地氯雷他定干混懸劑

復方托吡卡胺滴眼液

本品主要成份為地氯雷他定。

本品為復方制劑，每1ml含托吡卡胺和鹽酸去氧腎上腺素各5mg。

海南普利制藥股份有限公司

參天制藥（中國）有限公司

國藥準字H20110018

國藥準字J20180051

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

用于診斷及治療為目的的散瞳和調節麻痹。

1-5歲兒童：口服，每日一次，每次半袋(1.25mg)。 6-11歲兒童：口服，每日一次，每次1袋(2.5mg)。 成人和青少年(12歲或12歲以上)：口服，每日一次，每次2袋(5mg)。 溶于水中，服用前攪拌均勻，地氯雷他定可與食物同時服用。

詳見說明書。

對本品活性成分或賦形劑過敏者禁用。

偶見眼局部刺激癥狀，亦可使開角型青光眼患者眼壓暫時輕度升高。

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

用于診斷及治療為目的的散瞳和調節麻痹。

在患兒的臨床試驗中，246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡組其不良事件的總發生率與安慰劑相似。在6個月至2歲年齡組，最常見的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉、發熱和失眠。在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發性蕁麻疹為適應癥的臨床試驗中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗組不良反應的發生率比安慰劑組高出3%。超過安慰劑組的最常見不良反應為疲倦、口干和頭痛。在地氯雷他定上市后罕有過敏性反應(包括過敏和皮疹)、心動過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報道。

1.由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應停止使用本品。 2.嚴重腎功能不全患者慎用。 3.肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫囑用藥。

1.有眼壓升高因素的前房角狹窄、淺前房者慎用，必要時測量眼壓或用縮瞳藥。 2.高血壓、動脈硬化、冠狀動脈供血不足、糖尿病、甲狀腺機能亢進者慎用。 3.出現過敏癥狀或眼壓升高應停用。 4.本品滴眼有作用強、起效快、持續時間短的特點，但瞳孔散大后約有5～10小時的畏光及近距離閱讀困難的現象。 5.滴眼后應壓迫淚囊部2～3分鐘，以防經鼻粘膜吸收過多引發全身不良反應。 6.溶液變色或有沉淀時勿再使用。