注射用玻璃酸酶

鹽酸左氧氟沙星滴眼液

本品主要成份為玻璃酸酶，系自哺乳動物睪丸中提取的一種能水解玻璃酸類黏多糖的酶。本品為玻璃酸酶加適宜的賦形劑，經冷凍干燥的無菌制品。

鹽酸左氧氟沙星。化學名稱：（S）-（-）-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧-7H-吡啶駢【1，2，3-de】-【1，4】-苯駢口惡嗪-6-羧酸鹽酸鹽一水合物

上海上藥第一生化藥業有限公司

北京利祥制藥有限公司

國藥準字H31022111

國藥準字H20050573

（1）用于促使眼局部積貯的藥液、滲出液或血液的擴散,促使玻璃體混濁的吸收、預防結膜化學燒傷后瞼球粘連,并消除有關的炎癥反應； （2）用于骨關節炎的治療。

本品適用于治療敏感細菌引起的細菌性結膜炎、細菌性角膜炎。

本品以適量氯化鈉注射液溶解，制成150單位/ml或適宜濃度的溶液。皮試:取上述藥液,皮內注射約0.02ml。如5分鐘內出現具有偽足的疹塊,持續20～30分鐘,并有瘙癢感,示為陽性。但在局部出現一過性紅斑,是由于血管擴張所引起,則并非陽性反應。（1）促進局部組織中藥液、滲出液或血液的擴散,以上述藥液注射于腫脹或其周圍部位,用量視需要而定,但一次用量不超過1500單位。（2）促進皮下輸液的擴散:在皮下輸液每1000ml中添加本品150單位,可根據輸液品種的不同（粘度和刺激性等）適當增加。（3）球后注射促進玻璃體混濁及出血的吸收,每次100～300單位/ml,每日1次。（4）結膜下注射促使結膜下出血或球后血腫的吸收,每次50～150單位/0.5ml,每日或隔日一次。（5）滴眼預防結膜化學燒傷后瞼球粘連,治療外傷性眼眶出血、外傷性視網膜水腫等：濃度為150單位/ml,每2小時滴眼1次。（6）關節腔內注射:每次2ml,每周一次,連續3～5周。

將本品滴入患眼的結膜囊內。每日3－5次，每次1－2滴。推薦療程：細菌性結膜炎7天...

（1）惡性腫瘤患者禁用,以防止本品促進腫瘤的擴散。（2）心衰或休克病人禁用。（3）本品有導致感染擴散的危險,不得注射于感染炎癥區及其周圍組織。其他部位有感染者應慎用。

尚缺乏有關本品的藥物相互作用資料。但是，已經證明某些喹諾酮類藥物全身用藥時可增加茶堿的血藥濃度，干擾咖啡因的代謝，增加口服抗凝藥華法林及其衍生物的作用，如果同服環孢菌素，患者可能會有一過性血清肌酐升高。

（1）用于促使眼局部積貯的藥液、滲出液或血液的擴散,促使玻璃體混濁的吸收、預防結膜化學燒傷后瞼球粘連,并消除有關的炎癥反應； （2）用于骨關節炎的治療。

本品適用于治療敏感細菌引起的細菌性結膜炎、細菌性角膜炎。

個別情況下可致過敏反應,包括瘙癢、蕁麻疹以及其他較嚴重的過敏反應。

藥理作用：左氧氟沙星為氧氟沙星的左旋體，其抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍，它的主要作用機理是通過抑制細菌拓樸異構酶Ⅳ及DNA旋轉酶（均為Ⅱ型拓樸異構酶）的活性，阻礙細菌DNA的復制而達到抗菌作用。左氧氟沙星具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點，對大多數腸桿菌科細菌，如大腸埃希菌、克雷白菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門氏菌屬、枸櫞酸桿菌、不動桿菌屬以及銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌、淋球菌等革蘭陰性細菌有較強的抗菌活性。對部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌等革蘭陽性菌和軍團菌、支原體、衣原體也有良好的抗菌作用，但對厭氧菌和腸球菌的作用較差。遺傳毒性：左氧氟沙星Ames試驗、CHO／HGPRT突變試驗、小鼠微核試驗、大鼠程序外DNA合成試驗（UDS）、小鼠體內姐妹染色體交換試驗結果均為陰性。體外CHL細胞株染色體畸變試驗、CHL／IU細胞株姐妹染色體交換試驗結果均為陽性。生殖毒性：大鼠妊娠前、妊娠初期經口給藥劑量達360mg/kg（相當于眼科臨床上最大推薦劑量的2900倍）時，對雌、雄動物的生殖能力和胎兒均未見影響。大鼠在器官形成期給藥，劑量達90mg/kg時，

1）不可作靜脈注射。（2）不能直接應用于角膜。（3）不能用于被蟲叮蟄引起的腫脹。（4）水溶液極不穩定,宜臨用前配制。剩余溶液可在30℃以下保存2周,但若有變色或沉淀則不可再用。

1.本品只限于滴眼用，不能用于結膜下注射，也不能直接滴入眼睛前房內。