枸櫞酸鉍雷尼替丁片

滅活埃希的松軟膏

本品主要成份及其化學名稱：主要成份是枸櫞酸鉍雷尼替丁，化學名為N－甲基－N〔2－〔〔〔5－〔(二甲氨基)甲基〕－2－呋喃基〕硫代〕乙基〕－2－硝基1，1－乙烯二胺枸櫞酸鉍鹽。 ? 分子式：C13H22N4O3S.C6H5BiO7 ? 分子量：651

本品為復方制劑，主要成分：1g本品含166.7毫克細菌水懸液（其中含有5億個滅活的大腸埃希氏桿菌的菌體成份及代謝產物），2.5毫克氫化可的松和3.3毫克液化酚（相當于3.0毫克純苯酚，作為保存劑），其他成份：黃凡士林和無水羊毛脂。

麗珠集團麗珠制藥廠

Dr. kade Pharmazeut Fabrik Gmb

國藥準字H20050670

注冊證號H20110066

適用于治療良性胃潰瘍，活動性十二指腸潰瘍；聯合克拉霉素治療幽門螺桿菌陽性的活動性十二指腸潰瘍，能顯著降低潰瘍復發。

痔及其并發癥，如肛門區的炎癥、濕疹、肛裂、肛痛、瘙癢等。

成人每次0.4g（2片），每日二次，飯前或飯后服用。? 治療十二指腸潰瘍：每次0...

在早晨和晚上將一薄層本軟膏涂于需治療的患部皮膚和粘膜，最好在排便后使用。用手將軟...

過敏反應:罕見,包括皮膚瘙癢,皮疹等。? 胃腸功能紊亂:一過性轉氨酶(ALT和AST)異常;罕有粒細胞減少; 中樞神經系統紊亂:偶見頭暈、頭痛失眠、味覺異常,罕見震顫;? 也可出現與雷尼替丁相關的不良反應。

極少數病人可出現皮膚過敏（如對保存劑苯酚過敏）； 長時間大劑量使用本品可能導致皮膚萎縮、毛細血管擴張、皮膚條紋和類固醇引起的痤瘡。

孕婦及哺乳期婦女用藥：不建議用于孕婦和哺乳期婦女。 兒童用藥：尚無有關兒童使用本品的研究資料，因此不宜用于兒童。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未知氫化可的松是否通過胎盤或分泌到乳汁中。只有在絕對需要的時候，才能使用本品。 兒童用藥：除非絕對需要時，本品不用于嬰兒和4歲以下兒童（尤其是治療超過2-3周）。 老年用藥：尚缺乏本品老年患者用藥的有效性和安全性研究資料。

適用于治療良性胃潰瘍，活動性十二指腸潰瘍；聯合克拉霉素治療幽門螺桿菌陽性的活動性十二指腸潰瘍，能顯著降低潰瘍復發。

痔及其并發癥，如肛門區的炎癥、濕疹、肛裂、肛痛、瘙癢等。

本品為制酸藥和鉍劑的復合體，可通過抑制胃酸分泌、抑制胃蛋白酶、抑制幽門羅桿菌、在胃粘膜表面形成保護隔離層等多種途徑，發揮抗消化性潰瘍的作用。本品小鼠口服LD50值為3723.05(3475.84～987.84)mg/kg；靜脈注射LD50為52.28(48.69～56.13)mg/kg。大鼠口服本品(800，400，100mg/kg)及Beagle狗口服本品(400，50mg/kg)，連續90天，均未發現明顯的毒性作用。Beagle狗大劑量組給藥90天后尿常規檢查發現紅細胞和蛋白，停藥后逐漸恢復，未見延遲毒性反應。無致突變作用，無致畸胎作用。

詳見說明書。

? 1.本品可引起糞色變黑,舌發黑,易與黑便混淆,但停藥后消失。? 2.本品不宜長期大劑量使用(不宜超過12周)。? 3.腎功能不全者(肌酐清除率 25ml/min)不宜使用或禁用。? 4.胃潰瘍患者用藥前必須排除惡性腫瘤的可能性。? 5.與克拉霉素聯用時,應注意抗生素的使用說明書中的注意事項。? 6.如與抗生素聯用后,仍未根除幽門羅桿菌者,應做抗生素耐藥試驗,必要時更換抗生素。? 7.有急性卟啉病史者不宜使用。? 8.診斷干擾：胃鏡檢查前4周內應用本藥，可使胃鏡檢查時HP的檢測呈假陰性結果。 9.本品能對抗胃酸引起的胃黏膜損害，但會加重乙醇引起的胃黏膜損害。 10.藥物不要放在孩童可以觸及的地方。 11.廢棄的藥品包裝請勿隨意丟棄。

將本品放在胃痛拿去不到之處。