地氯雷他定干混懸劑

富馬酸酮替芬鼻噴霧劑

本品主要成份為地氯雷他定。

本品每瓶含酮替芬16.7毫克，輔料為：氯化鈉、甘油、苯扎氯銨、氫氧化鈉、純化水

海南普利制藥股份有限公司

山東京衛(wèi)制藥有限公司

國藥準字H20110018

國藥準字H20113533

用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

用于過敏性鼻炎。

1-5歲兒童：口服，每日一次，每次半袋(1.25mg)。 6-11歲兒童：口服，每日一次，每次1袋(2.5mg)。 成人和青少年(12歲或12歲以上)：口服，每日一次，每次2袋(5mg)。 溶于水中，服用前攪拌均勻，地氯雷他定可與食物同時服用。

鼻腔噴霧，一次1～2噴（0.15～0.30毫克），一日1～3次。

對本品活性成分或賦形劑過敏者禁用。

服用降糖藥的糖尿病患者禁用。

用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

用于過敏性鼻炎。

在患兒的臨床試驗中，246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡組其不良事件的總發(fā)生率與安慰劑相似。在6個月至2歲年齡組，最常見的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉、發(fā)熱和失眠。在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹為適應(yīng)癥的臨床試驗中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗組不良反應(yīng)的發(fā)生率比安慰劑組高出3%。超過安慰劑組的最常見不良反應(yīng)為疲倦、口干和頭痛。在地氯雷他定上市后罕有過敏性反應(yīng)(包括過敏和皮疹)、心動過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報道。

1.常見有嗜睡、乏力、口干、鼻腔干燥、惡心。2.偶見頭痛、頭暈、反應(yīng)遲鈍及體重增加。

1.由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應(yīng)原的陽性反應(yīng)，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應(yīng)停止使用本品。 2.嚴重腎功能不全患者慎用。 3.肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應(yīng)遵醫(yī)囑用藥。

1.服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業(yè)、機械作業(yè)、操作精密儀器。從事其他需要高度集中注意力的工作的患者慎用。2.對鎮(zhèn)靜藥、催眠藥、抗組胺藥及乙醇等有增強作用。3.孕婦慎用，哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。4.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。5.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。7.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師