地氯雷他定干混懸劑

西地碘含片

本品主要成份為地氯雷他定。

本品主要成分為分子碘。每片含分子碘1.5mg。輔料為蔗糖、西地腦、硬脂酸鎂。

海南普利制藥股份有限公司

北京華素制藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20110018

國藥準(zhǔn)字H10910012

用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

用于慢性咽喉炎、口腔潰瘍、慢性牙齦炎、牙周炎。

1-5歲兒童：口服，每日一次，每次半袋(1.25mg)。 6-11歲兒童：口服，每日一次，每次1袋(2.5mg)。 成人和青少年(12歲或12歲以上)：口服，每日一次，每次2袋(5mg)。 溶于水中，服用前攪拌均勻，地氯雷他定可與食物同時(shí)服用。

口含，成年人，一次1片，一日3-5次。

對(duì)本品活性成分或賦形劑過敏者禁用。

對(duì)本品過敏者或?qū)ζ渌庵苿┻^敏者禁用。

用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

用于慢性咽喉炎、口腔潰瘍、慢性牙齦炎、牙周炎。

在患兒的臨床試驗(yàn)中，246例6個(gè)月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡組其不良事件的總發(fā)生率與安慰劑相似。在6個(gè)月至2歲年齡組，最常見的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉、發(fā)熱和失眠。在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹為適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗(yàn)組不良反應(yīng)的發(fā)生率比安慰劑組高出3%。超過安慰劑組的最常見不良反應(yīng)為疲倦、口干和頭痛。在地氯雷他定上市后罕有過敏性反應(yīng)(包括過敏和皮疹)、心動(dòng)過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報(bào)道。

1.由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對(duì)所有變應(yīng)原的陽性反應(yīng)，因而在進(jìn)行任何皮膚過敏性試驗(yàn)前48小時(shí)，應(yīng)停止使用本品。 2.嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。 3.肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強(qiáng)、前列腺肥大、青光眼患者應(yīng)遵醫(yī)囑用藥。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用。2.兒童請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師指導(dǎo)下使用。3.連續(xù)使用5日癥狀未見緩解應(yīng)停藥就醫(yī)。4.甲狀腺疾病患者慎用。5.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。6.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。8.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。9.兒童必須在成年人監(jiān)護(hù)下使用。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。