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注射用硫酸多粘菌素B
注射用硫酸多粘菌素B

注射用硫酸多粘菌素B

處方藥 非醫保

通用名稱:注射用硫酸多粘菌素B

批準文號:國藥準字H31022631

生產企業: 上海上藥第一生化藥業有限公司

功能主治:本品口服吸收很少,肌內注射吸收良好。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
注射用硫酸多粘菌素B
注射用硫酸多粘菌素B
乙酰半胱氨酸泡騰片
乙酰半胱氨酸泡騰片
主要成分

注射用硫酸多粘菌素B是一組從多黏芽孢桿菌中分離出的抗菌性多肽。硫酸多粘菌素B是多粘菌素B1和B2的硫酸鹽,由多黏芽孢桿菌產生,每毫克無水成分效價不低于6500單位多粘菌素B。 化學結構式: 輔料名稱:注射用水。

本品主要成份為:乙酰半胱氨酸。

生產企業

上海上藥第一生化藥業有限公司

浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

批準文號

國藥準字H31022631

國藥準字H20057334

說明
作用與功效

本品口服吸收很少,肌內注射吸收良好。

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病(COPD),慢性支氣管炎(CB)、肺氣腫(PE)等慢性呼吸系統感染。

用法用量

本品供肌肉注射或靜脈滴注用 肌肉注射:每天按公斤體重1萬-2萬單位計算,分3次注射,以適量注射用水或氯化鈉注射液溶解后應用。 靜脈滴注:每天50萬-100萬單位,分2次給藥。以適量氯化鈉注射液或葡萄糖注射液溶解和稀釋后應用。 鞘內注射:成人每天1萬-5萬單位,兒童每天0.5萬-2萬單位,3-5天后改為隔日1次,療程2-3周。以適量氯化鈉注射液溶解后使用。

成人一日1-2次,一次1片(600mg),以溫開水(≤40℃)溶解后服用。

副作用

對多粘菌素過敏者禁用。

乙酰半胱氨酸口服制劑使用后報告的不良反應見下表。(詳見說明書)

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:動物實驗表明,本品沒有致畸作用。尚缺乏孕婦及哺乳期婦女的用藥資料。因此孕婦不主張使用,治療期間不推薦哺乳。 兒童用藥:本品僅用于成人。 老年用藥:老年患者本品藥動學特征無明顯改變,一般不調整給藥。

成分

本品口服吸收很少,肌內注射吸收良好。

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病(COPD),慢性支氣管炎(CB)、肺氣腫(PE)等慢性呼吸系統感染。

藥理作用

參照黑框警告 腎毒性:蛋白尿,管型尿,氮質血癥,血藥水平上升無需增大劑量。 神經毒性:面部潮紅,頭暈及共濟失調,嗜睡,外周感覺異常,呼吸暫停是由于同時使用筒箭毒堿肌肉松弛藥,其它神經毒性藥物或無意的過量,鞘內給藥的腦膜刺激癥狀,如發熱,頭痛,頸部僵硬,腦脊液中細胞計數和蛋白升高。 其它報道的不良反應:藥物熱,蕁麻疹,肌肉注射疼痛(劇烈),靜脈給藥部位靜脈炎。

本品為粘痰溶解劑,具有較強的粘液溶解作用。其分子中所含的巰基(-SH)能使痰中糖蛋白多肽鏈的二硫鍵(-S-S)斷裂,從而降低痰的粘滯性,并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽(GSH-)的必需氨基酸,在保持適當的GSH水平方面起著重要的作用,從而有助于保護細胞因體內GSH水平過低而導致細胞毒素損害。 毒理:小鼠經口攝入的LD50為7888mg/Kg,大鼠經口LD50>6000mg/Kg。回復突變試驗(Ames試驗)顯示乙酰半胱氨酸無致突變作用。本品未觀察到任何畸作用。在動物生殖毒性研究中,乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服對大鼠無生殖毒性。

注意事項

一般:在沒有證明或強烈懷疑細菌感染情況下使用多黏菌素B或預防用藥患者可能不會獲益,而且會增加耐藥性上升的風險。 基礎腎功能應在治療前檢測,治療期間應密切監測腎功能和血藥水平,避免與筒箭毒堿肌肉松弛劑和其它神經毒性藥物(醚,筒箭毒箭,琥珀酰膽堿,加拉明,十甲季銨和檸檬酸鈉)合用,可能導致呼吸抑制。如出現呼吸麻痹癥狀,應給予呼吸輔助,停用藥物。和其它抗生素一樣,使用此藥物可能導致非敏感菌過度生長,包括真菌。如發生二重感染,應當制定合適方案。 患者需知:應告知患者抗菌藥物包括多粘菌素B僅用于治療細菌感染,不能治療病毒感染(例如:普通感冒)。 當注射用硫酸多粘菌素B用于治療特定細菌感染時,應告知患者:盡管治療早期患者會感覺越來越好,但藥物治療應當嚴格按照指示。不按要求給藥或者療程不完全可能會(1)降低直接治療療效(2)增加耐藥性產生和導致未來多粘菌素B和其它抗菌藥物治療無效。 抗生素引起腹瀉是一個常見問題,通常停藥后結束。有時發生在抗生素開始使用后,會產生水樣便和血便(伴有或不伴有胃痙攣和發燒),有時甚至可能發生在最后使用抗生素后的兩個月或更久之后。如發生此類情況,患者應盡快聯系醫師。

患有支氣管哮喘的病人在治療期間應密切觀察病情,如有支氣管痙攣發生應立即終止治療。藥品可能有硫磺氣味,這并不是產品變質引起的,而是這種制劑中含有活性成分的一種特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不與其他藥物混合服用。本品應保存在小兒不易接觸處,本品應在有效期內使用。

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