阿奇霉素干混懸劑

新清寧片

阿奇霉素。

熟大黃。

黑龍江諾捷制藥有限責任公司

中國中醫科學院實驗藥廠

國藥準字H20057332

國藥準字Z10880025

1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。

清熱解毒、鎮靜安神；主治頭痛眩暈、高血壓、神經性頭痛、失眠等。

將本品倒入杯中，加入適量涼開水，溶解搖勻后口服，在飯前1小時或飯后2小時服用。成人用量：1.沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g。2.對其他感染的治療：第1日，0.5g頓服，第2～5日，一日0.25g頓服；或一日0.5g頓服，連服3日。小兒用量：1.治療中耳炎、肺炎，第1日，按體重10mg/kg頓服（一日最大量不超過0.5g），第2～5日，每日按體重5mg/kg頓服（一日最大量不超過0.25g）或按如下方法給藥：體重（kg）首日第2～5日15～250.2g頓服0.1g頓服26～350.3g頓服0.15g頓服36～450.4g頓服0.2g頓服2.治療小兒咽炎、扁桃體炎，一日按體重12mg/kg頓服（一日最大量不超過0.5g），連用5日。

口服。一次3～5片，一日3次；用于便秘，臨睡前服5片。

對阿奇霉素﹑紅霉素或其他任何一種大環內酯類藥物過敏者禁用。

對本產品有效成分過敏者禁用。

1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。

清熱解毒、鎮靜安神；主治頭痛眩暈、高血壓、神經性頭痛、失眠等。

1.本品一般耐受性良好，不良反應發生率低，多為輕到中度可逆性反應。 2.常見不良反應有：胃腸道反應：腹瀉﹑腹痛﹑稀便﹑嘔吐等；皮膚反應:皮疹﹑瘙癢等；其他反應:如厭食﹑陰道炎﹑頭暈或呼吸困難等。 3.臨床中還觀察到下列＜1%的不良反應： (1)消化系統：消化不良﹑胃腸脹氣﹑粘膜炎﹑口腔念珠菌病﹑胃炎等。 (2)神經系統：頭痛﹑嗜睡等。 (3)過敏反應：支氣管痙攣等。 (4)其他反應：未覺異常等。 4.上市后口服制劑還觀察到以下不良反應，其與本品相關性尚不清楚。 (1)過敏反應：關節痛﹑血管神經性水腫﹑蕁麻疹﹑光過敏。 (2)心血管系統：心律不齊，室性心動過速。 (3)胃腸道：極少見的偽膜性腸炎﹑舌染色。 (4)泌尿生殖系統：間質性腎炎，急性腎衰。 (5)造血系統：血小板減少。 (6)精神神經系統：攻擊性反應﹑神經質﹑焦慮不安﹑憂慮﹑頭痛﹑嗜睡﹑頭暈﹑眩暈﹑驚厥﹑活動增多。 (7)皮膚/輔助器官：罕見的嚴重皮膚反應如多形性紅斑，Stevens-Johnson綜合癥及中毒性上皮溶解壞死等曾有報道。 (8)感覺器官：有報道大環內酯類抗生素能損害患者聽力。有些患者服用阿奇霉素后曾出現聽力損害包括聽力喪失﹑耳鳴和/或耳聾。據調查研究表明這種現象與患者持續大劑量使用本品有關，通過對這些患者的隨診，發現大多數患者的聽力可恢復。罕有阿奇霉素引起味覺變化的報道。 (9)肝膽系統：曾有報道阿奇霉素引起肝炎和膽汁郁積性黃疸等，偶爾引起肝壞死和肝衰竭，但罕有致死者，因果關系尚未確定。 5.實驗室檢查異常：血清ALT﹑AST﹑肌酐﹑LDH﹑膽紅素及堿性磷酸酶升高，白細胞﹑中性粒細胞及血小板計數減少。

1.進食可影響阿奇霉素的吸收,故需在飯前1小時或飯后2小時口服。 2.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率＞40ml/分鐘)不需作劑量調整，但阿奇霉素對較嚴重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇霉素時應慎重。 3.由于肝膽系統是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴重肝病患者不應使用。用藥期間定期隨訪肝功能。 4.用藥期間如果發生過敏反應（如血管神經性水腫﹑皮膚反應﹑Stevens-Johnson綜合征及毒性表皮壞死等），應立即停藥，并采取適當措施。有些因阿奇霉素引起的反應可反復發作，需較長時間觀察和治療。 5.治療期間,若患者出現腹瀉癥狀，應考慮假膜性腸炎發生。如果診斷確立,應采取相應治療措施，包括維持水﹑電解質平衡﹑補充蛋白質等。 6.使用本品期間,如出現任何不良事件或不良反應,請咨詢醫生。 7.同時使用其它藥品，請告知醫生。 8.請放置于兒童不能觸及的地方。

1忌煙、酒及辛辣食物。 2不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。 3有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。 4服藥后大便次數增多且不成形者，應酌情減量。 5兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱及脾虛便溏者應在醫師指導下服用。 6發熱體溫超過38.5℃的患者，應去醫院就診。 7嚴格按用法用量服用，本品不宜長期服用。 8服藥3天癥狀無緩解，應去醫院就診。 9對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 10本品性狀發生改變時禁止使用。 11兒童必須在成人監護下使用。 12請將本品放在兒童不能接觸