地氯雷他定干混懸劑

復(fù)方門冬維甘滴眼液

本品主要成份為地氯雷他定。

本品為復(fù)方制劑，每10毫升含門冬氨酸78毫克、維生素B65毫克、甘草酸二鉀10毫克、鹽酸萘甲唑林0.3毫克、甲硫酸新斯的明0.5毫克、馬來酸氯苯那敏1毫克。輔料為：薄荷腦、樟腦、苯扎氯銨、氯化鉀、乙二胺四乙酸二鈉、碳酸鉀。

海南普利制藥股份有限公司

河北醫(yī)科大學(xué)制藥廠

國藥準(zhǔn)字H20110018

國藥準(zhǔn)字H20084001

用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

用于抗眼疲勞，減輕結(jié)膜充血癥狀。

1-5歲兒童：口服，每日一次，每次半袋(1.25mg)。 6-11歲兒童：口服，每日一次，每次1袋(2.5mg)。 成人和青少年(12歲或12歲以上)：口服，每日一次，每次2袋(5mg)。 溶于水中，服用前攪拌均勻，地氯雷他定可與食物同時服用。

滴眼，一次1～2滴，一日4～6次。

對本品活性成分或賦形劑過敏者禁用。

偶見一過性刺激癥狀，不影響治療。

用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

用于抗眼疲勞，減輕結(jié)膜充血癥狀。

在患兒的臨床試驗(yàn)中，246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡組其不良事件的總發(fā)生率與安慰劑相似。在6個月至2歲年齡組，最常見的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉、發(fā)熱和失眠。在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹為適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗(yàn)組不良反應(yīng)的發(fā)生率比安慰劑組高出3%。超過安慰劑組的最常見不良反應(yīng)為疲倦、口干和頭痛。在地氯雷他定上市后罕有過敏性反應(yīng)(包括過敏和皮疹)、心動過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報道。

1.由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應(yīng)原的陽性反應(yīng)，因而在進(jìn)行任何皮膚過敏性試驗(yàn)前48小時，應(yīng)停止使用本品。 2.嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。 3.肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強(qiáng)、前列腺肥大、青光眼患者應(yīng)遵醫(yī)囑用藥。

1.對本品過敏者禁用。2.本品僅限于滴眼用。3.滴眼時，請勿使容器瓶口觸及眼睛，使用后應(yīng)將瓶蓋擰緊以免污染藥品。4.請勿在佩戴隱形眼鏡時使用。5.連續(xù)使用本品數(shù)日后癥狀未有改善時，請停止使用并請教眼科醫(yī)師或藥劑師。6.有青光眼或眼睛有劇痛感的患者，在使用本品前，請先接受醫(yī)師或藥劑師的指導(dǎo)。7.當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時禁用。8.兒童必須在成人的監(jiān)護(hù)下使用。9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。