地氯雷他定干混懸劑

鹽酸奧洛他定滴眼液

本品主要成份為地氯雷他定。

活性成份:鹽酸奧洛他定。本品含抑菌劑茉扎氯銨0.1mg/ml。

海南普利制藥股份有限公司

廣東宏盈科技有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20110018

國(guó)藥準(zhǔn)字H20173398

用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年過(guò)敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

用于治療過(guò)敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

1-5歲兒童：口服，每日一次，每次半袋(1.25mg)。 6-11歲兒童：口服，每日一次，每次1袋(2.5mg)。 成人和青少年(12歲或12歲以上)：口服，每日一次，每次2袋(5mg)。 溶于水中，服用前攪拌均勻，地氯雷他定可與食物同時(shí)服用。

推薦劑量為患眼每次1-2滴，每日2次，間隔6-8小時(shí)以上。

對(duì)本品活性成分或賦形劑過(guò)敏者禁用。

已有報(bào)告，用藥后頭痛的發(fā)生率為7%。下列不良反應(yīng)已有報(bào)告，發(fā)生率小于5%:乏力，視力模糊，燒灼或刺痛感，感冒綜合征，眼干，異物感，充血，過(guò)敏，角膜炎，眼瞼水腫，惡心，咽炎，瘙癢，鼻炎，鼻竇炎及味覺(jué)倒錯(cuò)。相當(dāng)一部分的不良反應(yīng)和疾病本身的癥狀相似。

用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年過(guò)敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

用于治療過(guò)敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

在患兒的臨床試驗(yàn)中，246例6個(gè)月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡組其不良事件的總發(fā)生率與安慰劑相似。在6個(gè)月至2歲年齡組，最常見(jiàn)的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉、發(fā)熱和失眠。在一系列以過(guò)敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹為適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗(yàn)組不良反應(yīng)的發(fā)生率比安慰劑組高出3%。超過(guò)安慰劑組的最常見(jiàn)不良反應(yīng)為疲倦、口干和頭痛。在地氯雷他定上市后罕有過(guò)敏性反應(yīng)(包括過(guò)敏和皮疹)、心動(dòng)過(guò)速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報(bào)道。

1.由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對(duì)所有變應(yīng)原的陽(yáng)性反應(yīng)，因而在進(jìn)行任何皮膚過(guò)敏性試驗(yàn)前48小時(shí)，應(yīng)停止使用本品。 2.嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。 3.肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過(guò)強(qiáng)、前列腺肥大、青光眼患者應(yīng)遵醫(yī)囑用藥。

1.只限眼局部滴用，不能注射。配戴角膜接觸鏡的患者，使用本品時(shí)，請(qǐng)勿配戴角膜接觸鏡。 2.購(gòu)買時(shí)，如果發(fā)現(xiàn)封口損壞或破裂，請(qǐng)勿使用。 3.為避免污染瓶口藥液，使用時(shí)不要使瓶口接觸眼瞼或眼周皮膚。 4.不用時(shí)請(qǐng)將瓶口擰緊。 5.請(qǐng)將本品放于兒童接觸不到的地方。 6.本品開(kāi)蓋四周后應(yīng)不再使用。