地氯雷他定干混懸劑

復(fù)方托吡卡胺滴眼液

本品主要成份為地氯雷他定。

本品為復(fù)方制劑，其組分為：每瓶含托吡卡胺和鹽酸去氧腎上腺素各25mg。輔料為：硼酸、依地酸二鈉、羥苯乙酯（0.03%）。

海南普利制藥股份有限公司

津藥永光（河北）制藥有限公司(原天津金耀集團(tuán)河北永光制藥有限公司)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20110018

國(guó)藥準(zhǔn)字H20066782

用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年過(guò)敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

散瞳、調(diào)節(jié)麻痹、驗(yàn)光配鏡、虹膜粘連、檢查眼底、散瞳檢查、散瞳手術(shù)、青光眼檢查、眼底檢查、屈光不正、調(diào)節(jié)痙攣、調(diào)節(jié)功能異常。

1-5歲兒童：口服，每日一次，每次半袋(1.25mg)。 6-11歲兒童：口服，每日一次，每次1袋(2.5mg)。 成人和青少年(12歲或12歲以上)：口服，每日一次，每次2袋(5mg)。 溶于水中，服用前攪拌均勻，地氯雷他定可與食物同時(shí)服用。

成人及兒童：滴眼，一次12滴，一日34次。

對(duì)本品活性成分或賦形劑過(guò)敏者禁用。

使用該藥物可能導(dǎo)致眼部不適、視力模糊、頭痛、眼壓升高等副作用。

用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年過(guò)敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

散瞳、調(diào)節(jié)麻痹、驗(yàn)光配鏡、虹膜粘連、檢查眼底、散瞳檢查、散瞳手術(shù)、青光眼檢查、眼底檢查、屈光不正、調(diào)節(jié)痙攣、調(diào)節(jié)功能異常。

在患兒的臨床試驗(yàn)中，246例6個(gè)月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡組其不良事件的總發(fā)生率與安慰劑相似。在6個(gè)月至2歲年齡組，最常見的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉、發(fā)熱和失眠。在一系列以過(guò)敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹為適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗(yàn)組不良反應(yīng)的發(fā)生率比安慰劑組高出3%。超過(guò)安慰劑組的最常見不良反應(yīng)為疲倦、口干和頭痛。在地氯雷他定上市后罕有過(guò)敏性反應(yīng)(包括過(guò)敏和皮疹)、心動(dòng)過(guò)速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報(bào)道。

1.由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對(duì)所有變應(yīng)原的陽(yáng)性反應(yīng)，因而在進(jìn)行任何皮膚過(guò)敏性試驗(yàn)前48小時(shí)，應(yīng)停止使用本品。 2.嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。 3.肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過(guò)強(qiáng)、前列腺肥大、青光眼患者應(yīng)遵醫(yī)囑用藥。

成人及兒童：滴眼，一次12滴，一日34次。