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硝酸異山梨酯片
硝酸異山梨酯片

硝酸異山梨酯片

處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:硝酸異山梨酯片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H13022051

生產(chǎn)企業(yè): 河北醫(yī)科大學(xué)制藥廠

功能主治:冠心病的長(zhǎng)期治療;心絞痛的預(yù)防;心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療;與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用,治療慢性充血性心力衰竭;肺動(dòng)脈高壓的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
硝酸異山梨酯片
硝酸異山梨酯片
纈沙坦氫氯噻嗪片
纈沙坦氫氯噻嗪片
主要成分

本品主要成份為:硝酸異山梨酯

本品為復(fù)方制劑,其組份為:每片含纈沙坦80mg,氨氯噻嗪12.5mg。

生產(chǎn)企業(yè)

河北醫(yī)科大學(xué)制藥廠

陜西白鹿制藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H13022051

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050429

說明
作用與功效

冠心病的長(zhǎng)期治療;心絞痛的預(yù)防;心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療;與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用,治療慢性充血性心力衰竭;肺動(dòng)脈高壓的治療。

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度-中度原發(fā)性高血壓。

用法用量

口服:預(yù)防心絞痛,一次5~10mg,一日2~3次,一日總量10~30mg由于個(gè)體...

口服,一次1片,一日1次。在服藥2~4周內(nèi)可達(dá)到最大的抗高血壓療效。本品的服用與進(jìn)餐時(shí)間無關(guān)。對(duì)于輕至中度的腎功能衰竭病人(肌酐清除率≥30毫升/分鐘)或輕至中度肝功能衰竭的病人,不需要調(diào)整劑量。

副作用

用藥初期可能會(huì)出現(xiàn)硝酸酯引起的血管擴(kuò)張性頭痛,還可能出現(xiàn)面部潮紅、眩暈、直立性低血壓和反射性心動(dòng)過速。偶見血壓明顯降低、心動(dòng)過緩和心絞痛加重,罕見虛脫及暈厥。

在共包括1570名病人的兩項(xiàng)對(duì)照臨床試驗(yàn)中,730名病人接受纈沙坦與氫氯噻嗪的聯(lián)合應(yīng)用,報(bào)道的不良事件如下: 中樞神經(jīng)系統(tǒng) 常見(>5%):頭痛(10.8%;安慰劑17.2%),眩暈。 偶見(5~0.1%):乏力,抑郁。 上呼吸道 偶見(5~0.1%):咳嗽,鼻炎,鼻竇炎,咽炎,上呼吸道感染,鼻出血。 胃腸道 偶見(5~0.1%):惡心,腹瀉,消化不良,腹痛。 下尿道 偶見(5~0.1%):尿頻,尿道感染。 肌肉骨骼系統(tǒng) 偶見(5~0.1%):手臂或腿疼痛,關(guān)節(jié)炎,肌痛,扭傷或拉傷,肌肉痙攣。 其它 偶見(5~0.1%):無力,胸痛,虛弱,病毒感染,視覺障礙,結(jié)膜炎。 產(chǎn)品投入市場(chǎng)后,曾出現(xiàn)一些罕見的報(bào)道,包括:血管性水腫、皮疹、瘙癢及其他超敏反應(yīng)如血清病、血管炎等。 實(shí)驗(yàn)室檢查 在使用同產(chǎn)品治療的病人中,5.8%的病人可觀察到血清鉀降低超過20%,接受安慰劑的病人為3.3%。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:在妊娠的第二和第三個(gè)三月期,應(yīng)用直接作用于RAAS的藥物可導(dǎo)致胎兒傷害和死亡。在人類,胎兒從妊娠的第二個(gè)三月期開始出現(xiàn)腎灌注,其腎灌注依賴于RAAS系統(tǒng)的發(fā)育,因此在妊娠第二和第三個(gè)三月期應(yīng)用纈沙坦的風(fēng)險(xiǎn)增高。 與其他直接作用于RAAS的藥物相似,本品不宜用于妊娠期。如果在用藥期間發(fā)生妊娠,應(yīng)盡快停藥。 所有在宮內(nèi)與藥物接觸過的新生兒應(yīng)密切觀察,保證足夠的尿量、防止高血鉀、監(jiān)測(cè)血壓。必要時(shí)采用適當(dāng)治療措施(如再水化),清除循環(huán)中藥物。 在子宮內(nèi)接觸噻嗪類利尿劑,可以引起胎兒或新生兒血小板減少癥及與成人不同的其它不良反應(yīng)。 尚未確定纈沙坦是否可進(jìn)入人體乳汁。哺乳期大鼠可將纈沙坦分泌入乳汁。 氫氯噻嗪能通過胎盤屏障、分泌入乳汁。目前尚無對(duì)哺乳期婦女的研究,因此本品不宜用于哺乳期。兒童用藥:關(guān)于本品在兒童中治療應(yīng)用的研究資料尚不足。老年用藥:青年志愿者相比,一些老年人(>65歲)的纈沙坦?jié)舛壬栽龈撸珶o臨床意義。 與年輕人相比,老年人氫氯噻嗪的穩(wěn)態(tài)濃度高且系統(tǒng)清除率顯著降低。因而接受氫氯噻嗪治療的老年病人需要密切監(jiān)測(cè)。

成分

冠心病的長(zhǎng)期治療;心絞痛的預(yù)防;心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療;與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用,治療慢性充血性心力衰竭;肺動(dòng)脈高壓的治療。

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度-中度原發(fā)性高血壓。

藥理作用

硝酸異山梨酯(ISDN)主要藥理作用是松弛血管平滑肌。ISDN在體內(nèi)代謝生成單硝酸異山梨酯(ISMN),后者釋放一氧化氮(NO),NO與內(nèi)皮舒張因子相同,激活鳥苷酸環(huán)化酶,使平滑肌細(xì)胞內(nèi)的環(huán)鳥苷酸(cGMP)增多,從而松弛血管平滑肌,使外周動(dòng)脈和靜脈擴(kuò)張,對(duì)靜脈的擴(kuò)張作用更強(qiáng)。靜脈擴(kuò)張使血液潴留在外周,回心血量減少,左室舒張末壓和和肺毛細(xì)血管楔嵌壓(前負(fù)荷)減低。動(dòng)脈擴(kuò)張使外周血管阻力、收縮期動(dòng)脈壓和平均動(dòng)脈壓(后負(fù)荷)減低。冠狀動(dòng)脈擴(kuò)張,使冠脈灌注量增加。總的效應(yīng)是使心肌耗氧量減少,供氧量增多,心絞痛得以緩解。毒理學(xué):動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未觀察到致癌和致突變現(xiàn)象。

注意事項(xiàng)

低充盈壓的急性心急梗死、主動(dòng)脈或二尖瓣狹窄、體位性低血壓、顱內(nèi)壓增高者慎用。不應(yīng)突然停止用藥,以避免反跳現(xiàn)象。

1.孕婦和哺乳期婦女禁用;2.嚴(yán)重腎功能不全患者慎用;3.肝功能不全患者慎用;4.定期監(jiān)測(cè)血壓;5.避免與鉀鹽或保鉀利尿劑合用。

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