阿奇霉素干混懸劑

安乃近片

阿奇霉素。

　　本品含安乃近(C13H16N3NaO4S.H2O)應為標示量的95.0%～105.0%

黑龍江諾捷制藥有限責任公司

吉林敖東集團大連藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20057332

國藥準字H21020998

1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。

用于高熱時的解熱，也可用于頭痛、偏頭痛、肌肉痛、關節(jié)痛、痛經(jīng)等。本品亦有較強的抗風濕作用，可用于急性風濕性關節(jié)炎，但因本品有可能引起嚴重的不良反應，很少在風濕性疾病中應用。

將本品倒入杯中，加入適量涼開水，溶解搖勻后口服，在飯前1小時或飯后2小時服用。成人用量：1.沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g。2.對其他感染的治療：第1日，0.5g頓服，第2～5日，一日0.25g頓服；或一日0.5g頓服，連服3日。小兒用量：1.治療中耳炎、肺炎，第1日，按體重10mg/kg頓服（一日最大量不超過0.5g），第2～5日，每日按體重5mg/kg頓服（一日最大量不超過0.25g）或按如下方法給藥：體重（kg）首日第2～5日15～250.2g頓服0.1g頓服26～350.3g頓服0.15g頓服36～450.4g頓服0.2g頓服2.治療小兒咽炎、扁桃體炎，一日按體重12mg/kg頓服（一日最大量不超過0.5g），連用5日。

　　口服成人常用量：一次0.5～1g，需要時服1次，最多一日3次。小兒：按體重一次10～20mg/kg，一日2～3次。

對阿奇霉素﹑紅霉素或其他任何一種大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

　　對本品或氨基比林有過敏史者禁用。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 安乃近的代謝產(chǎn)物可進入乳汁。孕婦及哺乳期婦女不宜應用。 老人注意事項： 慎用。

1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。

用于高熱時的解熱，也可用于頭痛、偏頭痛、肌肉痛、關節(jié)痛、痛經(jīng)等。本品亦有較強的抗風濕作用，可用于急性風濕性關節(jié)炎，但因本品有可能引起嚴重的不良反應，很少在風濕性疾病中應用。

1.本品一般耐受性良好，不良反應發(fā)生率低，多為輕到中度可逆性反應。 2.常見不良反應有：胃腸道反應：腹瀉﹑腹痛﹑稀便﹑嘔吐等；皮膚反應:皮疹﹑瘙癢等；其他反應:如厭食﹑陰道炎﹑頭暈或呼吸困難等。 3.臨床中還觀察到下列＜1%的不良反應： (1)消化系統(tǒng)：消化不良﹑胃腸脹氣﹑粘膜炎﹑口腔念珠菌病﹑胃炎等。 (2)神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛﹑嗜睡等。 (3)過敏反應：支氣管痙攣等。 (4)其他反應：未覺異常等。 4.上市后口服制劑還觀察到以下不良反應，其與本品相關性尚不清楚。 (1)過敏反應：關節(jié)痛﹑血管神經(jīng)性水腫﹑蕁麻疹﹑光過敏。 (2)心血管系統(tǒng)：心律不齊，室性心動過速。 (3)胃腸道：極少見的偽膜性腸炎﹑舌染色。 (4)泌尿生殖系統(tǒng)：間質性腎炎，急性腎衰。 (5)造血系統(tǒng)：血小板減少。 (6)精神神經(jīng)系統(tǒng)：攻擊性反應﹑神經(jīng)質﹑焦慮不安﹑憂慮﹑頭痛﹑嗜睡﹑頭暈﹑眩暈﹑驚厥﹑活動增多。 (7)皮膚/輔助器官：罕見的嚴重皮膚反應如多形性紅斑，Stevens-Johnson綜合癥及中毒性上皮溶解壞死等曾有報道。 (8)感覺器官：有報道大環(huán)內(nèi)酯類抗生素能損害患者聽力。有些患者服用阿奇霉素后曾出現(xiàn)聽力損害包括聽力喪失﹑耳鳴和/或耳聾。據(jù)調查研究表明這種現(xiàn)象與患者持續(xù)大劑量使用本品有關，通過對這些患者的隨診，發(fā)現(xiàn)大多數(shù)患者的聽力可恢復。罕有阿奇霉素引起味覺變化的報道。 (9)肝膽系統(tǒng)：曾有報道阿奇霉素引起肝炎和膽汁郁積性黃疸等，偶爾引起肝壞死和肝衰竭，但罕有致死者，因果關系尚未確定。 5.實驗室檢查異常：血清ALT﹑AST﹑肌酐﹑LDH﹑膽紅素及堿性磷酸酶升高，白細胞﹑中性粒細胞及血小板計數(shù)減少。

　　本品為氨基比林和亞硫酸鈉相結合的化合物，易溶于水，解熱、鎮(zhèn)痛作用較氨基比林快而強。

1.進食可影響阿奇霉素的吸收,故需在飯前1小時或飯后2小時口服。 2.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率＞40ml/分鐘)不需作劑量調整，但阿奇霉素對較嚴重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇霉素時應慎重。 3.由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴重肝病患者不應使用。用藥期間定期隨訪肝功能。 4.用藥期間如果發(fā)生過敏反應（如血管神經(jīng)性水腫﹑皮膚反應﹑Stevens-Johnson綜合征及毒性表皮壞死等），應立即停藥，并采取適當措施。有些因阿奇霉素引起的反應可反復發(fā)作，需較長時間觀察和治療。 5.治療期間,若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀，應考慮假膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確立,應采取相應治療措施，包括維持水﹑電解質平衡﹑補充蛋白質等。 6.使用本品期間,如出現(xiàn)任何不良事件或不良反應,請咨詢醫(yī)生。 7.同時使用其它藥品，請告知醫(yī)生。 8.請放置于兒童不能觸及的地方。

　　(1)本品與阿司匹林有交叉過敏反應。(2)本品一般不作首選用藥，僅在急性高熱、病情急重，又無其他有效解熱藥可用的情況下用于緊急退熱。(3)本品用藥超過1周時應定期檢查血象，一旦發(fā)生粒細胞減少，應立即停藥。