地氯雷他定干混懸劑

人工牛黃甲硝唑膠囊

本品主要成份為地氯雷他定。

本品為復方制劑，其組分為每粒含甲硝唑200mg，含人工牛黃5mg

海南普利制藥股份有限公司

亞寶藥業太原制藥有限公司（原亞寶藥業集團股份有限公司）

國藥準字H20110018

國藥準字H20174021（原國藥準字H14023381）

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

急性智齒冠周炎、局部牙槽膿腫、牙髓炎、根尖周炎；急慢性胃炎、消化性潰瘍、慢性肝炎、膽囊炎、膽石癥；急慢性盆腔炎、附件炎、子宮內感染、前庭大腺炎；各型酒糟鼻。

1-5歲兒童：口服，每日一次，每次半袋(1.25mg)。 6-11歲兒童：口服，每日一次，每次1袋(2.5mg)。 成人和青少年(12歲或12歲以上)：口服，每日一次，每次2袋(5mg)。 溶于水中，服用前攪拌均勻，地氯雷他定可與食物同時服用。

口服，成人一次2粒，一日3次，首次劑量加倍。

對本品活性成分或賦形劑過敏者禁用。

副作用可能包括惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛、眩暈、皮疹等。

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

急性智齒冠周炎、局部牙槽膿腫、牙髓炎、根尖周炎；急慢性胃炎、消化性潰瘍、慢性肝炎、膽囊炎、膽石癥；急慢性盆腔炎、附件炎、子宮內感染、前庭大腺炎；各型酒糟鼻。

在患兒的臨床試驗中，246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡組其不良事件的總發生率與安慰劑相似。在6個月至2歲年齡組，最常見的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉、發熱和失眠。在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發性蕁麻疹為適應癥的臨床試驗中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗組不良反應的發生率比安慰劑組高出3%。超過安慰劑組的最常見不良反應為疲倦、口干和頭痛。在地氯雷他定上市后罕有過敏性反應(包括過敏和皮疹)、心動過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報道。

1.由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應停止使用本品。 2.嚴重腎功能不全患者慎用。 3.肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫囑用藥。

口服，成人一次2粒，一日3次，首次劑量加倍。