注射用頭孢西酮鈉

替硝唑片

本品主要成分為頭孢西酮鈉。

替硝唑

南京海辰藥業股份有限公司

山東魯抗醫藥集團賽特有限責任公司

國藥準字H20133269

國藥準字H20033090

本品適用于敏感菌所致的呼吸系統，消化系統（膽道感染，腹膜炎），泌尿系統，生殖系統，皮膚與軟組織、骨與關節感染。本品也可作為外科手術前的預防用藥。本品對金黃色葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌、肺炎鏈球菌、β-溶血鏈球菌等革蘭陽性菌具有良好的抗菌活性。對革蘭陰性菌的作用與頭孢唑林相似。

用于各種厭氧菌感染，如敗血癥、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染、肺支氣管感染、肺炎、鼻竇炎、皮膚蜂窩組織炎、牙周感染及術后傷口感染；用于結腸直腸手術、婦產科手術及口腔手術等的術前預防用藥；用于腸道及腸道外阿米巴病、陰道滴蟲病、賈第蟲病、加得納菌陰道炎等的治療；也可作為甲硝唑的替代藥用于幽門螺桿菌所致的胃竇炎及消化性潰瘍的治療。

1、通常，成人一日1-4g，分2-3次，靜脈注射或靜脈滴注?？呻S年齡和癥狀的不同適當增減用量，嚴重感染時可增加至一日6g。4周以上兒童一日50mg/kg，分2-3次，靜脈注射或靜脈滴注。 2、腎功能異常者，根據腎功能程度適當調整用藥量及用藥間隔。如同時伴有肝功能損傷者更應加以注意，適當調整劑量。 3、溶液配制方法： （1）靜脈注射：將1g本品溶解于5ml注射用水中，在2-3分鐘內緩慢注射。 （2）靜脈滴注：用適量注射用水、生理鹽水或5%葡萄糖溶液溶解本品后靜脈滴注，滴注時間最少持續30分鐘。 （2）溶解后的藥液宜立即使用，若必須貯存可于冰箱內冷藏24小時內用完，并注意在使用前觀察溶液外觀。

口服。1.厭氧菌感染：一次1g，一日1次，首劑量加倍，一般療程5～6日，或根據病...

以下患者禁用： 1、對本品或對頭孢類抗生素有過敏史者。 2、早產兒及新生兒。

不良反應少見而輕微，主要為惡心、嘔吐、上腹痛、食欲下降及口腔金屬味，可有頭痛、眩暈、皮膚瘙癢、皮疹、便秘及全身不適。此外還可有中性粒細胞減少、雙硫侖樣反應及黑尿。高劑量時也可引起癲癇發作和周圍神經病變。

本品適用于敏感菌所致的呼吸系統，消化系統（膽道感染，腹膜炎），泌尿系統，生殖系統，皮膚與軟組織、骨與關節感染。本品也可作為外科手術前的預防用藥。本品對金黃色葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌、肺炎鏈球菌、β-溶血鏈球菌等革蘭陽性菌具有良好的抗菌活性。對革蘭陰性菌的作用與頭孢唑林相似。

用于各種厭氧菌感染，如敗血癥、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染、肺支氣管感染、肺炎、鼻竇炎、皮膚蜂窩組織炎、牙周感染及術后傷口感染；用于結腸直腸手術、婦產科手術及口腔手術等的術前預防用藥；用于腸道及腸道外阿米巴病、陰道滴蟲病、賈第蟲病、加得納菌陰道炎等的治療；也可作為甲硝唑的替代藥用于幽門螺桿菌所致的胃竇炎及消化性潰瘍的治療。

1、過敏反應：主要表現為發熱、皮疹、紅斑等過敏反應，如出現應立刻停藥，并注意觀察。罕見休克發生，應于給藥后注意觀察，若發生舌頭喉嚨腫脹，支氣管痙攣，呼吸困難，低血壓等癥狀，應立即停藥，必要時搶救。 2、消化系統：偶見惡心、嘔吐、食欲不振等癥狀。注射速度過快可引起惡心，通過減慢注射速度可以避免。罕見發生偽膜性腸炎等伴有血便的重癥腸炎，若因應用本品而出現腹痛或頻繁腹瀉時，應立即停藥并做適當處置。腸梗阻患者忌用本品。 3、神經系統：偶見頭痛、頭暈等癥狀。 4、血液循環系統：偶見凝血功能障礙，有致出血的報道。極少數情況下可出現白細胞、血小板和中性粒細胞減少，貧血。 5、泌尿生殖系統：偶見血清肌酐和血尿素氮一過性升高，罕見間質性腎炎。 6、肝和膽管：偶見堿性磷酸酶、天門冬氨酸氨基轉移酶、丙氨酸氨基轉移酶升高，罕見膽汁淤積性黃疸型肝炎。 7、局部反應：偶可引起注射部位瘀血紅腫；極個別情況下，可以引起血栓。 8、其他：長期用藥可致菌群失調，發生二重感染；也有引起維生素缺乏的報道。

本品對原蟲及厭氧菌有較高活性。對脆弱擬桿菌等擬桿菌屬、梭桿菌屬、梭菌屬、消化球菌、消化鏈球菌、韋容球菌屬及加得納菌等具抗菌活性，2～4mg/L的濃度可抑制大多數厭氧菌；微需氧菌、幽門螺桿菌對其敏感；對陰道滴蟲的MIC與甲硝唑相仿，其代謝物對加得納菌的活性較替硝唑為強。本品的作用機制尚未完全闡明，厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基被還原成一種細胞毒，從而作用于細菌的DNA代謝過程，促使細菌死亡。耐藥菌往往缺乏硝基還原酶而對本品耐藥。本品抗阿米巴原蟲的機制為抑制其氧化還原反應反應，使原蟲的氮鏈發生斷裂，從而殺死原蟲。

1、由于有發生休克的可能，給藥前應詳細問診，最好在用藥前進行皮膚敏感試驗。 2、應事先做好發生休克的急救處置準備，應讓用藥患者保持安靜狀態，充分觀察。 3、以下患者慎用本品： （1）對青霉素類抗生素有過敏既往史者。 （2）本人或父母易引起變態反應性疾病體質者。 （3）腎、肝功能障礙者。 （4）血友病、血小板減少者。 （5）胃腸道潰瘍者。 （6）經口攝取不良的患者或采取非經口營養的患者、高齡者、全身狀態不佳者因可能出現維生素K缺乏癥，要充分進行觀察。 4、為防止耐藥菌的產生，建議進行細菌敏感性試驗。 5、藥物對檢驗值或診斷的影響： （1）直接抗人球蛋白試驗（Coombs）呈陽性反應。 （2）以非酶法測定尿糖可呈假陽性。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠三個月以內的孕婦慎用本品；雖然有數據顯示本品在母乳中含量極低（<1μg/ml），但仍建議哺乳期婦女慎用本品 7、兒童用藥：早產兒和新生兒不推薦應用本品。 8、老年用藥：老年患者常伴有腎功能減退，應適當減少劑量或延長給藥間期。 9、藥物過量：如發生藥物過量，應立即停用本品，必要時進行血液透析。

1.致癌、致突變作用：動物試驗或體外測定發現本品具致癌、致突變作用，但人體中尚缺乏資料。