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非處方藥 醫(yī)保甲類 國產(chǎn)

通用名稱:枸櫞酸鉍雷尼替丁片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20050670

生產(chǎn)企業(yè): 麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠

功能主治:適用于治療良性胃潰瘍,活動性十二指腸潰瘍;聯(lián)合克拉霉素治療幽門螺桿菌陽性的活動性十二指腸潰瘍,能顯著降低潰瘍復(fù)發(fā)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
枸櫞酸鉍雷尼替丁片
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艾司奧美拉唑鎂腸溶片
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主要成分

本品主要成份及其化學(xué)名稱:主要成份是枸櫞酸鉍雷尼替丁,化學(xué)名為N-甲基-N〔2-〔〔〔5-〔(二甲氨基)甲基〕-2-呋喃基〕硫代〕乙基〕-2-硝基1,1-乙烯二胺枸櫞酸鉍鹽。 ? 分子式:C13H22N4O3S.C6H5BiO7 ? 分子量:651

本品活性成分為埃索美拉唑鎂。

生產(chǎn)企業(yè)

麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠

阿斯利康制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20050670

國藥準(zhǔn)字H20046379

說明
作用與功效

適用于治療良性胃潰瘍,活動性十二指腸潰瘍;聯(lián)合克拉霉素治療幽門螺桿菌陽性的活動性十二指腸潰瘍,能顯著降低潰瘍復(fù)發(fā)。

胃食管反流性疾病(GERD)-糜爛性反流性食管炎的治療-已經(jīng)治愈的食管炎患者防止復(fù)發(fā)的長期維持治療-胃食管反流性疾病(GERD)的癥狀控制與適當(dāng)?shù)目咕煼?lián)合用藥根除幽門螺桿菌,并且-愈合與幽門螺桿菌感染相關(guān)的十二指腸潰瘍-防止與幽門螺桿菌相關(guān)的消化性潰瘍復(fù)發(fā)需要持續(xù)NSAID治療的患者-與使用(非甾體抗炎藥)NSAID治療相關(guān)的胃潰瘍治療

用法用量

成人每次0.4g(2片),每日二次,飯前或飯后服用。? 治療十二指腸潰瘍:每次0...

藥片應(yīng)和液體一起整片吞服,而不應(yīng)當(dāng)咀嚼或壓碎。對于存在吞咽困難的患者,可將片劑溶...

副作用

過敏反應(yīng):罕見,包括皮膚瘙癢,皮疹等。? 胃腸功能紊亂:一過性轉(zhuǎn)氨酶(ALT和AST)異常;罕有粒細(xì)胞減少; 中樞神經(jīng)系統(tǒng)紊亂:偶見頭暈、頭痛失眠、味覺異常,罕見震顫;? 也可出現(xiàn)與雷尼替丁相關(guān)的不良反應(yīng)。

已知對埃索美拉唑 、其它苯并咪唑類化合物或本品的任何其他成份過敏者。常見反應(yīng)(1/100, 1/1000, 1/100)皮炎、瘙癢、蕁麻疹、頭昏、口干。在使用消旋物時所觀察到的罕見不良反應(yīng),預(yù)期在使用埃索美拉唑時也可能發(fā)生。不過,在埃索美拉唑的臨床試驗中還沒有這樣的不良反應(yīng)報告。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:不建議用于孕婦和哺乳期婦女。 兒童用藥:尚無有關(guān)兒童使用本品的研究資料,因此不宜用于兒童。

成分

適用于治療良性胃潰瘍,活動性十二指腸潰瘍;聯(lián)合克拉霉素治療幽門螺桿菌陽性的活動性十二指腸潰瘍,能顯著降低潰瘍復(fù)發(fā)。

胃食管反流性疾病(GERD)-糜爛性反流性食管炎的治療-已經(jīng)治愈的食管炎患者防止復(fù)發(fā)的長期維持治療-胃食管反流性疾病(GERD)的癥狀控制與適當(dāng)?shù)目咕煼?lián)合用藥根除幽門螺桿菌,并且-愈合與幽門螺桿菌感染相關(guān)的十二指腸潰瘍-防止與幽門螺桿菌相關(guān)的消化性潰瘍復(fù)發(fā)需要持續(xù)NSAID治療的患者-與使用(非甾體抗炎藥)NSAID治療相關(guān)的胃潰瘍治療

藥理作用

本品為制酸藥和鉍劑的復(fù)合體,可通過抑制胃酸分泌、抑制胃蛋白酶、抑制幽門羅桿菌、在胃粘膜表面形成保護(hù)隔離層等多種途徑,發(fā)揮抗消化性潰瘍的作用。本品小鼠口服LD50值為3723.05(3475.84~987.84)mg/kg;靜脈注射LD50為52.28(48.69~56.13)mg/kg。大鼠口服本品(800,400,100mg/kg)及Beagle狗口服本品(400,50mg/kg),連續(xù)90天,均未發(fā)現(xiàn)明顯的毒性作用。Beagle狗大劑量組給藥90天后尿常規(guī)檢查發(fā)現(xiàn)紅細(xì)胞和蛋白,停藥后逐漸恢復(fù),未見延遲毒性反應(yīng)。無致突變作用,無致畸胎作用。

藥效學(xué)特性:埃索美拉唑是奧美拉唑的S-異構(gòu)體,通過特異性的靶向作用機(jī)制減少胃酸分泌,為壁細(xì)胞中質(zhì)子泵的的特異性抑制劑。作用部位和機(jī)理:埃索美拉唑為一弱堿,在壁細(xì)胞泌酸微管的高酸環(huán)境中濃集并轉(zhuǎn)化為活性形式,從而抑制該部位的質(zhì)子泵,對基礎(chǔ)胃酸分泌和刺激的胃酸分泌均產(chǎn)生抑制。對胃酸分泌的影響口服埃索美拉唑20MG和40MG后,在一小時內(nèi)起效,重復(fù)給以20MG每天一次連續(xù)5次,在第5天服藥后6-7小時測量,五肽胃泌素刺激引起的平均高峰泌酸量降低90%。

注意事項

? 1.本品可引起糞色變黑,舌發(fā)黑,易與黑便混淆,但停藥后消失。? 2.本品不宜長期大劑量使用(不宜超過12周)。? 3.腎功能不全者(肌酐清除率 25ml/min)不宜使用或禁用。? 4.胃潰瘍患者用藥前必須排除惡性腫瘤的可能性。? 5.與克拉霉素聯(lián)用時,應(yīng)注意抗生素的使用說明書中的注意事項。? 6.如與抗生素聯(lián)用后,仍未根除幽門羅桿菌者,應(yīng)做抗生素耐藥試驗,必要時更換抗生素。? 7.有急性卟啉病史者不宜使用。? 8.診斷干擾:胃鏡檢查前4周內(nèi)應(yīng)用本藥,可使胃鏡檢查時HP的檢測呈假陰性結(jié)果。 9.本品能對抗胃酸引起的胃黏膜損害,但會加重乙醇引起的胃黏膜損害。 10.藥物不要放在孩童可以觸及的地方。 11.廢棄的藥品包裝請勿隨意丟棄。

1.當(dāng)出現(xiàn)任何報警癥狀 (如顯著的非有意的體重下降、反復(fù)的嘔吐、吞咽困難、吐血或黑便),懷疑有胃潰瘍或已患有胃潰瘍時,應(yīng)排除惡性腫瘤,因為使用 埃索美拉唑片 治療可減輕癥狀,延誤診斷。2.長期使用該藥治療的患者 (特別是使用1年以上者) 應(yīng)定期進(jìn)行監(jiān)測。3.腎功能損害的患者無需調(diào)整劑量。對于嚴(yán)重腎功能不全的患者,由于使用該藥的經(jīng)驗有限,治療時應(yīng)慎重。4.輕到中度肝功能損害的患者無需調(diào)整劑量。對于嚴(yán)重肝功能損害的患者,應(yīng)采用的 埃索美拉唑片 劑量為 20MG 。5.對駕駛和使用機(jī)器能力的影響尚未觀察到。6.目前無妊娠期使用埃索美拉唑的臨床資料可供參考。給妊娠期婦女使用埃索美拉唑時應(yīng)慎重。7.尚不清楚埃索美拉唑是否會經(jīng)人乳排泄。也未在哺乳期婦女中進(jìn)行過埃索美拉唑的研究,因此在哺乳期間不應(yīng)使用 埃索美拉唑片 。8.尚無在兒童中使用埃索美拉唑的經(jīng)驗。9.老年患者無需調(diào)整劑量。

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