萊多菲(鹽酸非索非那定片)

卡波姆眼用凝膠

本品主要成份為：鹽酸非索非那定。

卡波姆

浙江萬晟藥業有限公司

Dr. Gerhard Mann, Chem.-Pharm.

國藥準字H20060149

H20150262

本品適用于減輕季節性過敏性鼻炎和慢性特發性蕁麻疹引起的癥狀

作為淚液的替代物治療干眼癥，例如干燥性角膜結膜炎的對癥治療。

本品口服，成人、12歲以上的兒童和老人：季節性過敏性鼻炎推薦劑量為一次120mg(2片)，一日一次；慢性蕁麻疹推薦劑量為一次180mg(3片)，一日一次。腎功能低下者的首劑量為一次60mg(1片)，一日一次。老人和肝損害患者不需要調整劑量。6～11歲兒童：季節性過敏性鼻炎和慢性特發性蕁麻疹推薦劑量為一次30mg(片)，一日二次；腎功能不全者的首劑量為一次30mg(半片)，一日一次。

本品用于治療干眼癥時，針對不同個體，劑量可有所不同。根據癥狀的嚴重性，在淚囊旁滴...

對本品過敏者禁用。

使用本品可能引起短暫的視力模糊。對本品中所含的防腐劑（西曲溴銨）發生眼睛過敏的情況很少見。只有在個別病例中出現了對某一成份的不耐受。

本品適用于減輕季節性過敏性鼻炎和慢性特發性蕁麻疹引起的癥狀

作為淚液的替代物治療干眼癥，例如干燥性角膜結膜炎的對癥治療。

在對照性臨床研究中，最常報道的非索非那定的不良反應是頭痛、嗜睡、惡心、頭昏、疲倦。這些不良反應與安慰劑組觀察到的相似。其中嗜睡和疲倦發生率為1.3%，惡心和消化不良發生率為1.6%，頭痛和白細胞增多發生率為1.5%。目前尚未見到有關非索非那定引起嚴重心臟毒性的報道。

本品是一種水凝膠，由固相（即基質-卡波姆）和作為分散介質的液相（水）組成。本品所使用的卡波姆是一種與季戊四醇烯丙醚或蔗糖交聯的聚丙烯酸聚合物。本品中的卡波姆（0.2%w/w）可以形成高粘度的晶狀透明凝膠。基于它的水凝膠性質，本品可以黏附于角膜的表面并且可以貯留液體。凝膠的結構會被淚液中的鹽分破壞，釋放出其中的水分。在一項針對干燥性角結膜炎病人的研究中發現，本品治療6周后淚液驅散時間由平均5.3秒延長至11.2秒。SchimerⅠ試驗值由4.8mm升高到10.7mm。非臨床毒理研究：無法建立LD50值，因為本品沒發現毒性。在家兔眼部急性刺激性試驗中，本品沒有顯示出任何刺激性。在用豚鼠進行的敏感性試驗中，沒有發現本品有潛在的敏感性。給家兔眼睛使用本品五周以上，本品沒有顯示出局部或全身毒性。

肝功能不全者不需減量，腎功能不全的患者劑量需減半。

1.使用前應摘除隱形眼鏡，滴入本品后至少30分鐘后才可佩戴。2.對駕駛和操縱機器能力的影響：盡管按照說明方法使用，由于使用凝膠后形成斑點狀物，本品還是有可能影響視力約5分鐘，因此患者應該在駕駛和操縱機器時加以小心。3.未打開包裝的藥品保質期為36個月。過期后，不可以使用（參見外部標識和管的折疊處）。開封后28天，殘留的眼膠必須棄去。4.本品應保存在安全之處，避免兒童接觸。