珍菊降壓片

辛伐他汀片

野菊花膏粉、珍珠層粉、鹽酸可樂定、氫氯噻嗪、蘆丁。

本品主要成份為辛伐他汀。化學名：2，2-二甲基丁酸-8-{（4R，6R）-6-｛2-[（1S，2S，6R，8S，8aR）-1，2，6，7，8，8a-六氫-8-羥基-2，6-二甲基-1-萘基]乙基｝四氫-4-羥基-2H-吡喃-2-酮}酯。

浙江得恩德制藥有限公司

西南藥業(yè)股份有限公司

國藥準字Z20053674

國藥準字H20123419

降壓，用于高血壓癥。

1、高膽固醇血癥。2、冠心病。

口服，一次1片，一日3次或遵醫(yī)囑。 口服，一次1片，一日3次或遵醫(yī)囑。

病人在接受辛伐他汀治療以前應接受標準降膽固醇飲食并在治療過程中繼續(xù)維持。1.高膽固醇血癥：一般起始劑量為每天10mg，晚間頓服。對于膽固醇水平輕至中度升高的患者，起始劑量為每天5mg。若需調整劑量，應間隔四周以上，最大劑量為每天40mg，晚間頓服。應定期監(jiān)測膽固醇水平，如果膽固醇水平明顯低于目標范圍，應考慮減少辛伐他汀的劑量。2.冠心病：冠心病患者可以20mg/日為起始劑量，如需調整劑量，應間隔四周以上，最大劑量為每天40mg，晚間頓服。3.合并用藥：辛伐他汀單獨應用或與膽酸螯合劑協(xié)同應用時均有效。一般情況下應避免與貝特類或煙酸類藥物同時服用。同時服用免疫抑制劑（如環(huán)孢菌素）的患者，辛伐他汀的起始劑量應為5mg/天，且不超過10mg/天。4.腎功能不全的病人：由于辛伐他汀主要經膽汁排泄，經腎臟排泄的量很少，故中度腎功能不全病人不必調整劑量。嚴重腎功能不全（肌酐清除率＜30ml/分）的患者應慎用本品，此類病人的起始劑量應為5mg/天，當劑量超過10mg/天時，應嚴密監(jiān)測。

1.消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、厭食、腹痛、腹瀉或便秘、黃疸、肝功能異常、藥物性肝炎、膽囊炎等。2.精神及神經系統(tǒng)：頭暈、頭痛、失眠、嗜睡、抑郁、精神緊張、焦慮、煩躁不安、暫時性精神狂亂及其他行為變化、多夢或惡夢、幻視幻聽等。3.皮膚及其附件：皮疹、皮炎、瘙癢、多汗、血管神經性水腫、脫發(fā)等，嚴重者可出現(xiàn)剝脫性皮炎。4.全身性：口干、乏力、過敏樣反應、水腫、發(fā)熱、疼痛、可樂定撤藥反應、體重增加、酒精過敏等。5.代謝和營養(yǎng)：低鉀血癥、低鈉血癥、高尿酸血癥、血糖升高、血清肌酸磷酸激酶濃度升高、低氯性堿中毒或低氯低鉀性堿中毒等。6.泌尿系統(tǒng)：尿頻、尿急、排尿困難、尿潴留、夜尿增多、血尿、腎功能異常等。7.呼吸系統(tǒng)：咳嗽、憋氣、呼吸困難等。8.心血管系統(tǒng)：體位性低血壓、血壓過低、暈厥、胸悶、心悸、心動過速、心動過緩、心電圖異常（如：竇房結阻滯、交界性心動過緩、房室傳導阻滯等）、心力衰竭等。9.血液系統(tǒng)：紫癜、牙齦出血、白細胞減少、血小板減少、COOMBS試驗弱陽性。10.生殖系統(tǒng)：男性性功能降低、男性乳腺發(fā)育。11.骨骼肌肉系統(tǒng)：肌肉或關節(jié)疼痛、下肢痙攣。12.視覺：眼睛干燥、眼睛灼痛、視力模糊和色覺

1.對任何成分過敏者。2.活動性肝炎或無法解釋的持續(xù)血清氨基轉移酶升高者。3.與四氫萘酚類鈣通道阻滯劑米貝地爾合用。

降壓，用于高血壓癥。

1、高膽固醇血癥。2、冠心病。

辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反應輕微且為一過性。在臨床對照試驗中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反應而中途停藥。在已有對照組的臨床試驗中，不良反應(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關的發(fā)生率大于或等于1%的有：腹痛、便秘、胃腸脹氣。發(fā)生率在0.5%～0.9%的不良反應有疲乏、無力、頭痛。發(fā)現(xiàn)肌病的報告很罕見。下列不良反應的報導曾出現(xiàn)在無對照組臨床試驗或上市后的應用中，如惡心、腹瀉、皮疹、消化不良、瘙癢、脫發(fā)、暈眩、肌肉痙攣、肌痛、胰腺炎、感覺異常、外周神經病變、嘔吐和貧血、橫紋肌溶解和肝炎/黃疸罕有發(fā)生。包括下列一項或多項特征的明顯的過敏反應綜合征罕有報導，如血管神經性水腫、狼瘡樣綜合征、風濕性多發(fā)性肌痛、脈管炎、血小板減少癥、嗜酸性粒細胞增多、血沉(ESR)增高、關節(jié)炎、關節(jié)痛、蕁麻疹、光敏感性、發(fā)熱、潮紅、呼吸困難以及不適。實驗室檢查發(fā)現(xiàn)：血清氨基轉移酶顯著和持續(xù)性升高的情況罕有報導。肝功能檢查異常為輕微或一過性。來源于骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶(CK)升高的情況也有報告。

1.本品是中西復方制劑，鑒于尚無充分的臨床研究數(shù)據(jù)證實本復方制劑可以減輕或消除其中化學藥品的不良反應或其它應當注意的事項，故在此列出與所含化學藥品的相關內容，以提示醫(yī)患在使用本品時予以關注。運動員慎用。2.本藥中含有鹽酸可樂定、氫氯噻嗪、蘆丁三個化學藥物，鹽酸可樂定屬于中樞性α受體激動藥，單藥使用治療成人高血壓日服用總劑量不得超過0.8MG；氫氯噻嗪屬于噻嗪類利尿藥，單藥使用治療成人高血壓日服用總劑量不得超過100MG，并按降壓效果調整劑量，與其它抗高血壓藥合用時，單藥使用日服用總劑量不得超過20MG。蘆丁屬于維生素P類，單藥使用日服用總劑量不得超過120MG。

1.病人接受辛伐他汀治療以前應接受標準膽固醇飲食并在治療過程中繼續(xù)使用。2.肝臟反應。本藥應慎用在大量飲酒和/或有肝病歷史的病人。有活動性肝病或無法解釋的氨基轉移酶升高者應禁用辛伐他汀。在臨床實驗中，有少數(shù)服用辛伐他汀的患者有顯著的血清氨基轉移酶持續(xù)升高(超過正常值3倍以上)的現(xiàn)象。但停藥后，則氨基轉移酶可回復至治療前水平，但無黃疸或其它有關的臨床癥狀或體征，亦無過敏現(xiàn)象。建議在治療前對于氨基轉移酶有升高現(xiàn)象的患者應加強檢查并多加留意。如果病人的氨基轉移酶有繼續(xù)升高的表現(xiàn)，特別是氨基轉移酶升高超過正常值3倍以上并保持持續(xù)，則應予停藥。與其它降脂藥相同，應用辛伐他汀治療的患者氨基轉移酶中等程度升高(低于正常值3倍的情況)亦有報道。這些變化通常在應用辛伐他汀治療后不久即有出現(xiàn)，但一般為一過性且不伴隨任何癥狀，所以不必停藥。3.肌肉反應。應用辛伐他汀治療的患者普遍有肌酸激酶(CK，來自骨骼肌)輕微的一過性升高，但這些并無任何臨床意義。對于有彌漫性的肌痛、肌軟弱或/和顯著的肌酸激酶(CK)升高(大于正常值十倍以上)的情況應考慮為肌病，因此應要求病人若發(fā)現(xiàn)有不可解釋的上述肌病征象應立即告訴醫(yī)生。若發(fā)現(xiàn)肌酸激酶(CK)顯著上升或診斷或懷疑肌痛，應立即停止辛伐他汀的治療。對于有急性或嚴重的條件暗示的肌病及有因橫紋肌溶解而導致二次急性腎衰竭傾向的病人應停止甲基羥戊二酰輔酶A(HMG-CoA)還原酶抑制劑的治療。4.眼科檢查。即使在沒有任何藥物治療時，隨著年齡增長晶狀體混濁的發(fā)病率亦會增加，長期臨床研究資料顯示，辛伐他汀對人體晶狀體無不良作用。5.純合子型家庭性高膽固醇血癥。由于純合子型家族性高膽固醇血癥的患者低密度脂蛋白(LDL)受體的完全缺乏的緣故，辛伐他汀對此類病人的治療效果不大理想。6.高三酰甘油血癥。辛伐他汀只有中等程度降低三酰甘油的效果，而不適合治療以三酰甘油升高為主的異常情況(如Ⅰ、Ⅳ、及Ⅴ型高脂血癥)。7.對酒精飲用量過大和/或有既往肝臟病史的患者，應謹慎使用本品。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。