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氟康唑膠囊
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氟康唑膠囊

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:氟康唑膠囊

批準文號:國藥準字H20033763

生產(chǎn)企業(yè): 南京恒生制藥有限公司

功能主治:本品主要用于以下適應(yīng)癥中病情較重的患者:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
氟康唑膠囊
氟康唑膠囊
澳萊克(加替沙星片)
澳萊克(加替沙星片)
主要成分

氟康唑

本品主要成份為加替沙星,其化學(xué)名稱為(±)-1-環(huán)丙基-6-氟-1,4-二氫-8-甲氧基-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸。

生產(chǎn)企業(yè)

南京恒生制藥有限公司

地奧集團成都藥業(yè)股份有限公司

批準文號

國藥準字H20033763

國藥準字H20052024

說明
作用與功效

本品主要用于以下適應(yīng)癥中病情較重的患者:

主要用于由敏感病原體所致的各種輕中度感染性疾病,包括慢性支氣管炎急性發(fā)作,急性鼻竇炎,社區(qū)獲得性肺炎,單純性尿路感染(膀胱炎)和復(fù)雜性尿路感染,急性腎盂腎炎,男性淋球菌性尿路炎癥或直腸感染和女性淋球菌性宮頸感染。

用法用量

本品的血漿消除半衰期長,因而治療陰道念珠菌病時僅需單劑量一次給藥;治療其他真菌感染時,每日亦只需給藥一次,而給藥時間應(yīng)持續(xù)至臨床癥狀和體征消失或?qū)嶒炇覚z查提示真菌感染已消失。用藥時間不足可能導(dǎo)致感染的復(fù)發(fā)。艾滋病、隱球菌腦膜炎或復(fù)發(fā)性口咽部念珠菌病患者通常需要維持治療以預(yù)防復(fù)發(fā)。 成人用藥: 1.念珠菌血癥、播散性念珠菌病及其他侵入性念珠菌感染:常用劑量為第1日400mg,以后每日200mg。根據(jù)臨床反應(yīng),可將日劑量增至400mg。療程亦視臨床反應(yīng)而定。 2.隱球菌腦膜炎及其他部位隱球菌感染,常用劑量為第1日400mg,以后每日200至400mg。療程視服藥后臨床及真菌學(xué)反應(yīng)而定,但對隱球菌腦膜炎而言,治療期一般為腦脊液菌檢轉(zhuǎn)陰后,再持續(xù)6~8周。為預(yù)防艾滋病患者的隱球菌腦膜炎復(fù)發(fā),在患者完成一個療程的基本治療后,可繼續(xù)給予本品作維持治療,日劑量為200mg,持續(xù)10~12周。 3.口咽部念珠菌?。撼S脛┝繛槊咳?0mg一次,連續(xù)7~14天。免疫功能嚴重受損者,可根據(jù)需要延長療程。對與牙托有關(guān)的萎縮性口腔念珠菌病,常用劑量為每日50mg一次,連續(xù)14天,同時在牙托部位給予局部抗感染治療。其他粘膜念珠菌感染:如食道炎、非侵入性支氣管感染、肺部感染、念珠菌尿癥、慢性粘膜皮膚念珠菌病等,常用劑量為每日50mg一次,連續(xù)14~30天。 對上述粘膜念珠菌感染中異常難治的病例,劑量可增至每日100mg一次。 4.陰道念珠菌?。?50mg一次單劑量口服。 5.為預(yù)防惡性腫瘤患者發(fā)生真菌感染,在患者接受化療或放療時,可每日一次口服本品50mg。 6.皮膚真菌病:對手癬、足癬、體癬、股癬、頭癬和皮膚念珠菌感染,推薦劑量為每周150mg一次或每日50mg一次,療程一般為2~4周;但足癬的療程可延長至6周;對花斑癬,推薦劑量為每日50mg一次,療程為2~4周,頭癬療程為6~8周。 7.指趾甲癬:每周150mg一次,療程2~4個月,視病情可適當延長療程。 8.著色真菌病:每日400至600mg,療程4-6個月,視病情可適當延長療程。有研究資料報告,每日最高劑量可增至800mg。

口服,一日1次,每次400mg(4片)。加替沙星劑量表病種每日劑量療程慢性支氣管炎急性發(fā)作400mg7-10天急性竇炎400mg10天社區(qū)獲得性肺炎400mg7-14天單純的尿道感染400mg200mg單劑3天復(fù)雜的尿道感染400mg7-10天急性腎盂腎炎400mg7-10天男性非復(fù)雜性淋球菌尿道感染女性非復(fù)雜性宮頸和直腸淋球菌感染400mg單劑量腎功能損害:由于加替沙星主要由腎臟排出,因此建議肌酐清除率低于40ml/min,包括使用血液透析的病人和長期腹膜透析(CAPD)的病人,應(yīng)調(diào)整用藥劑量。腎損害的病人加替沙星推薦使用劑量肌酐清除率初始劑量維持劑量≥40ml/min<40ml/min血液透析持續(xù)腹膜透析400mg400mg400mg400mg400mg每天200mg每天200mg每天200mg每天維持劑量從第二天開始。血液透析病人在血液透析后服用加替沙星;對非復(fù)雜性尿路感染及淋病患者使用單劑量服用加替沙星片400mg或每天200mg用藥方案的腎功能不全者勿須調(diào)整劑量。可用下面公式計算肌酐清除率:體重(公斤)╳(140-年齡)男性:肌酐清除率(ml/min)=72╳血清肌酐(mg/dL)女性:0.85╳男性肌酐值慢性肝臟疾?。褐卸雀喂δ懿蝗∪宋痦氄{(diào)整劑量,尚無重度肝功能不全病人使用加替沙星片的療效和安全性資料。

副作用

對氟康唑或其他三唑類藥物過敏的患者禁用。

本品禁用于對加替沙星或喹諾酮類藥物過敏者。

禁忌

成分

本品主要用于以下適應(yīng)癥中病情較重的患者:

主要用于由敏感病原體所致的各種輕中度感染性疾病,包括慢性支氣管炎急性發(fā)作,急性鼻竇炎,社區(qū)獲得性肺炎,單純性尿路感染(膀胱炎)和復(fù)雜性尿路感染,急性腎盂腎炎,男性淋球菌性尿路炎癥或直腸感染和女性淋球菌性宮頸感染。

藥理作用

患者對本品一般能很好耐受,最常見的副反應(yīng)為胃腸道癥狀,包括惡心、腹痛、腹瀉及胃腸脹氣;其次為皮疹;某些患者,尤其那些有嚴重基礎(chǔ)疾?。ㄈ绨滩『桶┌Y)的患者,在接受氟康唑及其他三唑類抗真菌藥物治療過程中,可出現(xiàn)腎功能和血液學(xué)參數(shù)改變及肝功能異常。

臨床試驗中所見不良反應(yīng)多屬輕度,主要見于靜脈給藥局部和胃腸道及神經(jīng)系統(tǒng),包括靜脈炎、惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛及眩暈等。其他少見的臨床相關(guān)不良事件包括:全身反應(yīng):變態(tài)反應(yīng)、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、背痛、胸痛、虛弱及面部水腫。心血管系統(tǒng):高血壓、心悸。消化系統(tǒng):腹痛、便秘、消化不良、舌炎、念珠菌性口腔炎、口腔炎、口腔潰瘍、嘔吐、食欲不振、胃炎及胃腸脹氣。代謝與營養(yǎng)系統(tǒng):外周水腫、高血糖及口渴。骨骼肌肉系統(tǒng):關(guān)節(jié)痛、下肢痛性痙攣。神經(jīng)系統(tǒng):多夢、失眠、感覺異常、震顫、血管擴張、眩暈、激動、焦慮、混亂及緊張。呼吸系統(tǒng):呼吸困難、咽炎。皮膚及皮膚軟組織:皮疹、出汗、皮膚干燥及瘙癢。特殊感官:視覺異常、味覺異常、耳鳴。泌尿生殖系統(tǒng):排尿困難。而罕見的相關(guān)不良事件有:思維異常、不能耐受酒精、關(guān)節(jié)炎、虛弱、哮喘(支氣管痙攣)、共濟失調(diào)、骨痛、心動過緩、胸痛、唇炎、結(jié)腸炎、意識模糊、驚厥、紫紺、人格解體、抑郁、糖尿病、吞咽困難、耳痛、淤斑、水腫、鼻衄、欣快感、眼痛、光敏感性、全身水腫、胃腸出血、牙齦炎、口臭、幻覺、嘔血、血尿、敵意、感覺過敏、高血糖、肌張力增加、過度通氣、低血糖、淋巴結(jié)病、斑丘疹、子宮出血、偏頭痛、口腔水腫、肌痛、肌無力、頸痛、驚慌、妄想狂、嗅覺倒錯、畏光、偽膜性腸炎、精神病、上瞼下垂、直腸出血、緊張、胸骨下胸痛、心動過速、味覺喪失、舌腫、皰疹等。實驗室檢查異常改變發(fā)生率低,包括:白細胞減少、中性粒細胞減少、血紅蛋白下降、ALT或/和AST增高,以及堿性磷酸酶、總膽紅素、血糖、血清淀粉酶和電解質(zhì)紊亂等。

注意事項

1.由于本品主要自腎排出,因此治療中需定期檢查腎功能。用于腎功能減退患者需減量應(yīng)用。 2.本品目前在免疫缺陷者中的長期預(yù)防用藥,已導(dǎo)致念珠菌屬等對氟康唑等咪唑類抗真菌藥耐藥性的增加,故需掌握指征,避免無指征預(yù)防用藥。 3.治療過程中可發(fā)生輕度一過性血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高,偶可出現(xiàn)肝毒性癥狀。因此用本品治療開始前和治療中均應(yīng)定期檢查肝功能,如肝功能出現(xiàn)持續(xù)異常,或肝毒性臨床癥狀時均需立即停用本品。 4.本品與肝毒性藥物合用、需服用本品兩周以上或接受多倍于常用劑量的本品時,可使肝毒性的發(fā)生率增高,故需嚴密觀察,在治療前和治療期間每兩周進行一次肝功能檢查。 5.本品應(yīng)用療程應(yīng)視感染部位及個體治療反應(yīng)而定。一般治療應(yīng)持續(xù)至真菌感染的臨床表現(xiàn)及實驗室檢查指標顯示真菌感染消失為止。隱球菌腦膜炎或反復(fù)發(fā)作口咽部念珠菌病的艾滋病患者需用本品長期維持治療以防止復(fù)發(fā)。 6.接受骨髓移植者,如嚴重粒細胞減少已先期發(fā)生,則應(yīng)預(yù)防性使用本品,直至中性粒細胞計數(shù)上升至1×109/L以上后7天。 7.腎功能損害者,可按前述方案調(diào)整用藥劑量;血液透析患者在每次透析后可給予本品一日量,因為3小時血液透析可使本品的血藥濃度降低約50%。

1.加替沙星與其他喹諾酮類藥物類似,可使心電圖QT間期延長。在患有QT間期延長,低血鉀未糾正或急性心肌缺血患者中,應(yīng)避免使用先奎莎加替沙星片。本品也不宜與IA類(如奎尼丁,普魯卡因胺)及III(胺碘酮,索他洛爾)和可延長心電圖QT間期的藥物,如西沙比利,紅霉素,三環(huán)類抗抑郁藥合用。2.喹諾酮類藥物可引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)異常,如緊張、激動、失眠、焦慮、惡夢、顱內(nèi)壓增高等。對患有或疑有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患的患者,如嚴重腦動脈粥樣硬化,癲癇和存在癲癇發(fā)作因素等,使用本品應(yīng)慎重。本品可能會引起眩暈和輕度頭痛,從事駕駛汽車或其它機械作業(yè),或從事其他需要精神神經(jīng)系統(tǒng)警覺或協(xié)調(diào)的活動的患者應(yīng)謹慎。此外,非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥物與喹諾酮類藥物同時使用,可能會增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)刺激癥狀和抽搐發(fā)生的危險性。3.與其他喹諾酮藥物一樣,已見癥狀性高血糖和低血糖的報道,通常發(fā)生于合用口服降糖藥(如優(yōu)降糖)或使用胰島素的糖尿病患者。這些病人使用本品應(yīng)時注意監(jiān)測血糖。如發(fā)生血糖異常改變,應(yīng)立即停藥并就診。4.喹諾酮類藥物有時可引起嚴重的甚至致命的過敏反應(yīng)。對首次發(fā)現(xiàn)皮疹或者其他過敏反應(yīng)時,應(yīng)立即停用本品。嚴重過敏反應(yīng)發(fā)生時,可根據(jù)臨床需要用腎上腺素或其它復(fù)蘇方法治療,包括吸氧、輸液、抗組胺藥、皮質(zhì)激素、增壓胺類藥物以及氣道管理等。5.有報道接受包括本品在內(nèi)幾乎所有的抗菌藥物治療后可能發(fā)生輕度到致命性偽膜性腸炎。因此,對使用任何抗菌藥物后出現(xiàn)腹瀉的病人應(yīng)考慮這一診斷。偽膜性腸炎的診斷成立后,即應(yīng)立即開始治療。輕度患者停用抗菌藥物后即可恢復(fù)。中、重度患者,則應(yīng)酌情補充液體、電介質(zhì)和以及針對艱難梭菌性腸炎的抗菌治療。6.盡管尚未見到類似其他喹諾酮類藥物引起的肩部,手部和跟腱需要外科治療或長時間功能喪失的現(xiàn)象,但如果病人在接受本品治療時有疼痛感,發(fā)炎或肌腱斷裂等應(yīng)停用本品,在未明確除外肌腱炎或肌腱斷裂前,患者應(yīng)休息,并停止體育鍛煉。肌腱斷裂在喹諾酮類治療中或治療后均可發(fā)生。7.已有病人在接受某些喹諾酮類藥物后發(fā)生光毒性反應(yīng)。雖在動物試驗和臨床試驗中,未見本品在推薦劑量水平發(fā)生光毒性。但為保證醫(yī)療順利實施,應(yīng)避免過度日光或人工紫外線照射。如果出現(xiàn)曬傷樣反應(yīng)或發(fā)生皮膚損害,應(yīng)及時就診。8.本品增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)刺激癥狀和抽搐發(fā)生的危險性。

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