非那雄胺片

益腎壯陽膏

非那雄胺 化學名：N-{1，1．二甲基乙基)-3-氧-4-氮雜5甾-1-烯1713分子式：C23H36N2O2分子量：372.55

淫羊霍、蛇床子、當歸、仙茅、肉蓯蓉、丁香、細辛、甘草。

MSD International GmbH (Puerto

海南新天夫藥業有限公司

國藥準字J20120061

國藥準字Z20050273

治療男性禿發（雄激素性禿發），能促進頭發生長并防止繼續脫發。

補腎壯陽、活血通絡。用于陰莖勃起功能障礙，中醫辨證屬腎陽虛者

推薦劑量為每天1次，1次1片（1 mg），可與或不與食物同服。一般在連續用藥3個...

先用清水清洗會陰，陰莖，龜頭和包皮內側并擦干，再用本藥涂抹會陰及陰囊兩側，快速邊擦邊抹，使局部發熱，擦干為止。然后使用同樣的方法用于陰莖體，包皮內側和龜頭。每次用量0.6g，每天一次。各部位參考用量如下：會陰0.1g，陰莖腳兩側各0.1g，陰莖體0.2g，龜頭部及包皮內側約0.1g。

本藥的一般耐受性良好，不良反應通常輕微，一般不必中止治療。在3200多例男性患者參加的一系列臨床研究中，對非那雄胺治療禿發的安全性進行了評價。在3項為期12個月，由多個研究中心參加，安慰劑對照的雙盲研究中，本品治療的安全性和安慰劑相似。接受本品治療的945例男性患者有1.7%因不良反應中止治療，用安慰劑的934例男性患者則有2.1%因不良反應中止治療。在這些研究中，接受本品治療的男性患者有≥1%的人出現下列與用藥有關的不良反應 ：性欲減退（本品1.8%，安慰劑1.3%）及陽萎（本品1.3%，安慰劑0.7%）。此外，接受治療的男性患者有0.8%出現射精量減少，安慰劑對照組0.4%。中止治療后這些不良反應消失，也有許多患者在繼續用藥過程中這些不良反應自行消失。在另一項研究中檢測了本藥對射精量的影響，發現與安慰劑無差異。在使用本藥5年的病人中，觀察到的上述副作用的發生率減少至≤0.3%。上市后報告的不良事件如下 ：射精異常，乳房觸痛和腫大，過敏反應（包括皮疹，瘙癢，蕁麻疹和口唇腫脹）和睪丸疼痛。

本品為外用藥，不得內服，不得接觸眼睛。未成年人禁用。性欲亢進者禁用。

治療男性禿發（雄激素性禿發），能促進頭發生長并防止繼續脫發。

補腎壯陽、活血通絡。用于陰莖勃起功能障礙，中醫辨證屬腎陽虛者

【藥物過量】

1.少數患者可能出現陰莖、陰囊皮膚瘙癢、局部皮疹，一般停藥后可消失。 2.臨床試驗中，少數患者使用本品后出現ALT、BUN以及尿白細胞、尿紅細胞以及外周血象輕度異常變化，未能肯定是本品引起的病理變化。 3.個別情況下，對女方陰道有刺激，表現為輕微的熱癢感，多能接受，隨著用藥次數增多，局部感覺一般逐漸減輕或消失。

對于有大量殘留尿或嚴重尿流減少的患者，應密切監測其尿路梗阻的情況。對前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響：目前為止，用本藥治療前列腺癌患者還未見臨床療效。且使用本藥與使用安慰劑的患者前列腺癌的總發病率沒有顯著差異。建議在接受本藥治療前及治療期間，應定期做直腸指檢，以及其它的前列腺癌檢查。對PSA水平的影響：血清PSA濃度與患者的年齡和前列腺體積有關，而前列腺體積又與患者的年齡有關。當評價PSA實驗室測定結果時，應考慮接受本藥治療的患者的第一個月內PSA降低的事實。大多數患者在治療的第一個月內PSA迅速降低，隨后PSA水平穩定在一個新的基線值上。治療后基線值約為治療前基線值的一半。因此，用本藥治療6個月或更長時間的患者，在與未經治療男性的正常PSA值相比較時，PSA值應該加倍。對妊娠和哺乳的影響：本藥禁用于懷孕和可能懷孕的婦女。由于包括非那雄胺在內的Ⅱ型5α-還原酶抑制劑具有抑制睪酮轉化為二氫睪酮的作用，當懷孕婦女服用的，可引起男性胎兒外生殖器異常。由于存在吸收非那雄胺后，繼而對男性胎兒產生危險的可能性，當服用懷孕或可能受孕時，不應觸摸本藥的碎片和裂片，避免接觸其活性成分。哺乳

1.部分用藥者使用本品時，局部出現發熱、發麻等感覺，一般隨用藥次數的增多，局部上述感覺可減輕或消失，不影響療效。 2.使用本品局部涂、擦時，應注意用力柔和。不要將藥膏涂到尿道口。 3.用藥期間，不影響性生活。 4.本品應放置在兒童拿不到的地方。