阿莫西林克拉維酸鉀片

卡波姆眼用凝膠

主要成分為本品為復方制劑，每片含克拉維酸鉀0.125g、阿莫西林0.25g。

卡波姆

海南省金島制藥廠

Dr. Gerhard Mann, Chem.-Pharm.

國藥準字H20003014

H20150262

本品適用于β-內酰胺酶的敏感菌引起的各種感染：1.上呼吸道感染。2.下呼吸道感染。3.泌尿系統感染。4.皮膚和軟組織感染。5.其他感染：牙周炎、中耳炎、骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和手術后感染等。

作為淚液的替代物治療干眼癥，例如干燥性角膜結膜炎的對癥治療。

口服。成人和12歲以上小兒.一次1片，一日2次。嚴重感染時劑量可加倍。未經重新檢查，連續治療期不超過14日。

本品用于治療干眼癥時，針對不同個體，劑量可有所不同。根據癥狀的嚴重性，在淚囊旁滴...

青霉素皮試陽性反應者、對本品及其他青霉素類藥物過敏者及傳染性單核細胞增多癥患者禁用。

使用本品可能引起短暫的視力模糊。對本品中所含的防腐劑（西曲溴銨）發生眼睛過敏的情況很少見。只有在個別病例中出現了對某一成份的不耐受。

本品適用于β-內酰胺酶的敏感菌引起的各種感染：1.上呼吸道感染。2.下呼吸道感染。3.泌尿系統感染。4.皮膚和軟組織感染。5.其他感染：牙周炎、中耳炎、骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和手術后感染等。

作為淚液的替代物治療干眼癥，例如干燥性角膜結膜炎的對癥治療。

1.常見胃腸道反應如腹瀉、惡心和嘔吐等。2.皮疹，尤其易發生于傳染性單核細胞增多癥者。3.可見過敏性休克、藥物熱和哮喘等。4.偶見血清氨基轉移酶升高、嗜酸性粒細胞增多、白細胞降低及念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。

本品是一種水凝膠，由固相（即基質-卡波姆）和作為分散介質的液相（水）組成。本品所使用的卡波姆是一種與季戊四醇烯丙醚或蔗糖交聯的聚丙烯酸聚合物。本品中的卡波姆（0.2%w/w）可以形成高粘度的晶狀透明凝膠。基于它的水凝膠性質，本品可以黏附于角膜的表面并且可以貯留液體。凝膠的結構會被淚液中的鹽分破壞，釋放出其中的水分。在一項針對干燥性角結膜炎病人的研究中發現，本品治療6周后淚液驅散時間由平均5.3秒延長至11.2秒。SchimerⅠ試驗值由4.8mm升高到10.7mm。非臨床毒理研究：無法建立LD50值，因為本品沒發現毒性。在家兔眼部急性刺激性試驗中，本品沒有顯示出任何刺激性。在用豚鼠進行的敏感性試驗中，沒有發現本品有潛在的敏感性。給家兔眼睛使用本品五周以上，本品沒有顯示出局部或全身毒性。

1.患者每次開始服用本品前，必須先進行青霉素皮試。2.對頭孢菌素類藥物過敏者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史和嚴重肝功能障礙者慎用。3.本品與其他青霉素類和頭孢菌素類藥物之間有交叉過敏性。若有過敏反應產生，則應立即停用本品，并采取相應措施。4.本品和氨芐西林有完全交叉耐藥性，與其他青霉素類和頭孢菌素類有交叉耐藥性。5.腎功能減退者應根據血漿肌酐清除率調整劑量或給藥間期；血液透析可影響本品中阿莫西林的血藥濃度，因此在血液透析過程中及結束時應加服本品1次。6.對懷疑為伴梅毒損害之淋病患者，在使用本品前應進行暗視野檢查，并至少在4個月內，每月接受血清試驗一次。7.嚴重肝功能減退者慎用。長期或大劑量服用本品者，應定期檢查肝、腎、造血系統功能和檢測血清鉀或鈉。8.對實驗室檢查指標的干擾：(1)硫酸銅法尿糖試驗可呈假陽性，但葡萄糖酶試驗法不受影響。(2)可使血清丙氨酸氨基轉移酶或門冬氨酸氨基轉移酶測定值升高。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用

1.使用前應摘除隱形眼鏡，滴入本品后至少30分鐘后才可佩戴。2.對駕駛和操縱機器能力的影響：盡管按照說明方法使用，由于使用凝膠后形成斑點狀物，本品還是有可能影響視力約5分鐘，因此患者應該在駕駛和操縱機器時加以小心。3.未打開包裝的藥品保質期為36個月。過期后，不可以使用（參見外部標識和管的折疊處）。開封后28天，殘留的眼膠必須棄去。4.本品應保存在安全之處，避免兒童接觸。