養正消積膠囊

非那雄胺片

黃芪、女貞子、人參、莪術、靈芝、絞股藍、炒白術、半枝蓮、白花蛇舌草、茯苓、土鱉蟲、雞內金、蛇莓、白英、茵陳（綿茵陳）、徐長卿。

本品活性成份：非那雄胺。化學名稱：17β- (5-特丁基胺甲酰基)-4-氮雜-5α-雄甾-1-烯-3-酮。化學結構式：分子式：C23H36N2O2分子量：372.55

石家莊以嶺藥業股份有限公司

北京韓美藥品有限公司

國藥準字Z20040095

國藥準字H20100160

健脾益腎、化瘀解毒。適用于不宜手術的脾腎兩虛、瘀毒內阻型原發性肝癌輔助治療，與肝內動脈介入灌注加栓塞化療合用，有助于提高介入化療療效、減輕對白細胞、肝功能、血紅蛋白的毒性作用，改善患者生存質量、改善脘腹脹滿、納呆食少、神疲乏力、腰膝酸軟、溲赤便溏、疼痛。

本品適用于治療男性脫發(雄激素性脫發)，能促進頭發生長并防止繼續脫發。本品不適用于婦女和兒童。

口服，一次4粒，一日3次。

推薦劑量為每天1次，1次1片(1mg)，可與或不與食物同服。一般在連續用藥三個月或更長時間才能觀察到頭發生長增加、頭發數目增加和/或防止繼續脫發的效果。建議持續用藥以取得量大療效，停止用藥后療效可在12個月內發生逆轉。

尚不明確。

本品一般耐受性良好，不良反應通常輕微，一般不必中止治療。在3200多例男性患者參加的一系列臨床研究中對非那雄胺治療禿發的安全性進行了評價。在3項為期12個月，由多個研究中心參加，安慰劑對照的雙盲研究中，本品治療的安全性和安慰劑相似。接受本品治療的945例男性患者有1.7%因不良反應中止治療，用安慰劑的934例男性患者則有2.1%因不良反應中止治療。在這些研究中，接受本品治療的男性患者有1%的人出現下列與用藥有關的不良反應：性欲減退(本品1.8%，安慰劑1.3%)及陽痿(本品1.3%，安慰劑0.7%)。此外，接受本品治療的男性患者有0.8%出現射精量減少，安慰劑對照組0.4%。中止本品治療后這些不良反應消失，也有許多患者在繼續用藥過程中這些不良反應自行消失。在另一項研究中檢測了本品對射精量的影響，發現與安慰劑無差異。在使用本品5年的病人中，觀察到的上述不良反應的發生率減少至0.3%。上市后報告的不良事件如下：射精異常、乳房觸痛和腫大，過敏反應(包括皮疹、瘙癢、蕁麻疹和口唇腫脹)和睪丸疼痛。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于孕婦或可能懷孕的婦女。因為Ⅱ型5α-還原酶抑制劑會抑制某些組織中睪酮向雙氫睪酮的轉化，所以這類抑制劑（包括非那雄胺）如用于孕婦可引起男性胎兒外生殖器發育畸形。孕婦或可能懷孕的婦女不應接觸破碎的非那雄胺片劑。因為藥物可能被吸收繼而對男性胎兒產生危害。完整的片劑有外層包膜，以防止在正常操作中接觸到藥品的活性成份。哺乳婦女本品不適用于婦女。尚不清楚非那雄胺是否隨人乳分泌。兒童用藥：本品不適用于兒童。老年用藥：尚未在老年男性患者中進行本品治療男性禿發的臨床研究。

健脾益腎、化瘀解毒。適用于不宜手術的脾腎兩虛、瘀毒內阻型原發性肝癌輔助治療，與肝內動脈介入灌注加栓塞化療合用，有助于提高介入化療療效、減輕對白細胞、肝功能、血紅蛋白的毒性作用，改善患者生存質量、改善脘腹脹滿、納呆食少、神疲乏力、腰膝酸軟、溲赤便溏、疼痛。

本品適用于治療男性脫發(雄激素性脫發)，能促進頭發生長并防止繼續脫發。本品不適用于婦女和兒童。

主要藥效學試驗表明，本品對小鼠移植性腫瘤S180、肝癌HAC實體瘤、Lewis肺癌有抑制作用；對移植于裸鼠的人體肝癌SMMC7721有抑制作用；本品與小劑量化療藥合用對小鼠肉瘤S180顯示一定的增效作用；對荷瘤小鼠脾淋巴細胞增殖、NK細胞活性及IL-2的生成有一定的促進作用。對環磷酰胺引起的小鼠白細胞降低有一定升高作用。

打開防潮袋后，請注意防潮。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 兒童不宜使用；3. 過敏體質者慎用；4. 肝功能不全者慎用；5. 服用期間如出現不良反應，應及時就醫。