阿昔莫司膠囊

單硝酸異山梨酯緩釋片

阿昔莫司

本品主要成份為單硝酸異山梨酯；其化學(xué)名稱為1，4；3，6-二脫水-D-山梨醇-5-硝酸酯。

地奧集團成都藥業(yè)股份有限公司

阿斯利康制藥有限公司

國藥準字H20010087

國藥準字H20030418

本品可用于治療高甘油三酯血癥（Ⅳ型），高膽固醇血癥（ⅡA型），高甘油三酯合并高膽固醇血癥（ⅡB型）。

冠心病的長期治療、預(yù)防血管痙攣型和混合型心絞痛，也適用于心肌梗死后的治療及慢性心衰的長期治療。

推薦劑量為，每日二至三次，每次一粒，進餐時服用或餐后服用。較低劑量用于Ⅳ型高甘油...

口服。劑量應(yīng)個體化，并根據(jù)臨床反應(yīng)做相應(yīng)調(diào)整，服藥應(yīng)在清晨。為了避免發(fā)生頭痛，可以在最初2～4天起始使用30mg，一日1次：正常劑量為60mg，一日1次，必要時可增加至120mg，一日1次。詳見說明書。

本品在治療初期可引起皮膚血管擴張，提高對熱的敏感性，如面部潮熱或肢體瘙癢，這些癥狀通常在治療后幾天內(nèi)消失，不需停藥。偶有中度胃腸道反應(yīng)（胃灼熱感、上腹隱痛、惡心、腹瀉、眼干和蕁麻疹）及頭痛的報道。極少數(shù)病人有局部或全身過敏反應(yīng)（如皮疹、蕁麻疹、斑丘疹、唇水腫、哮喘樣呼吸困難，低血壓等）應(yīng)立即停藥并對癥處理。

開始治療時可能會發(fā)生頭痛，但通常在繼續(xù)治療1-2周后消失·通過起始使用30mg(最初2-4天)。然后逐漸遞增劑量可使頭痛發(fā)生的可能性降到最低。血壓下降可導(dǎo)致反射性心動過速、頭暈和暈厥。有使用有機硝酸鹽出現(xiàn)嚴重低血壓的報道，包括惡心、嘔吐、坐立不安、蒼白、多汗。罕見嚴重低血壓導(dǎo)致心絞痛癥狀加重現(xiàn)象。有幾例硝酸鹽誘導(dǎo)的括約肌松弛引起的心口熾熱的報道。常見(>1%．0.1%．<1%)：嘔吐、腹瀉；罕見(≥0.01%．<0.1%)：虛脫現(xiàn)象(常伴有心動過緩和暈厥)，皮疹，瘙癢，剝脫性皮炎；十分罕見(<0.01%)：肌痛。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦應(yīng)用本品的經(jīng)驗有限，動物實驗數(shù)據(jù)表明應(yīng)用本品不會增加胎兒損傷的風(fēng)險。建議妊娠初3個月的婦女禁用，哺乳期婦女慎用。兒童用藥：本品在兒童的安全性，有效性尚未確立。老年用藥：沒有證據(jù)顯示老年患者在日常使用中必須調(diào)整劑量，但對那些低血壓敏感性增加的患者，可能需要特別的關(guān)注。

本品可用于治療高甘油三酯血癥（Ⅳ型），高膽固醇血癥（ⅡA型），高甘油三酯合并高膽固醇血癥（ⅡB型）。

冠心病的長期治療、預(yù)防血管痙攣型和混合型心絞痛，也適用于心肌梗死后的治療及慢性心衰的長期治療。

阿昔莫司為帶氧吡嗪酸類降脂新藥，能抑制脂肪組織的分解，減少游離脂肪酸自脂肪組織釋放，從而降低甘油三酯合成，并通過抑制極低密度脂蛋白（VLDL）和低密度脂蛋白（LDL）的合成，使血液中甘油三酯和總膽固醇（TC）的濃度下降。本品還可抑制肝臟脂肪酶的活性，減少高密度脂蛋白（HDL）的分解。

1、在使用本品治療前，應(yīng)先采取低膽固醇飲食、低脂肪飲食和停止酗酒的治療措施。

1．下列患者的用藥需醫(yī)生特別監(jiān)護： 　　低充盈壓，如急性心肌梗塞，左室功能損傷（左室衰竭）； 　　主動脈和/或二尖潛狹窄； 　　伴有顱內(nèi)壓升高的疾病； 　　體位性循環(huán)調(diào)節(jié)障礙。 2．本品不適用急性心絞痛發(fā)作。 3．硝酸酯類藥物治療會產(chǎn)生耐藥的風(fēng)險因此對于依姆多來說，采用一天一次給藥以獲得一個低血藥濃度的給藥間期從而減少耐藥性發(fā)生的風(fēng)險就顯得很重要。 4．對伴有嚴重的腦動脈硬化的患者，應(yīng)謹慎觀察。 5．持續(xù)使用本品的患者應(yīng)被告知不能使用含5型磷酸二酯酶抑制劑（如西地那非）的產(chǎn)品．使用本品進行治療不應(yīng)因使用含5型磷酸二酯酶抑制劑（如西地那非）的產(chǎn)品中斷，因為那樣容易增加心絞痛發(fā)作的危險。 6．由于應(yīng)用本品治療過程中可能會發(fā)生頭暈，因此在需要集中注意力時，如駕駛和操作機械時應(yīng)慎用。 7．使用本品期間因可使換氣不良肺泡的血供增加（形成肺。旁路“）而導(dǎo)致一過性低氧血癥。特別是在冠心病患者可導(dǎo)致心肌缺氧。