注射用頭孢西酮鈉

氟康唑膠囊

本品主要成分為頭孢西酮鈉。

氟康唑。

南京海辰藥業股份有限公司

成都倍特藥業股份有限公司

國藥準字H20133269

國藥準字H20064173

本品適用于敏感菌所致的呼吸系統，消化系統（膽道感染，腹膜炎），泌尿系統，生殖系統，皮膚與軟組織、骨與關節感染。本品也可作為外科手術前的預防用藥。本品對金黃色葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌、肺炎鏈球菌、β-溶血鏈球菌等革蘭陽性菌具有良好的抗菌活性。對革蘭陰性菌的作用與頭孢唑林相似。

本品主要用于以下適應癥中病情較重的患者：

1、通常，成人一日1-4g，分2-3次，靜脈注射或靜脈滴注。可隨年齡和癥狀的不同適當增減用量，嚴重感染時可增加至一日6g。4周以上兒童一日50mg/kg，分2-3次，靜脈注射或靜脈滴注。 2、腎功能異常者，根據腎功能程度適當調整用藥量及用藥間隔。如同時伴有肝功能損傷者更應加以注意，適當調整劑量。 3、溶液配制方法： （1）靜脈注射：將1g本品溶解于5ml注射用水中，在2-3分鐘內緩慢注射。 （2）靜脈滴注：用適量注射用水、生理鹽水或5%葡萄糖溶液溶解本品后靜脈滴注，滴注時間最少持續30分鐘。 （2）溶解后的藥液宜立即使用，若必須貯存可于冰箱內冷藏24小時內用完，并注意在使用前觀察溶液外觀。

本品的血漿消除半衰期長，因而治療陰道念珠菌病時僅需單劑量一次給藥；治療其他真菌感染時，每日亦只需給藥一次，而給藥時間應持續至臨床癥狀和體征消失或實驗室檢查提示真菌感染已消失。用藥時間不足可能導致感染的復發。艾滋病、隱球菌腦膜炎或復發性口咽部念珠菌病患者通常需要維持治療以預防復發。 成人用藥： 1.念珠菌血癥、播散性念珠菌病及其他侵入性念珠菌感染：常用劑量為第1日400mg，以后每日200mg。根據臨床反應，可將日劑量增至400mg。療程亦視臨床反應而定。 2.隱球菌腦膜炎及其他部位隱球菌感染，常用劑量為第1日400mg，以后每日200至400mg。療程視服藥后臨床及真菌學反應而定，但對隱球菌腦膜炎而言，治療期一般為腦脊液菌檢轉陰后，再持續6～8周。為預防艾滋病患者的隱球菌腦膜炎復發，在患者完成一個療程的基本治療后，可繼續給予本品作維持治療，日劑量為200mg，持續10~12周。 3.口咽部念珠菌病：常用劑量為每日50mg一次，連續7~14天。免疫功能嚴重受損者，可根據需要延長療程。對與牙托有關的萎縮性口腔念珠菌病，常用劑量為每日50mg一次，連續14天，同時在牙托部位給予局部抗感染治療。其他粘膜念珠菌感染：如食道炎、非侵入性支氣管感染、肺部感染、念珠菌尿癥、慢性粘膜皮膚念珠菌病等，常用劑量為每日50mg一次，連續14~30天。 對上述粘膜念珠菌感染中異常難治的病例，劑量可增至每日100mg一次。 4.陰道念珠菌病：150mg一次單劑量口服。 5.為預防惡性腫瘤患者發生真菌感染，在患者接受化療或放療時，可每日一次口服本品50mg。 6.皮膚真菌病：對手癬、足癬、體癬、股癬、頭癬和皮膚念珠菌感染，推薦劑量為每周150mg一次或每日50mg一次，療程一般為2~4周；但足癬的療程可延長至6周；對花斑癬，推薦劑量為每日50mg一次，療程為2~4周，頭癬療程為6~8周。 7.指趾甲癬：每周150mg一次，療程2~4個月，視病情可適當延長療程。 8.著色真菌病：每日400至600mg，療程4－6個月，視病情可適當延長療程。有研究資料報告，每日最高劑量可增至800mg。

以下患者禁用： 1、對本品或對頭孢類抗生素有過敏史者。 2、早產兒及新生兒。

對氟康唑或其他三唑類藥物過敏的患者禁用。

本品適用于敏感菌所致的呼吸系統，消化系統（膽道感染，腹膜炎），泌尿系統，生殖系統，皮膚與軟組織、骨與關節感染。本品也可作為外科手術前的預防用藥。本品對金黃色葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌、肺炎鏈球菌、β-溶血鏈球菌等革蘭陽性菌具有良好的抗菌活性。對革蘭陰性菌的作用與頭孢唑林相似。

本品主要用于以下適應癥中病情較重的患者：

1、過敏反應：主要表現為發熱、皮疹、紅斑等過敏反應，如出現應立刻停藥，并注意觀察。罕見休克發生，應于給藥后注意觀察，若發生舌頭喉嚨腫脹，支氣管痙攣，呼吸困難，低血壓等癥狀，應立即停藥，必要時搶救。 2、消化系統：偶見惡心、嘔吐、食欲不振等癥狀。注射速度過快可引起惡心，通過減慢注射速度可以避免。罕見發生偽膜性腸炎等伴有血便的重癥腸炎，若因應用本品而出現腹痛或頻繁腹瀉時，應立即停藥并做適當處置。腸梗阻患者忌用本品。 3、神經系統：偶見頭痛、頭暈等癥狀。 4、血液循環系統：偶見凝血功能障礙，有致出血的報道。極少數情況下可出現白細胞、血小板和中性粒細胞減少，貧血。 5、泌尿生殖系統：偶見血清肌酐和血尿素氮一過性升高，罕見間質性腎炎。 6、肝和膽管：偶見堿性磷酸酶、天門冬氨酸氨基轉移酶、丙氨酸氨基轉移酶升高，罕見膽汁淤積性黃疸型肝炎。 7、局部反應：偶可引起注射部位瘀血紅腫；極個別情況下，可以引起血栓。 8、其他：長期用藥可致菌群失調，發生二重感染；也有引起維生素缺乏的報道。

患者對本品一般能很好耐受，最常見的副反應為胃腸道癥狀，包括惡心、腹痛、腹瀉及胃腸脹氣；其次為皮疹；某些患者，尤其那些有嚴重基礎疾病（如艾滋病和癌癥）的患者，在接受氟康唑及其他三唑類抗真菌藥物治療過程中，可出現腎功能和血液學參數改變及肝功能異常。

1、由于有發生休克的可能，給藥前應詳細問診，最好在用藥前進行皮膚敏感試驗。 2、應事先做好發生休克的急救處置準備，應讓用藥患者保持安靜狀態，充分觀察。 3、以下患者慎用本品： （1）對青霉素類抗生素有過敏既往史者。 （2）本人或父母易引起變態反應性疾病體質者。 （3）腎、肝功能障礙者。 （4）血友病、血小板減少者。 （5）胃腸道潰瘍者。 （6）經口攝取不良的患者或采取非經口營養的患者、高齡者、全身狀態不佳者因可能出現維生素K缺乏癥，要充分進行觀察。 4、為防止耐藥菌的產生，建議進行細菌敏感性試驗。 5、藥物對檢驗值或診斷的影響： （1）直接抗人球蛋白試驗（Coombs）呈陽性反應。 （2）以非酶法測定尿糖可呈假陽性。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠三個月以內的孕婦慎用本品；雖然有數據顯示本品在母乳中含量極低（<1μg/ml），但仍建議哺乳期婦女慎用本品 7、兒童用藥：早產兒和新生兒不推薦應用本品。 8、老年用藥：老年患者常伴有腎功能減退，應適當減少劑量或延長給藥間期。 9、藥物過量：如發生藥物過量，應立即停用本品，必要時進行血液透析。

1.由于本品主要自腎排出，因此治療中需定期檢查腎功能。用于腎功能減退患者需減量應用。 2.本品目前在免疫缺陷者中的長期預防用藥，已導致念珠菌屬等對氟康唑等咪唑類抗真菌藥耐藥性的增加，故需掌握指征，避免無指征預防用藥。 3.治療過程中可發生輕度一過性血清氨基轉移酶升高，偶可出現肝毒性癥狀。因此用本品治療開始前和治療中均應定期檢查肝功能，如肝功能出現持續異常，或肝毒性臨床癥狀時均需立即停用本品。 4.本品與肝毒性藥物合用、需服用本品兩周以上或接受多倍于常用劑量的本品時，可使肝毒性的發生率增高，故需嚴密觀察，在治療前和治療期間每兩周進行一次肝功能檢查。 5.本品應用療程應視感染部位及個體治療反應而定。一般治療應持續至真菌感染的臨床表現及實驗室檢查指標顯示真菌感染消失為止。隱球菌腦膜炎或反復發作口咽部念珠菌病的艾滋病患者需用本品長期維持治療以防止復發。 6.接受骨髓移植者，如嚴重粒細胞減少已先期發生，則應預防性使用本品，直至中性粒細胞計數上升至1×109/L以上后7天。 7.腎功能損害者，可按前述方案調整用藥劑量；血液透析患者在每次透析后可給予本品一日量，因為3小時血液透析可使本品的血藥濃度降低約50%。