鹽酸文拉法辛片

酒石酸溴莫尼定滴眼液

博樂欣主要成份及其化學名稱為：鹽酸文拉法辛，其化學名為：(±)-1-[2-(二甲胺基)－1－(4－甲氧苯基)乙基]－環(huán)己醇鹽酸鹽。

本品主要成份為酒石酸溴莫尼定，每支含苯扎溴銨0.25mg?；瘜W名稱：5-溴-6-(2-咪唑雙烯氨)喹嚦啉L-酒石酸鹽。

重慶藥友制藥有限責任公司

南京恒生制藥有限公司

國藥準字H20193184

國藥準字H20080439

適用于各種類型抑郁癥。

本品適用于降低開角型青光眼及高眼壓癥患者的眼內(nèi)壓。

1.起始劑量為37.5mg/日，分兩次或三次進餐時服用。 2.根據(jù)病情和耐受性可以逐漸增加劑量，一般情況最高劑量為225mg/日，分三次口服。 3.增加的劑量達75mg/天，至少應間隔4天。 4.對于嚴重的抑郁癥患者，可增加至375mg/日，或遵醫(yī)囑。

滴入眼瞼內(nèi)。常規(guī)劑量滴患眼每日2次，每次1滴。眼內(nèi)壓在下午達高峰的患者或眼內(nèi)壓需額外控制的患者，下午可增加一滴。0.2%酒石酸溴莫尼定滴眼液可能會與其他眼表應用的降眼內(nèi)壓藥物合用，但用藥間隔應大于5分鐘。

對博樂欣過敏者及正在服用單胺氧化酶抑制劑的患者禁用。

約有10~30%的受試者曾出現(xiàn)以下不良反應，按降序排列，包括口干，眼部充血，燒灼感及刺痛感，頭痛，視物模糊，異物感，疲勞/倦怠，結(jié)膜濾泡，眼部過敏反應以及眼部瘙癢。約有3~9%的受試者曾出現(xiàn)以下不良反應，按降序排列，包括角膜染色/糜爛，畏光，眼瞼紅斑，眼部酸痛/疼痛，眼部干燥，流淚，上呼吸道癥狀，眼瞼水腫，結(jié)膜水腫，頭暈，瞼炎，眼部刺激，胃腸道癥狀，虛弱無力，結(jié)膜變白，視物異常以及肌肉痛。有不足3%的患者曾出現(xiàn)以下不良反應，包括眼瞼痂，結(jié)膜出血，味覺異常，失眠，結(jié)膜分泌物增多，精神抑郁，高血壓，焦慮，心悸，鼻干以及暈厥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥未進行孕婦使用本品的研究，但在動物研究中有極少量的溴莫尼定可通過胎盤，進入胎鼠的循環(huán)系統(tǒng)。因此只有判定本品可能給母親帶來的利益大于給胎兒帶來的潛在危險時，方可使用。哺乳期婦女用藥雖然在動物試驗中已發(fā)現(xiàn)酒石酸溴莫尼定隨乳汁排出，但本品是否亦隨母乳排出，尚不明確。因此是否停止授乳或停止用藥，應視本品對哺乳期婦女的重要性而定。兒童用藥：兒童應用的安全性及有效性尚未建立。已有報道嬰兒使用溴莫尼定出現(xiàn)心搏徐緩、血壓過低、降低體溫、張力減弱以及呼吸暫停的癥狀。老年用藥：年齡較大患者(65歲以上患者)單劑量使用溴莫尼定后的Cmax、AUC以及半衰期與年輕人相同，表明溴莫尼定的全身吸收和消除不受年齡影響。包括年齡較大患者參加的為期3個月臨床研究的數(shù)據(jù)顯示，溴莫尼定對全身的影響非常小。

適用于各種類型抑郁癥。

本品適用于降低開角型青光眼及高眼壓癥患者的眼內(nèi)壓。

1.通常在治療早期發(fā)生，部分存在劑量相關性，常見不良反應有惡心、嘔吐、頭痛、虛弱、出汗、嗜睡、失眠、頭暈、神經(jīng)質(zhì)、口干、焦慮、厭食、體重下降、皮疹、男性射精異?；蜿栶簟?2.較少發(fā)生的不良反應有心動過速、血壓升高及腎功能異常、血清膽固醇輕度升高、視力模糊、可逆性骨髓抑制。

1.有躁狂史和癲癇的患者應慎用博樂欣。癲癇發(fā)作應停用博樂欣。 2.有心臟病、高血壓及甲狀腺疾病、血液病患者應慎用博樂欣。 3.有中等肝硬化的患者，應降低50％的劑量，有輕度到中度腎損壞的病人，每日劑量降低25％。 4.目前尚無有關和電休克聯(lián)合治療的經(jīng)驗。 5.停藥時應逐漸減少劑量，已應用博樂欣6周或更長時間，應在兩周內(nèi)逐漸減量。 6.用藥期間避免飲酒。 7.駕駛/操縱機器：臨床證明，服用博樂欣后，對認知功能或精神活動沒有影響，然而與所有精神類藥物一樣，病人在駕車或操縱機器時，應小心謹慎。

一般注意事項： 1、盡管臨床研究中本品對患者的血壓影響甚小，但有嚴重心血管疾患的患者使用時仍應謹慎。 2、由于未進行肝或腎功能受損患者使用本品的研究，故在治療此類患者時，應謹慎。 3、精神抑郁,大腦或冠狀動脈機能不全、雷諾氏現(xiàn)象、直立性低血壓，血栓閉塞性脈管炎的患者,使用本品均應謹慎。 4、部分患者長期使用本品時，其降低眼內(nèi)壓的作用逐漸減弱。作用減弱出現(xiàn)的時間因人而異。使用酒石酸溴莫尼定滴眼液治療時，在第一個月觀察到降眼壓作用未必都能反映長期降眼壓的水平。對每日2次用藥尚不能很好控制眼內(nèi)壓的患者下午應再增加1滴。對使用降眼壓藥物的患者，應按常規(guī)定期監(jiān)測眼內(nèi)壓。 患者須知： 1、本品中使用的保存劑為苯扎溴銨，而苯扎溴銨有可能被軟性接觸鏡吸收，因此應向配戴軟性接觸鏡的患者說明，在滴用本品后至少等待15分鐘再配戴。 2、與各種a-腎上腺素能受體激動劑一樣，本品亦可使某些患者產(chǎn)生疲勞和/或倦怠，因此應提醒從事危險作業(yè)的患者使用本品有出現(xiàn)精神集中下降的可能性。