注射用頭孢西酮鈉

琥乙紅霉素膠囊

本品主要成分為頭孢西酮鈉。

琥乙紅霉素

南京海辰藥業(yè)股份有限公司

西安利君制藥有限責(zé)任公司

國藥準(zhǔn)字H20133269

國藥準(zhǔn)字H20000384

本品適用于敏感菌所致的呼吸系統(tǒng)，消化系統(tǒng)（膽道感染，腹膜炎），泌尿系統(tǒng)，生殖系統(tǒng)，皮膚與軟組織、骨與關(guān)節(jié)感染。本品也可作為外科手術(shù)前的預(yù)防用藥。本品對金黃色葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌、肺炎鏈球菌、β-溶血鏈球菌等革蘭陽性菌具有良好的抗菌活性。對革蘭陰性菌的作用與頭孢唑林相似。

1．本品作為青霉素過敏患者治療下列感染的替代用藥：溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎；溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎；白喉及白喉帶菌者；氣性壞疽、炭疽、破傷風(fēng)；放線菌病；梅毒；李斯特菌病等。2．軍團(tuán)菌病。3．肺炎支原體肺炎。4．肺炎衣原體肺炎。5．衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染。6．沙眼衣原體結(jié)膜炎。7．厭氧菌所致口腔感染。8．空腸彎曲菌腸炎。9．百日咳。10．風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)、感染性心內(nèi)膜炎(風(fēng)濕性心臟病、先天性心臟病、心臟瓣膜置換術(shù)后)及口腔、上呼吸道醫(yī)療操作時的預(yù)防用藥(青霉素的替代用藥)。

1、通常，成人一日1-4g，分2-3次，靜脈注射或靜脈滴注。可隨年齡和癥狀的不同適當(dāng)增減用量，嚴(yán)重感染時可增加至一日6g。4周以上兒童一日50mg/kg，分2-3次，靜脈注射或靜脈滴注。 2、腎功能異常者，根據(jù)腎功能程度適當(dāng)調(diào)整用藥量及用藥間隔。如同時伴有肝功能損傷者更應(yīng)加以注意，適當(dāng)調(diào)整劑量。 3、溶液配制方法： （1）靜脈注射：將1g本品溶解于5ml注射用水中，在2-3分鐘內(nèi)緩慢注射。 （2）靜脈滴注：用適量注射用水、生理鹽水或5%葡萄糖溶液溶解本品后靜脈滴注，滴注時間最少持續(xù)30分鐘。 （2）溶解后的藥液宜立即使用，若必須貯存可于冰箱內(nèi)冷藏24小時內(nèi)用完，并注意在使用前觀察溶液外觀。

口服，成人一日1.6g，分2～4次服用。軍團(tuán)菌病患者，一次0.4～1.0g，一日...

以下患者禁用： 1、對本品或?qū)︻^孢類抗生素有過敏史者。 2、早產(chǎn)兒及新生兒。

1．服用本品后發(fā)生肝毒性反應(yīng)者較服用其他紅霉素制劑為多見，服藥數(shù)日或1～2周后患者可出現(xiàn)乏力、惡心、嘔吐、腹痛、皮疹、發(fā)熱等。有時可出現(xiàn)黃疸，肝功能試驗(yàn)顯示淤膽，停藥后常可恢復(fù)。2．胃腸道反應(yīng)有腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等，其發(fā)生率與劑量大小有關(guān)。3．大劑量（≥4g/日）應(yīng)用時，尤其肝、腎疾病患者或老年患者，可能引起聽力減退，主要與血藥濃度過高(12mg/L)有關(guān)，停藥后大多可恢復(fù)。4．過敏反應(yīng)表現(xiàn)為藥物熱、皮疹、嗜酸性粒細(xì)胞增多等，發(fā)生率約0.5%～1%。5．其他，偶有心律失常、口腔或陰道念珠菌感染。

本品適用于敏感菌所致的呼吸系統(tǒng)，消化系統(tǒng)（膽道感染，腹膜炎），泌尿系統(tǒng)，生殖系統(tǒng)，皮膚與軟組織、骨與關(guān)節(jié)感染。本品也可作為外科手術(shù)前的預(yù)防用藥。本品對金黃色葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌、肺炎鏈球菌、β-溶血鏈球菌等革蘭陽性菌具有良好的抗菌活性。對革蘭陰性菌的作用與頭孢唑林相似。

1．本品作為青霉素過敏患者治療下列感染的替代用藥：溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎；溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎；白喉及白喉帶菌者；氣性壞疽、炭疽、破傷風(fēng)；放線菌病；梅毒；李斯特菌病等。2．軍團(tuán)菌病。3．肺炎支原體肺炎。4．肺炎衣原體肺炎。5．衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染。6．沙眼衣原體結(jié)膜炎。7．厭氧菌所致口腔感染。8．空腸彎曲菌腸炎。9．百日咳。10．風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)、感染性心內(nèi)膜炎(風(fēng)濕性心臟病、先天性心臟病、心臟瓣膜置換術(shù)后)及口腔、上呼吸道醫(yī)療操作時的預(yù)防用藥(青霉素的替代用藥)。

1、過敏反應(yīng)：主要表現(xiàn)為發(fā)熱、皮疹、紅斑等過敏反應(yīng)，如出現(xiàn)應(yīng)立刻停藥，并注意觀察。罕見休克發(fā)生，應(yīng)于給藥后注意觀察，若發(fā)生舌頭喉嚨腫脹，支氣管痙攣，呼吸困難，低血壓等癥狀，應(yīng)立即停藥，必要時搶救。 2、消化系統(tǒng)：偶見惡心、嘔吐、食欲不振等癥狀。注射速度過快可引起惡心，通過減慢注射速度可以避免。罕見發(fā)生偽膜性腸炎等伴有血便的重癥腸炎，若因應(yīng)用本品而出現(xiàn)腹痛或頻繁腹瀉時，應(yīng)立即停藥并做適當(dāng)處置。腸梗阻患者忌用本品。 3、神經(jīng)系統(tǒng)：偶見頭痛、頭暈等癥狀。 4、血液循環(huán)系統(tǒng)：偶見凝血功能障礙，有致出血的報(bào)道。極少數(shù)情況下可出現(xiàn)白細(xì)胞、血小板和中性粒細(xì)胞減少，貧血。 5、泌尿生殖系統(tǒng)：偶見血清肌酐和血尿素氮一過性升高，罕見間質(zhì)性腎炎。 6、肝和膽管：偶見堿性磷酸酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高，罕見膽汁淤積性黃疸型肝炎。 7、局部反應(yīng)：偶可引起注射部位瘀血紅腫；極個別情況下，可以引起血栓。 8、其他：長期用藥可致菌群失調(diào)，發(fā)生二重感染；也有引起維生素缺乏的報(bào)道。

本品屬大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，為紅霉素的琥珀酸乙酯，在胃酸中較紅霉素穩(wěn)定。本品系抑菌劑，但在高濃度時對某些細(xì)菌也具殺菌作用。對葡萄球菌屬(包括產(chǎn)酶菌株)、各組鏈球菌和革蘭陽性桿菌均具抗菌活性。奈瑟菌屬、流感嗜血桿菌、百日咳鮑特氏菌等也對本品敏感。本品對除脆弱擬桿菌和梭桿菌屬以外的各種厭氧菌亦具抗菌作用。對軍團(tuán)菌屬、胎兒彎曲菌、某些螺旋體、肺炎支原體、立克次體屬和衣原體屬也有抑制作用。本品可透過細(xì)菌細(xì)胞膜，在接近供位（P位）與細(xì)菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合，阻斷了轉(zhuǎn)移核糖核酸（t-RNA)結(jié)合至“P”位上，同時也阻斷了多肽鏈自受位(“A”位)至“P”位的位移，從而抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)合成。

1、由于有發(fā)生休克的可能，給藥前應(yīng)詳細(xì)問診，最好在用藥前進(jìn)行皮膚敏感試驗(yàn)。 2、應(yīng)事先做好發(fā)生休克的急救處置準(zhǔn)備，應(yīng)讓用藥患者保持安靜狀態(tài)，充分觀察。 3、以下患者慎用本品： （1）對青霉素類抗生素有過敏既往史者。 （2）本人或父母易引起變態(tài)反應(yīng)性疾病體質(zhì)者。 （3）腎、肝功能障礙者。 （4）血友病、血小板減少者。 （5）胃腸道潰瘍者。 （6）經(jīng)口攝取不良的患者或采取非經(jīng)口營養(yǎng)的患者、高齡者、全身狀態(tài)不佳者因可能出現(xiàn)維生素K缺乏癥，要充分進(jìn)行觀察。 4、為防止耐藥菌的產(chǎn)生，建議進(jìn)行細(xì)菌敏感性試驗(yàn)。 5、藥物對檢驗(yàn)值或診斷的影響： （1）直接抗人球蛋白試驗(yàn)（Coombs）呈陽性反應(yīng)。 （2）以非酶法測定尿糖可呈假陽性。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠三個月以內(nèi)的孕婦慎用本品；雖然有數(shù)據(jù)顯示本品在母乳中含量極低（<1μg/ml），但仍建議哺乳期婦女慎用本品 7、兒童用藥：早產(chǎn)兒和新生兒不推薦應(yīng)用本品。 8、老年用藥：老年患者常伴有腎功能減退，應(yīng)適當(dāng)減少劑量或延長給藥間期。 9、藥物過量：如發(fā)生藥物過量，應(yīng)立即停用本品，必要時進(jìn)行血液透析。

1．溶血性鏈球菌感染用本品治療時，至少需持續(xù)10日，以防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生。2．腎功能減退患者一般無需減少用量，但嚴(yán)重腎功能損害者本品的劑量應(yīng)適當(dāng)減少。3．用藥期間定期隨訪肝功能。4．患者對一種紅霉素制劑過敏或不能耐受時，對其他紅霉素制劑也可能過敏或不能耐受。5．因不同細(xì)菌對紅霉素的敏感性存在一定差異，故應(yīng)做藥敏測定。6．對診斷的干擾：本品可干擾Higerty法的熒光測定，使尿兒茶酚胺的測定值出現(xiàn)假性增高。血清堿性磷酸酶、膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的測定值均可能增高。