替硝唑片

頭孢呋辛酯片

本品主要成份是替硝唑。

本品主要成份為頭孢呋辛酯化學名稱：(6R，7R)-7-[2-呋喃基(甲氧亞氨基)乙酰氨基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸，1-乙酰氧基乙酯分子式：C20H22N4O10S分子量：510.48

廣東彼迪藥業有限公司

GLAXO OPERATIONS UK LIMITED

國藥準字H44021585

注冊證號H20181025

本品適用于各種厭氧菌感染，如敗血癥﹑骨髓炎﹑腹腔感染﹑盆腔感染﹑肺支氣管感染﹑肺炎﹑鼻竇炎﹑皮膚蜂窩組織炎﹑牙周感染及術后傷口感染;用于結腸直腸手術﹑婦產科手術及口腔手術等的術前預防用藥;用于腸道及腸道外阿米巴病﹑陰道滴蟲病﹑賈第蟲病﹑加得納菌陰道炎等的治療;也可作為甲硝唑的替代藥用于幽門螺桿菌所致的胃竇炎及消化性潰瘍的治療。

頭孢呋辛酯適用于敏感細菌造成的感染的治療。詳見說明書。

口服.1.厭氧菌感染:一次1g，一日1次，首劑量加倍，一般療程5～6日,或根據病情決定。 2.預防手術后厭氧菌感染:手術前12小時1次頓服2g.3.原蟲感染。①陰道滴蟲病、賈第蟲病:單劑量2g頓服，小兒50mg/kg頓服，間隔3～5日可重復1次。②腸阿米巴病:一次0.5g，一日2次，療程5～10日；或一次2g，一日1次，療程2～3日；小兒一日50mg/kg，頓服3日。③腸外阿米巴病:一次2g，一日1次，療程3～5日。

詳見說明書。

對本品或吡咯類藥物過敏患者以及有活動性中樞神經疾病和血液病者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無臨床證據顯示頭孢呋辛酯有胚胎致病或致畸作用。但與所有藥物一樣，妊娠早期患者慎用本品。頭孢呋辛酯泌入乳汁，因此哺乳期婦女服用頭孢呋辛酯時應謹慎。兒童用藥：見用法用量老年用藥：見用法用量

本品適用于各種厭氧菌感染，如敗血癥﹑骨髓炎﹑腹腔感染﹑盆腔感染﹑肺支氣管感染﹑肺炎﹑鼻竇炎﹑皮膚蜂窩組織炎﹑牙周感染及術后傷口感染;用于結腸直腸手術﹑婦產科手術及口腔手術等的術前預防用藥;用于腸道及腸道外阿米巴病﹑陰道滴蟲病﹑賈第蟲病﹑加得納菌陰道炎等的治療;也可作為甲硝唑的替代藥用于幽門螺桿菌所致的胃竇炎及消化性潰瘍的治療。

頭孢呋辛酯適用于敏感細菌造成的感染的治療。詳見說明書。

不良反應少見而輕微，主要為惡心﹑嘔吐﹑上腹痛﹑食欲下降及口腔金屬味，可有頭痛﹑眩暈﹑皮膚瘙癢﹑皮疹﹑便秘及全身不適。此外還可有中性粒細胞減少﹑雙硫侖樣反應及黑尿。高劑量時也可引起癲癇發作和周圍神經病變。

1.致癌、致突變作用：動物試驗或體外測定發現本品具致癌、致突變作用，但人體中尚缺乏資料。2.如療程中發生中樞神經系統不良反應，應及時停藥。3.本品可干擾丙氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶、三酰甘油、己糖激酶等的檢驗結果，使其測定值降至零。4.用藥期間不應飲用含酒精的飲料，因可引起體內乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導致雙硫侖樣反應，患者可出現腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。5.肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內蓄積，應予減量，并作血藥濃度監測。6.本品可自胃液持續清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時，本品及代謝物迅速被清除，故應用本品不需減量。7.念珠菌感染者應用本品，其癥狀會加重，需同時給抗真菌治療。8.本品對阿米巴包囊作用不大，宜加用殺包囊藥物。9.治療陰道滴蟲病時，需同時治療其性伴侶。

對青霉素或對其他β-內酰胺類抗生素過敏的患者應特別加以注意。 與其他執生素相同，使用頭孢呋辛酯會引起念珠菌的過度生長，長期使用會引起其他非敏感性細菌的過量繁殖(如腸球菌和艱難梭狀桿菌)．需中斷治療。接受廣譜抗生素治療有引起偽膜性結腸炎的報告，因此，對于患者在接受抗生素治療中或治療結束后所出現的嚴重腹瀉，應考慮偽膜性結腸炎的可能性。 建議對服用頭孢呋辛酯的患者用葡萄糖氧化酶法或己糖激酶法監測血糖水平。服用頭孢呋辛酯對用堿性苦味酸法檢查肌氯酸酐無影響。 用西力欣治療萊姆病，發現有雅里希-赫克斯海默（Jarisch-Herxheimer)反應。這是西力欣對引起萊姆病的病原菌（如：博氏包柔螺旋體屬）的殺菌活性所致。應告知患者，上述反應是服用抗生素治療萊姆病的常見反應，通常為自限性過程。 進行序貫療法治療時，將注射劑型改為口服劑型的時間取決于感染的嚴重程度，患者的臨床狀況以及病原菌的敏感性。只有在病人的臨床狀況明顯好轉時，才可改為口服用藥。如果在注射治療72小時之后，病人的臨床狀況無好轉，則皮重新確定病人的治療方案。在開始序貫療法治療前請先參考頭孢呋辛鈉的有關使用說明。 對駕駛及操作機器的影響