鹽酸文拉法辛片

左乙拉西坦口服溶液

博樂欣主要成份及其化學名稱為：鹽酸文拉法辛，其化學名為：(±)-1-[2-(二甲胺基)－1－(4－甲氧苯基)乙基]－環(huán)己醇鹽酸鹽。

本品的活性成份為左乙拉西坦。

重慶藥友制藥有限責任公司

優(yōu)時比（珠海）制藥有限公司

國藥準字H20193184

國藥準字J20160060

適用于各種類型抑郁癥。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

1.起始劑量為37.5mg/日，分兩次或三次進餐時服用。 2.根據病情和耐受性可以逐漸增加劑量，一般情況最高劑量為225mg/日，分三次口服。 3.增加的劑量達75mg/天，至少應間隔4天。 4.對于嚴重的抑郁癥患者，可增加至375mg/日，或遵醫(yī)囑。

詳見說明書。

對博樂欣過敏者及正在服用單胺氧化酶抑制劑的患者禁用。

1.成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統(tǒng)相關的不良反應發(fā)生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產生不良反應的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩(wěn)、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的。總結成人和兒童臨床研究結果和上市后經驗，評估了每個系統(tǒng)的不良反應和發(fā)生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨的報告。 4.上市后臨床應用的數據，尚不足以估計治療人群中不良反應的發(fā)生率。 -全身反應和給藥部位不適：很常見乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：見[用法用量]項。 老年用藥：見[用法用量]項。

適用于各種類型抑郁癥。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

1.通常在治療早期發(fā)生，部分存在劑量相關性，常見不良反應有惡心、嘔吐、頭痛、虛弱、出汗、嗜睡、失眠、頭暈、神經質、口干、焦慮、厭食、體重下降、皮疹、男性射精異常或陽痿。 2.較少發(fā)生的不良反應有心動過速、血壓升高及腎功能異常、血清膽固醇輕度升高、視力模糊、可逆性骨髓抑制。

詳見說明書。

1.有躁狂史和癲癇的患者應慎用博樂欣。癲癇發(fā)作應停用博樂欣。 2.有心臟病、高血壓及甲狀腺疾病、血液病患者應慎用博樂欣。 3.有中等肝硬化的患者，應降低50％的劑量，有輕度到中度腎損壞的病人，每日劑量降低25％。 4.目前尚無有關和電休克聯(lián)合治療的經驗。 5.停藥時應逐漸減少劑量，已應用博樂欣6周或更長時間，應在兩周內逐漸減量。 6.用藥期間避免飲酒。 7.駕駛/操縱機器：臨床證明，服用博樂欣后，對認知功能或精神活動沒有影響，然而與所有精神類藥物一樣，病人在駕車或操縱機器時，應小心謹慎。

詳見說明書。