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他達拉非片
他達拉非片

他達拉非片

處方藥 非醫保 國產

通用名稱:他達拉非片

批準文號:國藥準字H20213029

生產企業: 廣州朗圣藥業有限公司

功能主治:治療勃起功能障礙(ED,ErectileDysfunction)。治療勃起功能障礙(ED)合并良性前列腺增生(BPH,BenignProstaticHyperplasia)的癥狀和體征。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
他達拉非片
他達拉非片
他達拉非片
他達拉非片
主要成分

本品主要成份為他達拉非。

他達拉非

生產企業

廣州朗圣藥業有限公司

Lilly del Caribe,Inc.

批準文號

國藥準字H20213029

H20170285

說明
作用與功效

治療勃起功能障礙(ED,ErectileDysfunction)。治療勃起功能障礙(ED)合并良性前列腺增生(BPH,BenignProstaticHyperplasia)的癥狀和體征。

治療男性勃起功能障礙。需要性刺激以使本品生效。他達拉非不能用于女性

用法用量

服用他達拉非片不受進食影響。不要掰開他達拉非片,需整片服用。勃起功能障礙按需服用他達拉非片對于大多數患者,按需服用他達拉非片的推薦起始劑量為10mg,在進行性生活之前服用。依據個體的療效和耐受性不同,可將劑量增加到20mg或降低至5mg。對大多數患者推薦的服藥頻率為每日一次。與安慰劑相比,按需服用他達拉非片能在長達36小時內勃起功能。所以,在推薦患者以方式服用他達拉非片時,應考慮此因素。每日一次服用他達拉非片每日一次服用他達拉非片的推薦起始劑量為2.5mg,每天在大約相同時間服用,無需考慮何時進行性生活。依據個體的療效和耐受性不同,可將每日一次服用他達拉非片的劑量增加至5mg。應根據患者具體情況權衡風險獲益,選擇適宜的治療方案。勃起功能障礙合并良性前列腺增生每日一次服用他達拉非片,推薦劑量為5mg,每天大約在同一時間服用,無需考慮何時進行性生活。特殊人群用藥腎損害按需服用他達拉非片肌酐清除率為30~50mL/min:建議起始劑量為5mg,每日不超過一次,劑量為10mg,每48小時不超過1次。肌酐清除率65歲的患者,無需調整劑量。合并用藥硝酸鹽類藥物嚴禁與任何形式的硝酸鹽類藥物進行合并用

用于成年男性,本品的推薦劑量為10mg,在進行性生活之前服用,不受進食的影響。如...

副作用

詳見說明書

頭痛和消化不良。

禁忌

孕婦及哺乳期:不能用于孕婦及哺乳期婦女。 兒童:他達拉非片不用于兒童患者。18歲以下的患者尚未建立安全性和有效性。 老人:無需根據年齡調整劑量。但應考慮某些年齡較大的個體對藥物更為敏感。

成分

治療勃起功能障礙(ED,ErectileDysfunction)。治療勃起功能障礙(ED)合并良性前列腺增生(BPH,BenignProstaticHyperplasia)的癥狀和體征。

治療男性勃起功能障礙。需要性刺激以使本品生效。他達拉非不能用于女性

藥理作用

他達拉非有環磷酸鳥苷(cGMP)特異性磷酸二酯酶5(PDE5)的選擇性、可逆性抑制劑。當性刺激導致局部釋放一氧化氮,PDE5受到他達拉非抑制,使陰莖海綿體內cGMP水平提高。這導致平滑肌松弛,血液流入陰莖組織,產生勃起。如無性刺激,他達拉非不發生作用。

注意事項

勃起功能障礙和良性前列腺增生的評價應當包括適當的醫學評估確定可能的未知病因,以及治療選擇。 在處方他達拉非片之前,需要注意: 心血管 因為心臟風險與性行為有一定程度的相關,所以醫生應當考慮患者的心血管健康狀況。因此,勃起功能障礙的治療,包括他達拉非片,不得用于因原有的心血管狀況不建議進行性行為的男性。在性行為開始時出現癥狀的患者,應當建議其避免進行性行為,并立即求治。 醫生應與患者討論,如果他們在服用他達拉非片后,出現了需要硝化甘油治療的心絞痛時,應當采取的措施。服用他達拉非片的患者,僅在治療危及生命的情況時考慮給予硝酸鹽類藥物,否則應至少在使用他達拉非片最后一個劑量之后的48小時再考慮給予硝酸鹽類藥物。即使在這種情況下,只有在有嚴密的醫療監控和適當的血液動力學檢測下才可以給予硝酸鹽類藥物。因此,在服用他達拉非片后發生心絞痛的患者,應立即求治(見【禁忌】)。 左心室流出道梗阻的患者(例如,主動脈瓣狹窄和先天性肥厚性主動脈瓣下狹窄),可能對血管擴張劑,包括PDE5抑制劑的作用特別敏感。 在他達拉非片的臨床安全性和有效性試驗中,未包括以下心血管疾病患者人群,因此在獲得進一步信息

因為心血管病的發病幾率與性行為有一定程度的相關,所以醫生在對男性勃起功能障礙患者進行治療以前,包括他達拉非,應當考慮患者的心血管健康狀況。由于他達拉非具有使血管擴張的特性,所以會導致血壓輕度的、短暫的降低(見"藥理毒理"),這種特性可能增強硝酸鹽的降壓效果(見"禁忌")。 嚴重的心血管疾病,包括心肌梗塞、不穩定型心絞痛、室性心律失常、休克、短暫性缺血性發作等曾經在他達拉非的臨床試驗中觀察到。另外,高血壓和低血壓(包括體位性低血壓)在臨床試驗中也可偶爾見到。發生上述這些情況的患者大多數都在服藥前已有心血管病因素。然而,目前尚不能確定這些事件是否與這些危險因素相關。 關于重度肝功能不全(Child-Pugh 分級C)患者使用本品的臨床安全性信息有限;如果對此類患者開處方,需要處方醫生對每位患者進行認真的利益/風險評估。 他達拉非的臨床試驗未報告發生異常勃起。但另一個PDE5抑制劑西地那非曾報告發生異常勃起。應告知患者勃起時間超過4小時或更長時須立即求治。如果陰莖異常勃起未能得到及時治療,可能導致陰莖組織破壞并永久性喪失勃起能力。 以下患者應慎用他達拉非:容易發生異常勃起的患者(如鐮狀細胞貧

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