地氯雷他定干混懸劑

鼻腔噴霧器

本品主要成份為地氯雷他定。

該產品由噴霧器和噴霧劑組成,噴霧劑由天然海鹽和純化水配制而成。

海南普利制藥股份有限公司

陜西仁康藥業有限公司

國藥準字H20110018

陜食藥監械（準）字2013第2640082號

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

過敏性鼻炎、鼻塞、鼻癢、流涕、鼻干燥、鼻出血、鼻竇炎、上呼吸道感染。

1-5歲兒童：口服，每日一次，每次半袋(1.25mg)。 6-11歲兒童：口服，每日一次，每次1袋(2.5mg)。 成人和青少年(12歲或12歲以上)：口服，每日一次，每次2袋(5mg)。 溶于水中，服用前攪拌均勻，地氯雷他定可與食物同時服用。

成人及6歲以上兒童：每次每鼻孔2噴，每日2次，早晚各一次。

對本品活性成分或賦形劑過敏者禁用。

使用不當可能導致鼻塞、鼻干、鼻出血、頭痛或過敏反應。

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

過敏性鼻炎、鼻塞、鼻癢、流涕、鼻干燥、鼻出血、鼻竇炎、上呼吸道感染。

在患兒的臨床試驗中，246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡組其不良事件的總發生率與安慰劑相似。在6個月至2歲年齡組，最常見的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉、發熱和失眠。在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發性蕁麻疹為適應癥的臨床試驗中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗組不良反應的發生率比安慰劑組高出3%。超過安慰劑組的最常見不良反應為疲倦、口干和頭痛。在地氯雷他定上市后罕有過敏性反應(包括過敏和皮疹)、心動過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報道。

1.由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應停止使用本品。 2.嚴重腎功能不全患者慎用。 3.肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫囑用藥。

1. 使用前請清潔雙手；2. 避免噴嘴接觸眼睛或口腔；3. 每次使用后請清潔噴嘴；4. 存放在兒童無法觸及的地方；5. 如有不適或過敏反應，請立即停止使用并咨詢醫生。