布洛芬片

曲伏前列素滴眼液

本品每片含主要成份布洛芬0.1g，輔料為淀粉、預膠化淀粉、羥丙纖維素、羥丙甲纖維素、硬脂酸鎂、滑石粉、薄膜包衣粉。

活性成分：曲伏前列素。

宿州億帆藥業有限公司

ALCON CUSI, S.A.

國藥準字H34021341

注冊證號H20181024

用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關節痛、牙痛、肌肉痛、神經痛、痛經，也可用于普通感冒和流行性感冒引起的發熱。

降低開角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓，這些患者對使用其它降眼壓藥不耐受或療效不佳（多次給藥后不能達到目標眼壓）。

口服。12歲以上兒童及成人一次2片，若持續疼痛或發熱可間隔4~6小時重復用藥1次，24小時不超過4次。兒童用量：1-3歲，10-15公斤，每次0.5片；4-6歲，16-21公斤，每次1片；7-9歲，22-27公斤每次1.5片；10-12歲，28-32公斤，每次2片。若持續疼痛或發熱可間隔4~6小時重復用藥1次，24小時不超過4次。

推薦用量每晚1次，每次1滴滴入患眼。劑量不能超過每天1次，因為頻繁使用會降低藥物的降眼壓效應。本品的降眼壓作用大約在用藥2小時后開始出現，在12小時達到最大。本品可以和其它眼局部用藥一起用于降眼壓。同時使用不止一種眼藥時，每種藥物的滴用時間至少間隔5分鐘。

1、對其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。2、孕婦及哺乳期婦女禁用。3、對阿司匹林過敏的哮喘患者禁用。

在研發曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存劑）的2項臨床試驗中，201例患者使用本品達3個月。均未發現與本品相關的嚴重眼部或全身不良反應。報道的與曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存劑）治療相關的最常見不良反應是眼充血(18.9%)，包括眼部或結膜充血。一例患者(0.5%)由于眼充血終止參與臨床研究。 以下不良反應被評定為與治療相關（曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存劑）單藥治療），并按照以下慣例分類：很常見（1/10），常見（>1/100至1/1000至1/10000至1/1 000）或很罕見1/10000)。在每個頻率分組中，不良反應按照嚴重程度降序排列。（詳見說明書） 在以前曲伏前列素滴眼液作為單藥治療的臨床試驗中未報告的，根據上市后的經驗又見如下不良反應： 眼部：黃斑水腫（見【注意事項】）。 全身：心動過緩、心動過速、哮喘加重、眩暈、耳鳴、前列腺抗原升高、毛發生長異常。

孕婦及哺乳期婦女用藥：育齡女性/避孕除非采取充分的避孕措施，否則育齡女性不得使用本品（見[藥理毒理]）。妊娠曲伏前列素對孕婦和/或胎兒/新生兒存在有害的藥理作用。除非有明確的必要性，否則孕婦不應使用本品。哺乳期尚不清楚來自滴眼液中的曲伏前列素是否會在乳汁中分泌。動物試驗表明，曲伏前列素及其代謝物會在乳汁中分泌。不推薦哺乳期婦女使用本品。兒童用藥：低于18周歲的患者使用曲伏前列素滴眼液的有效性和安全性尚未建立，在獲得進一步數據之前，不建議這些患者使用本品。老年用藥：老年患者與成年患者在療效和不良反應方面總體上無明顯差別。

用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關節痛、牙痛、肌肉痛、神經痛、痛經，也可用于普通感冒和流行性感冒引起的發熱。

降低開角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓，這些患者對使用其它降眼壓藥不耐受或療效不佳（多次給藥后不能達到目標眼壓）。

1、少數病人可出現惡心、嘔吐、胃燒灼感或輕度消化不良、胃腸道潰瘍及出血、轉氨酶升高、頭痛、頭暈、耳鳴、視力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫或體重驟增。2、罕見皮疹、過敏性腎炎、膀胱胃病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭、支氣管痙攣。

1、本品為對癥治療藥，不宜長期或大量使用，用于止痛不得超過5天，用于解熱不得超過3天，如癥狀不緩解，請咨詢醫師或藥師。2、1歲以下兒童應在醫師指導下使用。3、不能同時服用其他含有解熱鎮痛藥的藥品。4、服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。5、有下列情況者慎用，60歲以上，支氣管哮喘、肝腎功能不全、凝血機制或血小板功能障礙。6、下列情況患者應在醫師指導下使用，有消化性潰瘍史，胃腸道出血、心功能不全、高血壓。7、如服用過量或出現嚴重不良反應、應立即就醫。8、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。9、本品形狀發生改

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 避免與眼睛以外的部位接觸；3. 使用后如出現不適或視力下降，應立即停藥并咨詢醫生；4. 定期檢查眼壓；5. 與其他藥物合用前請咨詢醫生。