奧利司他膠囊

替硝唑陰道片

奧利司他。

本品每片含主要成分替硝唑0.5g，輔料為乳糖、淀粉、微晶纖維素、乳酸鈣、乳酸、羥丙甲纖維素、羥甲基淀粉鈉、硬脂酸鎂。

植恩生物技術(shù)股份有限公司

沈陽福寧藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20123131

國藥準(zhǔn)字H20060918

用于肥胖或體重超重患者（體重指數(shù)≥24）的治療。

用于滴蟲性陰道炎。

成人：餐時或餐后1小時內(nèi)口服1粒。如果有一餐未進或食物中不含脂肪，則可省略一次服...

陰道給藥，將本品置于陰道深處。睡前1片，隔日睡前再用藥1片，一般用藥2次即可。

常見不良反應(yīng)為：油性斑點，胃腸排氣增多，大便緊急感，脂肪（油）性大便，脂肪瀉，大便次數(shù)增多和大便失禁。隨膳食中脂肪成分增加，發(fā)生率也相應(yīng)增高。大部分病人用藥一段時間后可改善。 較多出現(xiàn)的胃腸道急性反應(yīng)有：腹痛/腹部不適、胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適、牙齒不適、牙齦不適。 觀察到的其他少見不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經(jīng)失調(diào)、焦慮、疲勞、泌尿道感染。 使用奧利司他已有罕見的轉(zhuǎn)氨酶升高、堿性磷酸酶升高和重度肝炎的報告，并出現(xiàn)肝衰竭病例，其中部分患者需要進行肝移植或可直接導(dǎo)致死亡。奧利司他還有發(fā)生罕見過敏反應(yīng)的報道，主要臨床表現(xiàn)為瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、支氣管痙攣和過敏性反應(yīng)，出現(xiàn)大皰疹十分罕見。上市后監(jiān)測還發(fā)現(xiàn)有胰腺炎的報道。

1．對硝基咪唑類藥物（如甲硝唑）過敏者禁用。2．念珠菌性陰道病患者禁用。

用于肥胖或體重超重患者（體重指數(shù)≥24）的治療。

用于滴蟲性陰道炎。

奧利司他膠囊是長效和強效的特異性胃腸道脂肪酶抑制劑，它通過與胃中的胃脂肪酶和小腸腔內(nèi)的胰脂肪酶的活性絲氨酸部位形成共價鍵，使酶失活，而發(fā)揮治療作用。失活的酶不能將食物中的脂肪（主要是甘油三酯）水解為可吸收的游離脂肪酸和單?；视汀Ｎ聪母视腿ゲ荒鼙簧眢w吸收，從而減少熱量攝入，控制體重。該藥并不通過全身吸收發(fā)揮藥效。

1．消化道反應(yīng)：如惡心、嘔吐、胃部不適等。2．過敏反應(yīng)：如皮疹、蕁麻疹、潮紅、瘙癢等。3．局部反應(yīng)：如灼痛、疼痛、刺激，陰道分泌物增多、陰道瘙癢等。4．其他：偶見頭痛、眩暈等。

1.第一次使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師，治療期間應(yīng)定期到醫(yī)院檢查。尤其是伴發(fā)高血脂、高血壓、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下結(jié)合其他藥物進行治療。 2.不推薦體重指數(shù)低于24的人群使用本品。體重指數(shù)近似值的計算方法為體重/身高2（體重以千克為單位計算，身高以米為單位計算）。 3.服用本品時應(yīng)盡量減少攝入脂肪含量高的食物。 4.使用本品同時應(yīng)注意結(jié)合運動和控制飲食，才能達(dá)到良好效果。 5.沒有證據(jù)證明本品加大用量后能增強療效，因此，請按推薦劑量服用，不要擅自增加用量。 6.18歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 7.孕婦及哺乳期婦女不宜使用本品。 8.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 9.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 12.由于奧利司他上市后發(fā)生了罕見的急性肝細(xì)胞壞死或急性肝衰竭的嚴(yán)重肝損傷報道，其中部分病例需要進行肝移植或可直接導(dǎo)致死亡，故處方醫(yī)生應(yīng)指導(dǎo)患者主動報告服用奧利司他后出現(xiàn)任何肝功能障礙癥狀和體征（如食欲減退、瘙癢、黃疸、尿色深、糞便色淺、右上象疼痛）。當(dāng)出現(xiàn)前述任何癥狀時，應(yīng)立

1．孕婦、哺乳期婦女及無性生活史的女性應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。2．如患者同時患有陰道念珠菌感染，本品可能加重感染，應(yīng)及時停藥并對癥治療。3．使用本品時應(yīng)避開月經(jīng)期。4．給藥時應(yīng)洗凈雙手或戴指套或手套。5．用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。6．肝、腎功能不全者慎用。7．用藥期間注意個人衛(wèi)生，防止重復(fù)感染。8．本品輔料可損傷乳膠制品，避免與避孕套或陰道隔膜同時使用。9．使用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。10．如出現(xiàn)過敏反應(yīng)、局部疼痛、頭痛、眩暈等不良反應(yīng)，應(yīng)停藥就醫(yī)。1