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氟康唑膠囊
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氟康唑膠囊

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:氟康唑膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20033763

生產(chǎn)企業(yè): 南京恒生制藥有限公司

功能主治:本品主要用于以下適應(yīng)癥中病情較重的患者:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
氟康唑膠囊
氟康唑膠囊
枸櫞酸鉀緩釋片
枸櫞酸鉀緩釋片
主要成分

氟康唑

本品主要成份為枸櫞酸鉀。

生產(chǎn)企業(yè)

南京恒生制藥有限公司

麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20033763

國(guó)藥準(zhǔn)字H20110135

說(shuō)明
作用與功效

本品主要用于以下適應(yīng)癥中病情較重的患者:

本品用于腎小管性酸中毒伴鈣結(jié)石,任何病因引起的低枸櫞酸尿所致的草酸鈣腎結(jié)石,伴有或不伴有鈣結(jié)石的尿酸結(jié)石。

用法用量

本品的血漿消除半衰期長(zhǎng),因而治療陰道念珠菌病時(shí)僅需單劑量一次給藥;治療其他真菌感染時(shí),每日亦只需給藥一次,而給藥時(shí)間應(yīng)持續(xù)至臨床癥狀和體征消失或?qū)嶒?yàn)室檢查提示真菌感染已消失。用藥時(shí)間不足可能導(dǎo)致感染的復(fù)發(fā)。艾滋病、隱球菌腦膜炎或復(fù)發(fā)性口咽部念珠菌病患者通常需要維持治療以預(yù)防復(fù)發(fā)。 成人用藥: 1.念珠菌血癥、播散性念珠菌病及其他侵入性念珠菌感染:常用劑量為第1日400mg,以后每日200mg。根據(jù)臨床反應(yīng),可將日劑量增至400mg。療程亦視臨床反應(yīng)而定。 2.隱球菌腦膜炎及其他部位隱球菌感染,常用劑量為第1日400mg,以后每日200至400mg。療程視服藥后臨床及真菌學(xué)反應(yīng)而定,但對(duì)隱球菌腦膜炎而言,治療期一般為腦脊液菌檢轉(zhuǎn)陰后,再持續(xù)6~8周。為預(yù)防艾滋病患者的隱球菌腦膜炎復(fù)發(fā),在患者完成一個(gè)療程的基本治療后,可繼續(xù)給予本品作維持治療,日劑量為200mg,持續(xù)10~12周。 3.口咽部念珠菌病:常用劑量為每日50mg一次,連續(xù)7~14天。免疫功能嚴(yán)重受損者,可根據(jù)需要延長(zhǎng)療程。對(duì)與牙托有關(guān)的萎縮性口腔念珠菌病,常用劑量為每日50mg一次,連續(xù)14天,同時(shí)在牙托部位給予局部抗感染治療。其他粘膜念珠菌感染:如食道炎、非侵入性支氣管感染、肺部感染、念珠菌尿癥、慢性粘膜皮膚念珠菌病等,常用劑量為每日50mg一次,連續(xù)14~30天。 對(duì)上述粘膜念珠菌感染中異常難治的病例,劑量可增至每日100mg一次。 4.陰道念珠菌病:150mg一次單劑量口服。 5.為預(yù)防惡性腫瘤患者發(fā)生真菌感染,在患者接受化療或放療時(shí),可每日一次口服本品50mg。 6.皮膚真菌病:對(duì)手癬、足癬、體癬、股癬、頭癬和皮膚念珠菌感染,推薦劑量為每周150mg一次或每日50mg一次,療程一般為2~4周;但足癬的療程可延長(zhǎng)至6周;對(duì)花斑癬,推薦劑量為每日50mg一次,療程為2~4周,頭癬療程為6~8周。 7.指趾甲癬:每周150mg一次,療程2~4個(gè)月,視病情可適當(dāng)延長(zhǎng)療程。 8.著色真菌病:每日400至600mg,療程4-6個(gè)月,視病情可適當(dāng)延長(zhǎng)療程。有研究資料報(bào)告,每日最高劑量可增至800mg。

口服給藥。與食物同服或餐后30分鐘內(nèi)服用。 使用本品治療應(yīng)限制鹽的攝取(避免高鹽飲食及就餐加鹽),鼓勵(lì)增加液體攝入(每日尿量應(yīng)保持在2升以上)。本品的治療目標(biāo)為恢復(fù)正常尿枸櫞酸值(大于320mg/天,并盡可能接近平均值為640mg/天的正常值),并使尿pH值升高至6.0-7.0水平。 監(jiān)測(cè)血清電解質(zhì)(鈉、鉀、氯及二氧化碳)、血清肌酐和全血細(xì)胞計(jì)數(shù),每4個(gè)月1次。對(duì)于心臟疾病、腎臟疾病或酸中毒的患者,應(yīng)提高檢測(cè)頻率。定期進(jìn)行心電圖檢查。如出現(xiàn)高血鉀、血清肌酐顯著升高、血細(xì)胞壓積或血紅蛋白顯著降低,應(yīng)停止本品治療。 應(yīng)進(jìn)行24小時(shí)尿枸櫞酸和尿pH測(cè)定,以確定起始劑量或評(píng)價(jià)劑量改變后的效果。此外,服藥期間應(yīng)每4個(gè)月測(cè)定一次尿枸櫞酸和尿pH。文獻(xiàn)資料顯示,未進(jìn)行枸櫞酸鉀緩釋片大于100mEq/天劑量的研究,應(yīng)避免使用。 ·嚴(yán)重的低枸櫞酸尿癥 嚴(yán)重的低枸櫞酸尿癥患者(尿枸櫞酸量<150mg/天),起始治療劑量為60mEq/天,每次30mEq,每日2次或每次20mEq,每日3次, ·輕度至中度低枸櫞酸尿癥 輕度至中度低枸櫞酸尿癥患者(尿枸櫞酸量>150mg/天),起始治療劑量30mEq/天,每次15mEq,每日2次,或每次10mEq,每日3次。

副作用

對(duì)氟康唑或其他三唑類藥物過(guò)敏的患者禁用。

本品禁用于: 1.高鉀血癥患者(或存在能導(dǎo)致高血鉀的疾病或因素的患者):因血鉀的進(jìn)一步升高可導(dǎo)致心臟驟停。這些疾病或因素包括:慢性腎功能衰竭、未控制的糖尿病、急性脫水、過(guò)度的劇烈運(yùn)動(dòng)后、腎上腺機(jī)能不全、廣泛的組織損傷或服用保鉀利尿藥(如氨苯蝶啶、安體舒通、阿米洛利)。 2.患有延遲或阻止片劑通過(guò)消化道疾病的患者,例如患有胃排空延遲、食管壓迫、腸梗阻或狹窄或服用抗膽堿能藥物進(jìn)行治療的患者。 3.消化道潰瘍患者,因?yàn)楸酒酚兄聺兊目赡苄浴?4.尿路感染活動(dòng)期患者(伴有尿素分解細(xì)菌或其他細(xì)菌,其與鈣結(jié)石或鳥糞石相關(guān)),由于細(xì)菌能酶解枸櫞酸鹽,從而降低本品增加尿枸櫞酸的效果;此外,尿pH的升高可促進(jìn)細(xì)菌的進(jìn)一步生長(zhǎng)。 5.腎功能不全患者(腎小球?yàn)V過(guò)率低于0.7ml/kg/min):因本品存在軟組織鈣化及發(fā)生高鉀血癥的風(fēng)險(xiǎn)增加

禁忌

成分

本品主要用于以下適應(yīng)癥中病情較重的患者:

本品用于腎小管性酸中毒伴鈣結(jié)石,任何病因引起的低枸櫞酸尿所致的草酸鈣腎結(jié)石,伴有或不伴有鈣結(jié)石的尿酸結(jié)石。

藥理作用

患者對(duì)本品一般能很好耐受,最常見的副反應(yīng)為胃腸道癥狀,包括惡心、腹痛、腹瀉及胃腸脹氣;其次為皮疹;某些患者,尤其那些有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病(如艾滋病和癌癥)的患者,在接受氟康唑及其他三唑類抗真菌藥物治療過(guò)程中,可出現(xiàn)腎功能和血液學(xué)參數(shù)改變及肝功能異常。

使用本品期間部分患者可能有輕微的消化道癥狀,如:腹部不適、嘔吐、腹瀉、減弱腸蠕動(dòng)或惡心,這些癥狀是由于消化道刺激所引起的,可通過(guò)藥物和食物同服或減少服藥劑量來(lái)緩解。患者的糞便中可能存在蠟基質(zhì)。

注意事項(xiàng)

1.由于本品主要自腎排出,因此治療中需定期檢查腎功能。用于腎功能減退患者需減量應(yīng)用。 2.本品目前在免疫缺陷者中的長(zhǎng)期預(yù)防用藥,已導(dǎo)致念珠菌屬等對(duì)氟康唑等咪唑類抗真菌藥耐藥性的增加,故需掌握指征,避免無(wú)指征預(yù)防用藥。 3.治療過(guò)程中可發(fā)生輕度一過(guò)性血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高,偶可出現(xiàn)肝毒性癥狀。因此用本品治療開始前和治療中均應(yīng)定期檢查肝功能,如肝功能出現(xiàn)持續(xù)異常,或肝毒性臨床癥狀時(shí)均需立即停用本品。 4.本品與肝毒性藥物合用、需服用本品兩周以上或接受多倍于常用劑量的本品時(shí),可使肝毒性的發(fā)生率增高,故需嚴(yán)密觀察,在治療前和治療期間每?jī)芍苓M(jìn)行一次肝功能檢查。 5.本品應(yīng)用療程應(yīng)視感染部位及個(gè)體治療反應(yīng)而定。一般治療應(yīng)持續(xù)至真菌感染的臨床表現(xiàn)及實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)顯示真菌感染消失為止。隱球菌腦膜炎或反復(fù)發(fā)作口咽部念珠菌病的艾滋病患者需用本品長(zhǎng)期維持治療以防止復(fù)發(fā)。 6.接受骨髓移植者,如嚴(yán)重粒細(xì)胞減少已先期發(fā)生,則應(yīng)預(yù)防性使用本品,直至中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)上升至1×109/L以上后7天。 7.腎功能損害者,可按前述方案調(diào)整用藥劑量;血液透析患者在每次透析后可給予本品一日量,因?yàn)?小時(shí)血液透析可使本品的血藥濃度降低約50%。

高鉀血癥:患者排鉀功能受損時(shí),服用本品可能會(huì)引起高血鉀和心臟驟停。潛在的致命性高血鉀可以迅速發(fā)展但患者可能無(wú)癥狀。伴有慢性腎衰或其它任何鉀排泄減少疾病如嚴(yán)重心肌損害或心力衰竭的患者應(yīng)避免使用本品。通過(guò)定期進(jìn)行血液和ECGs檢查,密切監(jiān)測(cè)高血鉀的征兆。胃腸道損害據(jù)文獻(xiàn)資料,由于有服用氯化鉀(蠟基質(zhì))后產(chǎn)生上消化道粘膜損傷的報(bào)道,30名健康志愿者服用胃長(zhǎng)寧(2mg,p.o.tid)后,分成三組,分別服用枸酸鉀緩釋片(95meq/天,每日3次)、蠟基質(zhì)氯化鉀(96meq/天,每日3次)和蠟基質(zhì)安慰劑(每日3次)。一周后,進(jìn)行上消化道粘膜內(nèi)窺鏡檢查。結(jié)果枸櫞酸鉀緩釋片與蠟基質(zhì)氯化鉀組的上消化道刺激性的檢查結(jié)果相似,均高于安慰劑組;隨后的一個(gè)相似的研究顯示,不服用胃長(zhǎng)寧的情況下?lián)p傷程度有所減輕。已有氯化鉀固體制劑可引起小腸梗阻和/或潰瘍性損害和死亡的報(bào)道,這是由于片劑溶解部位局部高濃度的鉀所引起的報(bào)道。此外,或許是由于臘基質(zhì)制劑沒有腸溶包衣,并且在胃中釋放鉀離子,從而導(dǎo)致上消化道損害。使用蠟基質(zhì)的氯化鉀產(chǎn)生上消化道損害的發(fā)生率約為每年1/100000。枸櫞酸鉀緩釋片的使用經(jīng)驗(yàn)有限,但其上消化道損害的發(fā)生率可能與蠟基質(zhì)氯化鉀制劑相似。若出現(xiàn)嚴(yán)重嘔吐、腹痛或腸胃出血,應(yīng)立即停止使用本品,并檢查是否出現(xiàn)消化道穿孔或腸梗阻。藥物使用注意本品為緩釋片,服藥時(shí)不要壓碎、咀嚼、吸吮藥片。必須在醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品,若同時(shí)服用利尿劑和洋地黃制劑尤應(yīng)注意。若吞咽藥片有困難或者藥品黏在咽喉處,應(yīng)及時(shí)與醫(yī)生聯(lián)系。 5.腎功能不全患者(腎小球?yàn)V過(guò)率低于0.7ml/kg/min):因本品存在軟組織鈣化及發(fā)生高鉀血癥的風(fēng)險(xiǎn)增加。

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