地氯雷他定干混懸劑

聚乙烯醇滴眼液

本品主要成份為地氯雷他定。

本品每支含聚乙烯醇7毫克，輔料為：聚乙烯吡咯烷酮，氯化鈉，注射用水

海南普利制藥股份有限公司

信東生技股份有限公司

國藥準字H20110018

國藥準字HC20171011

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

可作為一種潤滑劑預防或治療眼部干澀、異物感、眼疲勞等刺激癥狀或改善眼部的干燥癥狀。

1-5歲兒童：口服，每日一次，每次半袋(1.25mg)。 6-11歲兒童：口服，每日一次，每次1袋(2.5mg)。 成人和青少年(12歲或12歲以上)：口服，每日一次，每次2袋(5mg)。 溶于水中，服用前攪拌均勻，地氯雷他定可與食物同時服用。

旋轉上瓶蓋可輕易開啟，滴眼，根據需要適量滴于每只眼，

對本品活性成分或賦形劑過敏者禁用。

詳見說明書。

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

可作為一種潤滑劑預防或治療眼部干澀、異物感、眼疲勞等刺激癥狀或改善眼部的干燥癥狀。

在患兒的臨床試驗中，246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡組其不良事件的總發生率與安慰劑相似。在6個月至2歲年齡組，最常見的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉、發熱和失眠。在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發性蕁麻疹為適應癥的臨床試驗中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗組不良反應的發生率比安慰劑組高出3%。超過安慰劑組的最常見不良反應為疲倦、口干和頭痛。在地氯雷他定上市后罕有過敏性反應(包括過敏和皮疹)、心動過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報道。

1.由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應停止使用本品。 2.嚴重腎功能不全患者慎用。 3.肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫囑用藥。

1.勿讓滴嘴接觸任何物體表面以避免污染，2.滴眼后若覺眼痛、視力模糊、眼部持續充血或刺激癥狀或病情加重，且持續時間超過72小時，應停止使用或向醫生咨詢。3.若藥液變色或渾濁，勿再使用。4.配戴軟性隱形眼鏡時請將隱形眼鏡摘下后滴用本品。5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。6.本品性狀發生改變時禁止使用。7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。8.兒童必須在成人監護下使用。9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。10.本品不含防腐劑，不致對眼睛造成刺激，但若有不適，請停止使用，向醫生咨詢，11.本品為單劑量包裝，開啟瓶蓋后使用。每次使用后剩余藥液請務必丟棄。12.如有其他眼部疾病，使用本品前請咨詢醫師或藥師。