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非那雄胺片
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非那雄胺片

非處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:非那雄胺片

批準文號:國藥準字H20051921

生產企業: 杭州康恩貝制藥有限公司

功能主治:該品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH):1.改善癥狀。2.降低發生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術的危險性。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
非那雄胺片
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主要成分

本品主要成份為非那雄胺。

本品活性成份為非那雄胺。

生產企業

杭州康恩貝制藥有限公司

湖南百草制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20051921

國藥準字H20040981

說明
作用與功效

該品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH):1.改善癥狀。2.降低發生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術的危險性。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH):

用法用量

口服。推薦劑量:一次5mg(1片),一日一次,空腹服用或與食物同時服用均可。

口服。推薦劑量:每次5mg(1片),每天1次,空腹服用或與食物同時服用均可。

副作用

非那雄胺具有良好的耐受性,不良反應多輕微,短暫。 文獻報道: 1.發生率>1%不良反應的,主要是性功能受影響(陽痿、性欲減退、射精障礙),乳房不適(乳腺增大、乳腺疼痛)和皮疹。該品使用一年的不良事件的發生率如下(括號內為安慰劑對照組),使用該品二至四年累計的發生率呈下降趨勢。 陽痿:8.1%(3.7%)。 性欲減退:6.4%(3.4%)。 精液量減少:3.7%(0.8%)。 射精障礙:0.8%(0.1%)。 乳腺增大:0.5%(0.1%)。 乳腺疼痛:0.4%(0.1%)。 皮疹:0.5%。 2.產品上市后報道的其它不良反應包括:瘙癢感、風疹及面唇部腫脹等過敏反應和睪丸疼痛。 3.實驗室化驗結果:評價實驗室檢查結果時,應考慮到服用非那雄胺的患者前列腺抗原(PSA)水平降低的情況。服用非那雄胺或安慰劑的患者中,其它標準實驗室參數沒有差別。

本品不適用于婦女和兒童。 本品禁用于以下情況: 1.對本品任何成分過敏者。 2.妊娠和可能懷孕的婦女。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品禁用于懷孕或可能受孕的婦女。由于包括非那雄胺在內的Ⅱ型5α-還原酶抑制劑類藥物具有抑制睪酮轉化為二氫睪酮的作用,當懷孕婦女服用后,可引起男性胎兒外生殖器異常。懷孕或可能懷孕的婦女不應觸摸本品的碎片和裂片。 本品不適用于哺乳期婦女,尚不知非那雄胺是否從人乳汁排泄。 兒童用藥:本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。 老年用藥:老年患者不需調整給藥劑量。

成分

該品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH):1.改善癥狀。2.降低發生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術的危險性。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH):

藥理作用

詳見說明書。

非那雄胺具有良好的耐受性,不良反應多輕微、短暫。 文獻報道: 1.發生率≥1%不良反應的,主要是性功能受影響(陽痿、性欲減退、射精障礙)、乳房不適(乳房增大、乳腺疼痛)和皮疹。該品使用一年的不良事件的發生率如下(括號內為安慰劑對照組),使用該品二至四年累計的發生率呈下降趨勢。 2.產品上市后報道的其他不良反應包括:瘙癢感、風疹及面唇部腫脹等過敏反應和睪丸疼痛。 3.實驗室化驗結果:評價實驗室檢查結果時,應考慮到服用非那雄胺的患者前列腺特異抗原(PSA)水平降低的情況。服用非那雄胺或安慰劑的患者中,其它標準實驗室參數沒有差別。

注意事項

詳見說明書。

1.一般注意事項 1)使用本品前應除外和良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病,如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經源性紊亂等。 2)非那雄胺主要在肝臟代謝,肝功能不全者慎用。 3)腎功能不全患者不需調整給藥劑量。 2.對前列腺特異抗原(PSA)及前列腺癌檢查的影響。 1)非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發生率,也不影響前列腺癌的檢出率。 2)建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查,如直腸指診、其它的前列腺癌相關檢查(包括PSA)。 3)非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數據且不排除伴有前列腺癌時,應考慮非那雄胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 4)應謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續增高,包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 3.藥物/實驗室檢查相互作用 對PSA水平的影響。血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關,而前列腺體積又與患者年齡有關。當評價PSA實驗室測定結果時,應考慮接受非那雄胺治療的患者PSA水平降低的事實。大多數患者,在治療的第一個月內PSA迅速降低,隨后PSA水平穩定在一個新的基線上。治療后基線值約為治療前基線值的一半。因此,用非那雄胺治療六個月或更長的典型患者,在與未經治療男性的正常PSA值相比較時PSA值應該加倍。

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