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阿昔莫司膠囊
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阿昔莫司膠囊

處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:阿昔莫司膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20010087

生產(chǎn)企業(yè): 地奧集團(tuán)成都藥業(yè)股份有限公司

功能主治:本品可用于治療高甘油三酯血癥(Ⅳ型),高膽固醇血癥(ⅡA型),高甘油三酯合并高膽固醇血癥(ⅡB型)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
阿昔莫司膠囊
阿昔莫司膠囊
鹽酸曲美他嗪緩釋片
鹽酸曲美他嗪緩釋片
主要成分

阿昔莫司

本品主要成份為鹽酸曲美他嗪。

生產(chǎn)企業(yè)

地奧集團(tuán)成都藥業(yè)股份有限公司

齊魯制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20010087

國藥準(zhǔn)字H20193055

說明
作用與功效

本品可用于治療高甘油三酯血癥(Ⅳ型),高膽固醇血癥(ⅡA型),高甘油三酯合并高膽固醇血癥(ⅡB型)。

作為添加藥物,本品用于對一線抗心絞痛治療控制不佳或無法耐受的穩(wěn)定型心絞痛成年患者的對癥治療。

用法用量

推薦劑量為,每日二至三次,每次一粒,進(jìn)餐時服用或餐后服用。較低劑量用于Ⅳ型高甘油...

每日口服2次,每次35mg(1片),早晚餐時服用。三個月后評價治療效果,若無治療作用可停藥。腎功能損害的患者:對于中度腎功能損害(肌酐清除率[30-60]ml/min)患者(參見【注意事項(xiàng)】和藥【代動力學(xué)】),推薦劑量為每日早餐期間服用一片35mg片劑。

副作用

本品在治療初期可引起皮膚血管擴(kuò)張,提高對熱的敏感性,如面部潮熱或肢體瘙癢,這些癥狀通常在治療后幾天內(nèi)消失,不需停藥。偶有中度胃腸道反應(yīng)(胃灼熱感、上腹隱痛、惡心、腹瀉、眼干和蕁麻疹)及頭痛的報道。極少數(shù)病人有局部或全身過敏反應(yīng)(如皮疹、蕁麻疹、斑丘疹、唇水腫、哮喘樣呼吸困難,低血壓等)應(yīng)立即停藥并對癥處理。

不良反應(yīng),即被認(rèn)為至少可能與曲美他嗪治療相關(guān)的不良事件,按以下常規(guī)頻率列表如下:很常見(1/10);常見(1/100至<1/10);不常見(1/1000至<1/100);罕見(1/10000至<1000);極罕見(<10000);未知(無法通過已有數(shù)據(jù)估算)。其余詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠:無孕婦使用曲美他嗪的數(shù)據(jù)。動物研究未顯示在生殖毒性方面直接或間接的有害影響(參見【藥理毒理】)。從安全的角度考慮,最好避免在妊娠期間服用該藥。2.哺乳:曲美他嗪及其代謝產(chǎn)物是否經(jīng)母乳排出尚不清楚。不能排除對新生兒/嬰幼兒的風(fēng)險。哺乳期間不應(yīng)服用曲美他嗪。3.生育能力:生殖毒性研究表明不影響雄性和雄性大鼠的生育能力(參見【藥理毒理】)。兒童用藥:尚未確定曲美他嗪在18歲以下人群中的安全性和療效。無可用數(shù)據(jù)。老年用藥:由于存在腎功能與年齡相關(guān)的下降,老年患者的曲美他嗪暴露量可能增加(參見【藥代動力學(xué)】)。在中度腎功能損害(肌酐清除率30-60m/min)患者中,推薦劑量為每日早餐期間服用1片35mg片劑。老年患者劑量增加時應(yīng)謹(jǐn)慎(參見【注意事項(xiàng)】)。

成分

本品可用于治療高甘油三酯血癥(Ⅳ型),高膽固醇血癥(ⅡA型),高甘油三酯合并高膽固醇血癥(ⅡB型)。

作為添加藥物,本品用于對一線抗心絞痛治療控制不佳或無法耐受的穩(wěn)定型心絞痛成年患者的對癥治療。

藥理作用

阿昔莫司為帶氧吡嗪酸類降脂新藥,能抑制脂肪組織的分解,減少游離脂肪酸自脂肪組織釋放,從而降低甘油三酯合成,并通過抑制極低密度脂蛋白(VLDL)和低密度脂蛋白(LDL)的合成,使血液中甘油三酯和總膽固醇(TC)的濃度下降。本品還可抑制肝臟脂肪酶的活性,減少高密度脂蛋白(HDL)的分解。

注意事項(xiàng)

1、在使用本品治療前,應(yīng)先采取低膽固醇飲食、低脂肪飲食和停止酗酒的治療措施。

1.此藥不作為心絞痛發(fā)作時的對癥治療用藥,也不適用于不穩(wěn)定心絞痛或心肌梗死的初始治療。此藥不應(yīng)用于入院前或入院后最初幾天的治療。心絞痛發(fā)作時,對冠狀動脈病況應(yīng)重新評估,并考慮治療的調(diào)整(藥物治療和可能的血運(yùn)重建)。 2.曲美他嗪可引起或加重帕金森癥狀(震顫、運(yùn)動不能、張力亢進(jìn)),應(yīng)定期進(jìn)行檢查,尤其針對老年患者。出現(xiàn)可疑情況時,應(yīng)由神經(jīng)科醫(yī)生進(jìn)行適當(dāng)檢查。 3.發(fā)生運(yùn)動障礙時,如帕金森癥狀、不寧腿綜合征、震顫、步態(tài)不穩(wěn),應(yīng)徹底停用曲美他嗪。 4.這些事件發(fā)生率低,且停藥后通常是可逆的。多數(shù)患者停用曲美他嗪后4個月內(nèi)恢復(fù)。如果停藥后帕金森癥狀持續(xù)4個月以上,則應(yīng)征詢神經(jīng)科醫(yī)生的意見。 5.可能會出現(xiàn)與步態(tài)不穩(wěn)或低血壓相關(guān)的跌倒,特別是對于服用抗高血壓藥物的患者(參見

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