地氯雷他定干混懸劑

復(fù)方熊膽薄荷含片

本品主要成份為地氯雷他定。

每片含三氯叔丁醇0.6毫克、熊膽粉3.0毫克、薄荷腦3.3毫克、薄荷油0.002毫升。

海南普利制藥股份有限公司

山西昂生藥業(yè)有限責(zé)任公司

國藥準(zhǔn)字H20110018

國藥準(zhǔn)字H14023869

用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

用于咽喉腫痛、聲音嘶啞等咽喉部不適。

1-5歲兒童：口服，每日一次，每次半袋(1.25mg)。 6-11歲兒童：口服，每日一次，每次1袋(2.5mg)。 成人和青少年(12歲或12歲以上)：口服，每日一次，每次2袋(5mg)。 溶于水中，服用前攪拌均勻，地氯雷他定可與食物同時(shí)服用。

含服。一次1片，一日5～7次。

對(duì)本品活性成分或賦形劑過敏者禁用。

偶見過敏反應(yīng)、惡心、胃部不適。

用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

用于咽喉腫痛、聲音嘶啞等咽喉部不適。

在患兒的臨床試驗(yàn)中，246例6個(gè)月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡組其不良事件的總發(fā)生率與安慰劑相似。在6個(gè)月至2歲年齡組，最常見的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉、發(fā)熱和失眠。在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹為適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗(yàn)組不良反應(yīng)的發(fā)生率比安慰劑組高出3%。超過安慰劑組的最常見不良反應(yīng)為疲倦、口干和頭痛。在地氯雷他定上市后罕有過敏性反應(yīng)(包括過敏和皮疹)、心動(dòng)過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報(bào)道。

本品中所含熊膽粉具有清熱瀉火與涼血止痛作用；薄荷腦與薄荷油外用時(shí)可促進(jìn)局部血液循環(huán)，有消炎、止癢、止痛的作用；三氯叔丁醇為消毒防腐劑，具有抗菌作用。

1.由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對(duì)所有變應(yīng)原的陽性反應(yīng)，因而在進(jìn)行任何皮膚過敏性試驗(yàn)前48小時(shí)，應(yīng)停止使用本品。 2.嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。 3.肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強(qiáng)、前列腺肥大、青光眼患者應(yīng)遵醫(yī)囑用藥。

1.本品應(yīng)在口中逐漸含化，勿嚼碎口服。 2.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 3.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 4.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 5.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 6.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。