預(yù)防鏈球菌感染（包括預(yù)防風(fēng)濕熱）應(yīng)選擇肌內(nèi)注射青霉素。雖然頭孢丙烯一般可有效清除鼻咽部的化膿性鏈球菌，但目前尚無可供借鑒的頭孢丙烯預(yù)防繼發(fā)性風(fēng)濕熱的資料。(2)肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌（包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株）和卡他莫拉菌（包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株）性中耳炎。肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌（包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株）和卡他莫拉菌（包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株）性急性鼻竇炎。下呼吸道感染由肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌（包括產(chǎn)β-內(nèi)酰

1、成人及12歲以上的兒童：一次10ml(2湯匙)，每日2次2、12歲以下的兒童依據(jù)病情建議采用如下治療劑量：3、6～12歲兒童：每次5ml(1湯匙)，每日2～3次4、2～6歲兒童：每次2.5ml(1/2湯匙)，每日3次5、1～2歲兒童：每次2.5ml(1/2湯匙)，每日2次這一服法對于急性呼吸道疾病治療和慢性病的初始治療是適當(dāng)?shù)模?4天后劑量可以減半。本品最好在進(jìn)餐時間服用。

口服。成人（13歲或以上）上呼吸道感染，每次0.5g，每天一次；下呼吸道感染，每次0.5g每天2次；皮膚或皮膚軟組織感染，每天0.5g，分一次或2次；嚴(yán)重病例每次0.5g，每天2次。2歲至12歲兒童上呼吸道感染，每次7.5mg/kg體重，每天2次；皮膚或皮膚軟組織感染，每次20mg/kg體重，每天1次。6個月嬰兒至12歲兒童中耳炎，每次15mg/kg體重，每天2次；急性鼻竇炎，一般每次7.5mg/kg體重，每天2次；嚴(yán)重病例，每次15mg/kg體重，每天2次。療程一般為7-14天，但β-溶血性鏈球菌所致急

已知對鹽酸氨溴索或其他配方成份過敏者不宜使用。

禁用于對頭孢菌素類過敏患者。

本品為粘液溶解劑，可用于伴有粘性痰的急性和慢性支氣管或肺疾病的祛痰治療。

用于敏感菌所致的下列輕、中度感染：上呼吸道感染(1)化膿性鏈球菌性咽炎/扁桃體炎。注：通常治療和預(yù)防鏈球菌感染（包括預(yù)防風(fēng)濕熱）應(yīng)選擇肌內(nèi)注射青霉素。雖然頭孢丙烯一般可有效清除鼻咽部的化膿性鏈球菌，但目前尚無可供借鑒的頭孢丙烯預(yù)防繼發(fā)性風(fēng)濕熱的資料。(2)肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌（包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株）和卡他莫拉菌（包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株）性中耳炎。肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌（包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株）和卡他莫拉菌（包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株）性急性鼻竇炎。下呼吸道感染由肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌（包括產(chǎn)β-內(nèi)酰

通常能很好耐受。輕微的上部胃腸道副作用偶有報道（主要為胃部灼熱、消化不良和偶爾出現(xiàn)的惡心、嘔吐）過敏反應(yīng)極少出現(xiàn)，主要為皮疹。極少病例報道出現(xiàn)嚴(yán)重的急性過敏性反應(yīng)，但其與鹽酸氨溴索的相關(guān)性尚不能肯定，其中的某些病人通常對其他物質(zhì)亦產(chǎn)生過敏。

1頭孢丙烯的不良反應(yīng)與其他口服頭孢菌素相似，主要為胃腸道反應(yīng)，包括腹瀉，惡心，嘔吐和腹痛等。亦可發(fā)生過敏反應(yīng)，常見為皮疹，蕁麻疹。兒童發(fā)生過敏反應(yīng)較成人多見，多在開始治療后幾天內(nèi)出現(xiàn)，停藥后幾天內(nèi)消失。其他不良反應(yīng)較少，包括：肝膽系統(tǒng)：AST（谷草轉(zhuǎn)氨酶）和ALT（谷丙轉(zhuǎn)氨酶）升高。偶見堿性磷酸酶和膽紅素升高。膽汁瘀積性黃疸罕見。中樞神經(jīng)系統(tǒng)：眩暈，多動，頭痛，精神緊張，失眠，偶見嗜睡。所有這些反應(yīng)均呈可逆性。血液系統(tǒng)：白細(xì)胞減少，嗜酸性粒細(xì)胞增多。腎臟：血清尿素氮增高，血清肌酐增高。其他：尿布皮炎樣皮疹和二重感染，生殖器騷癢和陰道炎。下述不良事件，無論是否以明確其與頭孢丙烯的因果關(guān)系，在上市后監(jiān)測中均少見。包括過敏，血管神經(jīng)性水腫，結(jié)腸炎（包括偽膜性結(jié)腸炎），多形性紅斑，發(fā)熱，血清病樣反應(yīng)，Stevens-Johnson綜合癥和血小板減少癥。2、頭孢菌素類藥物的不良反應(yīng)除上述所列使用頭孢丙烯發(fā)生的不良反應(yīng)外，頭孢菌素類藥物尚有以下的不良反應(yīng)和實驗室檢查異常；再生障礙性貧血、溶血性貧血、出血、腎功能不全、中毒性表皮壞死、中毒性腎病、凝血酶原時間延長、Coomb試驗陽性、LDH增高、全血細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、粒細(xì)胞缺乏癥。有幾種頭孢菌素藥物與癲癇發(fā)作有關(guān)。特別是腎功能損傷患者為減少用藥量時（見“劑量和用法”）。如與藥物治療有關(guān)的癲癇病發(fā)作，應(yīng)停止藥物，并根據(jù)臨床表現(xiàn)進(jìn)行抗驚厥治療。

已知對鹽酸氨溴索或其他配方成分高反應(yīng)性者不宜使用。

使用本品治療前，應(yīng)仔細(xì)詢問病人是否有頭孢丙烯和其他頭孢菌素類藥物、青霉素類及其他藥物的過敏史。有青霉素過敏史患者服用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。凡以往有青霉素類藥物所致過敏性休克史或其他嚴(yán)重過敏反應(yīng)者不宜使用本品。如發(fā)生過敏反應(yīng)，應(yīng)停止用藥。嚴(yán)重過敏反應(yīng)需使用腎上腺素并采取其他緊急措施，包括給氧、靜脈輸液，靜注抗組胺藥、皮質(zhì)激素、升壓藥及人工呼吸。幾乎所有抗菌藥物包括頭孢丙烯長期使用可引起非敏感性微生物的過度生長，改變腸道正常菌群，誘發(fā)二重感染，尤其是偽膜性腸炎。因此應(yīng)仔細(xì)觀察用藥病人服藥后的反應(yīng)，特別注意對繼發(fā)腹瀉患者