依雙(依那普利氫氯噻嗪片(Ⅱ))

鹽酸帕洛諾司瓊膠囊

本品主要成分為馬來(lái)酸依那普利C、D，氫氯噻嗪B。

本品主要成份為鹽酸帕洛諾司瓊。

國(guó)藥集團(tuán)德眾(佛山)藥業(yè)有限公司

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040198

國(guó)藥準(zhǔn)字H20150029

本品僅適用于經(jīng)劑量調(diào)整后需聯(lián)合應(yīng)用至少依那普利5mg和氫氯噻嗪12.5mg控制血壓的高血壓患者，不適合初治患者。

預(yù)防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

口服，每日一次，每次1-2片，最大劑量不超過(guò)2片；或遵醫(yī)囑。

成人推薦劑量為:化療前約1小時(shí)，單劑量口服本品0.5mg(一粒)。

對(duì)本品任何成分過(guò)敏和以前用某種血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療出現(xiàn)血管神經(jīng)性水腫的病人，遺傳性和特發(fā)性血管神經(jīng)性水腫病史者禁用本品；由于含氫氯噻嗪組分，本品禁用于無(wú)尿癥或?qū)前奉愃幬镞^(guò)敏的病人；嚴(yán)重腎功能不全者禁用本品。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在妊娠期婦女中進(jìn)行充分的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)。也沒(méi)有妊娠期或分娩期婦女使用過(guò)帕洛諾司瓊，因此其對(duì)母親及胎兒的影響并不清楚，故懷孕期間應(yīng)慎用本品。帕洛諾司瓊是否通過(guò)乳汁分泌尚不明確。鑒于許多藥物均經(jīng)人體乳汁排泄，對(duì)乳兒有潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng)，且在大鼠致癌性研究中發(fā)現(xiàn)有潛在致癌作用。因此，應(yīng)充分考慮使用藥物的必要性，以決定是否停止哺乳或停止用藥。兒童用藥：18歲以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未經(jīng)研究確定。老年用藥：在一項(xiàng)口服帕洛諾司瓊的關(guān)鍵性研究中，成人癌癥患者的總數(shù)中有181名65歲或65歲以上。由于接受0.5mg劑量的帕洛諾司瓊的老年患者的人數(shù)不足，因此不能推斷出任何療效或安全性方面的結(jié)論。一項(xiàng)交叉研究比較中，口服0.75mg劑量帕洛諾司瓊之后，帕洛諾司瓊的系統(tǒng)暴露量（ACU）相似，但是在健康的老年受試者中，與＜65歲的受試者比較，≥65歲的受試者的平均Cmax低于15%。因此，老年患者不必調(diào)整劑量。

本品僅適用于經(jīng)劑量調(diào)整后需聯(lián)合應(yīng)用至少依那普利5mg和氫氯噻嗪12.5mg控制血壓的高血壓患者，不適合初治患者。

預(yù)防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

少數(shù)患者眩暈、頭痛、疲乏、咳嗽，均輕微、短暫。少見(jiàn)肌肉痙攣、惡心、乏力、直立性不適、陽(yáng)萎、腹瀉、昏厥、低血壓、直立性低血壓、心悸、心動(dòng)過(guò)速；嘔吐、消化不良、口干、便秘、失眠、神經(jīng)過(guò)敏、感覺(jué)異常；皮疹、瘙癢；罕有血管神經(jīng)性水腫，如發(fā)生在喉部則可以致命，血管神經(jīng)性水腫出現(xiàn)應(yīng)立即停用本品，并迅速加以處理，皮下注射1：1000的腎上腺素注射液0.3-0.5ml。

對(duì)于心臟供血不足或有心臟血管疾病的病人，因強(qiáng)力利尿致嚴(yán)重血容量不足的病人應(yīng)慎用，以防發(fā)生過(guò)度低血壓，引起心肌梗塞，腦血管意外等。對(duì)雙、單側(cè)腎動(dòng)脈狹窄的病人有增加血尿和血清肌酐的可能。肝功能不全或進(jìn)行性肝疾病者慎用。糖尿病、痛風(fēng)、系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者慎用。預(yù)先使用利尿劑引起體液或鈉鹽缺少的病人在初用本品時(shí)易致癥狀性低血壓。在開(kāi)始使用本品時(shí)應(yīng)停用利尿劑2-3天。初治病人不作為首選藥物。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重肝功能不全患者慎用；3. 避免與酒精同服；4. 可能引起過(guò)敏反應(yīng)，出現(xiàn)過(guò)敏癥狀應(yīng)立即停藥；5. 用藥期間避免駕駛或操作機(jī)械。