阿奇霉素干混懸劑

鹽酸左氧氟沙星片

阿奇霉素。

鹽酸左氧氟沙星

黑龍江諾捷制藥有限責任公司

廣州白云山制藥股份有限公司廣州白云山制藥總廠

國藥準字H20057332

國藥準字H20057797

1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。

本品適用于敏感細菌引起的下列輕、中度感染； 呼吸系統感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎、扁桃體炎（扁桃體周圍膿腫）； 泌尿系統感染：腎盂腎炎、復雜性尿路感染等； 生殖系統感染：急性前列腺炎、急性副睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎（疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑）； 皮膚軟組織感染：傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管（結）炎、皮下膿腫、肛周膿腫等； 腸道感染：細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒； 敗血癥、粒細胞減少及免疫功能低下患者的各種感染； 其他感染：乳腺炎、外傷、燒傷及手術后傷口感染、腹腔感染（必要時合用甲硝唑）、膽囊炎、膽管炎、骨與關節感染以及五官科感染等。

將本品倒入杯中，加入適量涼開水，溶解搖勻后口服，在飯前1小時或飯后2小時服用。成人用量：1.沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g。2.對其他感染的治療：第1日，0.5g頓服，第2～5日，一日0.25g頓服；或一日0.5g頓服，連服3日。小兒用量：1.治療中耳炎、肺炎，第1日，按體重10mg/kg頓服（一日最大量不超過0.5g），第2～5日，每日按體重5mg/kg頓服（一日最大量不超過0.25g）或按如下方法給藥：體重（kg）首日第2～5日15～250.2g頓服0.1g頓服26～350.3g頓服0.15g頓服36～450.4g頓服0.2g頓服2.治療小兒咽炎、扁桃體炎，一日按體重12mg/kg頓服（一日最大量不超過0.5g），連用5日。

口服，成人每次0.1～0.2g，每日兩次。病情偏重者可增為每日三次。

對阿奇霉素﹑紅霉素或其他任何一種大環內酯類藥物過敏者禁用。

用藥期間可能出現惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲不振、腹痛、腹脹等癥狀，失眠、頭暈、頭痛等神經系統癥狀和皮疹、搔癢等癥狀。亦可出現一過性肝功能異常，如血清轉氨酶增高、血清總膽紅素升高等。上述不良反應發生率在0.1～5％之間。偶見血中尿素氮上升、倦怠、發熱、心悸、味覺異常等，一般均能耐受，療程結束后迅速消失。

1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。

本品適用于敏感細菌引起的下列輕、中度感染； 呼吸系統感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎、扁桃體炎（扁桃體周圍膿腫）； 泌尿系統感染：腎盂腎炎、復雜性尿路感染等； 生殖系統感染：急性前列腺炎、急性副睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎（疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑）； 皮膚軟組織感染：傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管（結）炎、皮下膿腫、肛周膿腫等； 腸道感染：細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒； 敗血癥、粒細胞減少及免疫功能低下患者的各種感染； 其他感染：乳腺炎、外傷、燒傷及手術后傷口感染、腹腔感染（必要時合用甲硝唑）、膽囊炎、膽管炎、骨與關節感染以及五官科感染等。

1.本品一般耐受性良好，不良反應發生率低，多為輕到中度可逆性反應。 2.常見不良反應有：胃腸道反應：腹瀉﹑腹痛﹑稀便﹑嘔吐等；皮膚反應:皮疹﹑瘙癢等；其他反應:如厭食﹑陰道炎﹑頭暈或呼吸困難等。 3.臨床中還觀察到下列＜1%的不良反應： (1)消化系統：消化不良﹑胃腸脹氣﹑粘膜炎﹑口腔念珠菌病﹑胃炎等。 (2)神經系統：頭痛﹑嗜睡等。 (3)過敏反應：支氣管痙攣等。 (4)其他反應：未覺異常等。 4.上市后口服制劑還觀察到以下不良反應，其與本品相關性尚不清楚。 (1)過敏反應：關節痛﹑血管神經性水腫﹑蕁麻疹﹑光過敏。 (2)心血管系統：心律不齊，室性心動過速。 (3)胃腸道：極少見的偽膜性腸炎﹑舌染色。 (4)泌尿生殖系統：間質性腎炎，急性腎衰。 (5)造血系統：血小板減少。 (6)精神神經系統：攻擊性反應﹑神經質﹑焦慮不安﹑憂慮﹑頭痛﹑嗜睡﹑頭暈﹑眩暈﹑驚厥﹑活動增多。 (7)皮膚/輔助器官：罕見的嚴重皮膚反應如多形性紅斑，Stevens-Johnson綜合癥及中毒性上皮溶解壞死等曾有報道。 (8)感覺器官：有報道大環內酯類抗生素能損害患者聽力。有些患者服用阿奇霉素后曾出現聽力損害包括聽力喪失﹑耳鳴和/或耳聾。據調查研究表明這種現象與患者持續大劑量使用本品有關，通過對這些患者的隨診，發現大多數患者的聽力可恢復。罕有阿奇霉素引起味覺變化的報道。 (9)肝膽系統：曾有報道阿奇霉素引起肝炎和膽汁郁積性黃疸等，偶爾引起肝壞死和肝衰竭，但罕有致死者，因果關系尚未確定。 5.實驗室檢查異常：血清ALT﹑AST﹑肌酐﹑LDH﹑膽紅素及堿性磷酸酶升高，白細胞﹑中性粒細胞及血小板計數減少。

本品為氧氟沙星的左旋體，其抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍，它的主要作用機制為抑制細菌DNA旋轉酶(細菌拓撲異構酶Ⅱ)的活性，阻礙細菌DNA復制。 本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點。對大多數腸桿菌科細菌，如大腸埃希菌、克雷白菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門氏菌屬、枸櫞酸桿菌、不動桿菌屬以及銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌、淋球菌等革蘭陰性細菌有較強的抗菌活性。對部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌等革蘭陽性菌和軍團菌、支原體、衣原體也有良好的抗菌作用，但對厭氧菌和腸球菌的作用較差。

1.進食可影響阿奇霉素的吸收,故需在飯前1小時或飯后2小時口服。 2.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率＞40ml/分鐘)不需作劑量調整，但阿奇霉素對較嚴重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇霉素時應慎重。 3.由于肝膽系統是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴重肝病患者不應使用。用藥期間定期隨訪肝功能。 4.用藥期間如果發生過敏反應（如血管神經性水腫﹑皮膚反應﹑Stevens-Johnson綜合征及毒性表皮壞死等），應立即停藥，并采取適當措施。有些因阿奇霉素引起的反應可反復發作，需較長時間觀察和治療。 5.治療期間,若患者出現腹瀉癥狀，應考慮假膜性腸炎發生。如果診斷確立,應采取相應治療措施，包括維持水﹑電解質平衡﹑補充蛋白質等。 6.使用本品期間,如出現任何不良事件或不良反應,請咨詢醫生。 7.同時使用其它藥品，請告知醫生。 8.請放置于兒童不能觸及的地方。

1．腎功能不全者應減量或者延長給藥間期，重度腎功能不全者慎用。