注射用頭孢西酮鈉

恒澤(頭孢泊肟酯片)

本品主要成分為頭孢西酮鈉。

本品主要成份是頭孢泊肟酯。

南京海辰藥業(yè)股份有限公司

江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20133269

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060546

本品適用于敏感菌所致的呼吸系統(tǒng)，消化系統(tǒng)（膽道感染，腹膜炎），泌尿系統(tǒng)，生殖系統(tǒng)，皮膚與軟組織、骨與關(guān)節(jié)感染。本品也可作為外科手術(shù)前的預(yù)防用藥。本品對(duì)金黃色葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌、肺炎鏈球菌、β-溶血鏈球菌等革蘭陽性菌具有良好的抗菌活性。對(duì)革蘭陰性菌的作用與頭孢唑林相似。

本品為適用于敏感菌引起的下列感染：

1、通常，成人一日1-4g，分2-3次，靜脈注射或靜脈滴注。可隨年齡和癥狀的不同適當(dāng)增減用量，嚴(yán)重感染時(shí)可增加至一日6g。4周以上兒童一日50mg/kg，分2-3次，靜脈注射或靜脈滴注。 2、腎功能異常者，根據(jù)腎功能程度適當(dāng)調(diào)整用藥量及用藥間隔。如同時(shí)伴有肝功能損傷者更應(yīng)加以注意，適當(dāng)調(diào)整劑量。 3、溶液配制方法： （1）靜脈注射：將1g本品溶解于5ml注射用水中，在2-3分鐘內(nèi)緩慢注射。 （2）靜脈滴注：用適量注射用水、生理鹽水或5%葡萄糖溶液溶解本品后靜脈滴注，滴注時(shí)間最少持續(xù)30分鐘。 （2）溶解后的藥液宜立即使用，若必須貯存可于冰箱內(nèi)冷藏24小時(shí)內(nèi)用完，并注意在使用前觀察溶液外觀。

1.用法:口服，本品宜飯后服用。 2.用量: (1)成人:上呼吸道感染包括急性中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽喉炎等，一次100mg(即1片)，一日二次，療程5－10天。下呼吸道感染:慢性支氣管炎急性發(fā)作，一次200mg(即2片)，一日二次，療程10天。急性社區(qū)獲得性肺炎，一次200mg(即2片)，一日二次，療程14天。單純性泌尿道感染，一次100mg(即1片)，一日二次，療程7天。急性單純性淋病，單劑200mg(即2片)。皮膚和皮膚軟組織感染，一次400mg(即4片)，一日二次，療程14天。 (2)兒童:急性中耳炎，按體重10mg/kg，一日一次，或按體重5mg/kg，一日二次[每日最大劑量不超過400mg(即4片)，一日一次，或200mg（即2片），一日二次]，療程10天。扁桃體炎、鼻竇炎，按體重10mg/kg/天[最大劑量每天不超過200mg(即2片)，分二次服用]，療程5-10天。

以下患者禁用： 1、對(duì)本品或?qū)︻^孢類抗生素有過敏史者。 2、早產(chǎn)兒及新生兒。

1.對(duì)青酶素或β-內(nèi)酰胺類抗菌素過敏的患者禁用。 2.對(duì)頭孢泊肟過敏的患者禁用。

本品適用于敏感菌所致的呼吸系統(tǒng)，消化系統(tǒng)（膽道感染，腹膜炎），泌尿系統(tǒng)，生殖系統(tǒng)，皮膚與軟組織、骨與關(guān)節(jié)感染。本品也可作為外科手術(shù)前的預(yù)防用藥。本品對(duì)金黃色葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌、肺炎鏈球菌、β-溶血鏈球菌等革蘭陽性菌具有良好的抗菌活性。對(duì)革蘭陰性菌的作用與頭孢唑林相似。

本品為適用于敏感菌引起的下列感染：

1、過敏反應(yīng)：主要表現(xiàn)為發(fā)熱、皮疹、紅斑等過敏反應(yīng)，如出現(xiàn)應(yīng)立刻停藥，并注意觀察。罕見休克發(fā)生，應(yīng)于給藥后注意觀察，若發(fā)生舌頭喉嚨腫脹，支氣管痙攣，呼吸困難，低血壓等癥狀，應(yīng)立即停藥，必要時(shí)搶救。 2、消化系統(tǒng)：偶見惡心、嘔吐、食欲不振等癥狀。注射速度過快可引起惡心，通過減慢注射速度可以避免。罕見發(fā)生偽膜性腸炎等伴有血便的重癥腸炎，若因應(yīng)用本品而出現(xiàn)腹痛或頻繁腹瀉時(shí)，應(yīng)立即停藥并做適當(dāng)處置。腸梗阻患者忌用本品。 3、神經(jīng)系統(tǒng)：偶見頭痛、頭暈等癥狀。 4、血液循環(huán)系統(tǒng)：偶見凝血功能障礙，有致出血的報(bào)道。極少數(shù)情況下可出現(xiàn)白細(xì)胞、血小板和中性粒細(xì)胞減少，貧血。 5、泌尿生殖系統(tǒng)：偶見血清肌酐和血尿素氮一過性升高，罕見間質(zhì)性腎炎。 6、肝和膽管：偶見堿性磷酸酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高，罕見膽汁淤積性黃疸型肝炎。 7、局部反應(yīng)：偶可引起注射部位瘀血紅腫；極個(gè)別情況下，可以引起血栓。 8、其他：長(zhǎng)期用藥可致菌群失調(diào)，發(fā)生二重感染；也有引起維生素缺乏的報(bào)道。

文獻(xiàn)報(bào)道，使用該品治療可能會(huì)發(fā)生以下的不良反應(yīng)： 1.胃腸道反應(yīng)：有時(shí)出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉、軟便、胃痛、腹痛、食欲不振或胃部不適感，偶見便秘等。 2.過敏癥：如出現(xiàn)皮疹、蕁麻疹、紅斑、瘙癢、發(fā)熱、淋巴結(jié)腫脹或關(guān)節(jié)痛時(shí)應(yīng)停藥并適當(dāng)處理。 3.血液：有時(shí)出現(xiàn)嗜酸粒細(xì)胞增多、血小板減少，偶見粒細(xì)胞減少。 4.肝臟：有時(shí)出現(xiàn)AST、ALT、ALP、LDH等上升。 5.腎臟：有時(shí)出現(xiàn)BUN、Cr上升。 6.菌群交替癥：偶見口腔炎、念珠菌癥。 7.維生素缺乏癥：偶見維生素K缺乏癥狀（低凝血酶原血癥、出血傾向等）、維生素B群缺乏癥狀（舌炎、口腔炎、食欲不振、神經(jīng)炎等）。 8.其他：偶見眩暈、頭痛、浮腫。

1、由于有發(fā)生休克的可能，給藥前應(yīng)詳細(xì)問診，最好在用藥前進(jìn)行皮膚敏感試驗(yàn)。 2、應(yīng)事先做好發(fā)生休克的急救處置準(zhǔn)備，應(yīng)讓用藥患者保持安靜狀態(tài)，充分觀察。 3、以下患者慎用本品： （1）對(duì)青霉素類抗生素有過敏既往史者。 （2）本人或父母易引起變態(tài)反應(yīng)性疾病體質(zhì)者。 （3）腎、肝功能障礙者。 （4）血友病、血小板減少者。 （5）胃腸道潰瘍者。 （6）經(jīng)口攝取不良的患者或采取非經(jīng)口營(yíng)養(yǎng)的患者、高齡者、全身狀態(tài)不佳者因可能出現(xiàn)維生素K缺乏癥，要充分進(jìn)行觀察。 4、為防止耐藥菌的產(chǎn)生，建議進(jìn)行細(xì)菌敏感性試驗(yàn)。 5、藥物對(duì)檢驗(yàn)值或診斷的影響： （1）直接抗人球蛋白試驗(yàn)（Coombs）呈陽性反應(yīng)。 （2）以非酶法測(cè)定尿糖可呈假陽性。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠三個(gè)月以內(nèi)的孕婦慎用本品；雖然有數(shù)據(jù)顯示本品在母乳中含量極低（<1μg/ml），但仍建議哺乳期婦女慎用本品 7、兒童用藥：早產(chǎn)兒和新生兒不推薦應(yīng)用本品。 8、老年用藥：老年患者常伴有腎功能減退，應(yīng)適當(dāng)減少劑量或延長(zhǎng)給藥間期。 9、藥物過量：如發(fā)生藥物過量，應(yīng)立即停用本品，必要時(shí)進(jìn)行血液透析。

1.被診斷為偽膜結(jié)腸炎的腹瀉患者慎用。 2.過敏體質(zhì)的患者慎用。 3.與其它抗生素一樣，長(zhǎng)期使用頭孢泊肟酯可能會(huì)引致非敏感微生物（例如念珠菌、腸球菌、艱難梭狀芽胞桿菌）過度生長(zhǎng)，因而可能需要中斷治療。曾有因使用抗生素而出現(xiàn)偽膜結(jié)腸炎的報(bào)告，因而在使用抗生素期間或之后發(fā)生嚴(yán)重腹瀉的病人應(yīng)考慮這種診斷的可能。 4.應(yīng)用利尿劑的病人慎用頭孢泊肟酯。 5.已知頭孢菌素類藥物可引起Coombs’直接反應(yīng)陽性。