枸櫞酸托瑞米芬片

非那雄胺片

本品的主要成份為枸櫞酸托瑞米芬。

非那雄胺

福安藥業集團寧波天衡制藥有限公司

亞寶藥業集團股份有限公司

國藥準字H20061284

國藥準字H20040555

絕經后婦女雌激素受體陽性或不詳的轉移性乳腺癌。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：改善癥狀。降低發生急性尿潴留的危險性。降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性

推薦劑量為每日1次，每次60mg（1片），腎功能損傷患者無須調整劑量，肝功能損傷...

口服。推薦劑量：每次5毫克（1片），每天1次，空腹服用或與食物同時服用均可。

詳見說明書。

本品不適用于婦女和兒童。本品禁用于以下情況：1.對本品任何成份過敏者。2.妊娠和可能懷孕的婦女。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在動物試驗中發現有生殖毒性。由于缺乏妊娠及哺乳期婦女服用本品的數據，故此時期婦女禁用本品。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：無影響。

絕經后婦女雌激素受體陽性或不詳的轉移性乳腺癌。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：改善癥狀。降低發生急性尿潴留的危險性。降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性

詳見說明書。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應多輕微、短暫。文獻報道：1.發生率≥1%不良反應的，主要是性功能受影響（陽痿、性欲減退、射精障礙）、乳房不適（乳腺增大、乳腺疼痛）和皮疹。該品使用一年的不良事件的發生率如下（括號內為安慰劑對照組），使用該品二至四年累計的發生率呈下降趨勢。陽痿：8.1%（3.7%）。性欲減退：6.4%（3.4%）。精液量減少：3.7%（0.8%）。射精障礙：0.8%（0.1%）。乳腺增大：0.5%（0.1%）。乳腺疼痛：0.4%（0.1%）。皮疹：0.5%。2.產品上市后報道的其它不良反應

1.骨轉移患者在治療開始時可能出現高鈣血鈣，對此類患者需密切監測； 2、有嚴重的血栓栓塞史患者一般不服用樞瑞進行治療； 3、目前臨床上尚沒有不穩定或控制不好的糖尿病、嚴重的體力狀況改變、非代償性心功能不全或嚴重的心絞痛患者服用樞瑞的有關數據，對非代償性心功能不全患者及嚴重心絞痛患者服用樞瑞后需密切監測； 4、曾有報導使用同種產品后，有子宮內膜增生的病例，還有一些患者發展成為子宮內膜癌。但是由于治療期短、既往用過抗雌激素藥物及癌前病變的存在，所在目前難以確定樞瑞誘發子宮內膜癌的作用。一般來講，既往患有子宮內膜增生癥不宜長期服用樞瑞； 5、嚴后果肝功能衰竭的患者不宜長期服用樞瑞。 6、運動員慎用。

1.一般注意事項1.使用本品前應除外和良性前列腺增生（BPH）類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經源性紊亂等。2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。3.腎功能不全患者不需調整給藥劑量。二、對前列腺特異抗原（PSA）及前列腺癌檢查的影響1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發生率，也不影響前列腺癌的檢出率。2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診，其它的前列腺癌相關檢查（包括PSA）。3.非那雄胺可使前列腺增生患者