奧利司他膠囊

硝呋太爾片

奧利司他。

本品主要成份及其化學名稱為：5-[(甲硫基)甲基]-3-[(5-硝基糠叉)氨基]-2-惡唑烷酮。 ?分子式：C10H11N3O5S? ?分子量：285.29

植恩生物技術股份有限公司

南京厚生藥業有限公司

國藥準字H20123131

國藥準字H20057301

用于肥胖或體重超重患者（體重指數≥24）的治療。

治療由細菌、滴蟲、霉菌和念珠菌引起的外陰、陰道感染和白帶增多及泌尿系統感染，消化道阿米巴病及賈第蟲病。

成人：餐時或餐后1小時內口服1粒。如果有一餐未進或食物中不含脂肪，則可省略一次服...

陰道感染：每次1片(200mg)每天3次，連續口服7天。飯后服用，建議夫妻同時服...

常見不良反應為：油性斑點，胃腸排氣增多，大便緊急感，脂肪（油）性大便，脂肪瀉，大便次數增多和大便失禁。隨膳食中脂肪成分增加，發生率也相應增高。大部分病人用藥一段時間后可改善。 較多出現的胃腸道急性反應有：腹痛/腹部不適、胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適、牙齒不適、牙齦不適。 觀察到的其他少見不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經失調、焦慮、疲勞、泌尿道感染。 使用奧利司他已有罕見的轉氨酶升高、堿性磷酸酶升高和重度肝炎的報告，并出現肝衰竭病例，其中部分患者需要進行肝移植或可直接導致死亡。奧利司他還有發生罕見過敏反應的報道，主要臨床表現為瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血管神經性水腫、支氣管痙攣和過敏性反應，出現大皰疹十分罕見。上市后監測還發現有胰腺炎的報道。

大量臨床使用本品很少產生急、慢性不良反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：無特殊規定，孕婦可使用。 兒童用藥：可以，無特殊要求。 老年用藥：可以，無特殊要求。

用于肥胖或體重超重患者（體重指數≥24）的治療。

治療由細菌、滴蟲、霉菌和念珠菌引起的外陰、陰道感染和白帶增多及泌尿系統感染，消化道阿米巴病及賈第蟲病。

奧利司他膠囊是長效和強效的特異性胃腸道脂肪酶抑制劑，它通過與胃中的胃脂肪酶和小腸腔內的胰脂肪酶的活性絲氨酸部位形成共價鍵，使酶失活，而發揮治療作用。失活的酶不能將食物中的脂肪（主要是甘油三酯）水解為可吸收的游離脂肪酸和單酰基甘油。未消化的甘油三酯不能被身體吸收，從而減少熱量攝入，控制體重。該藥并不通過全身吸收發揮藥效。

兔子按450mg/kg/天的計量（相當于20倍治療計量）口服47天后無任何毒性反應。在6個月的慢性毒理實驗中，狗每日服用10倍于人類的治療劑量，無毒性反應和血象變化。懷孕小鼠和兔子分別口服100mg/kg/天，200mg/kg/天，沒有發生致畸或生育的變化。所以亦可用于孕期婦女。

1.第一次使用本品前應咨詢醫師，治療期間應定期到醫院檢查。尤其是伴發高血脂、高血壓、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人，應在醫師指導下結合其他藥物進行治療。 2.不推薦體重指數低于24的人群使用本品。體重指數近似值的計算方法為體重/身高2（體重以千克為單位計算，身高以米為單位計算）。 3.服用本品時應盡量減少攝入脂肪含量高的食物。 4.使用本品同時應注意結合運動和控制飲食，才能達到良好效果。 5.沒有證據證明本品加大用量后能增強療效，因此，請按推薦劑量服用，不要擅自增加用量。 6.18歲以下兒童應在醫師指導下使用。 7.孕婦及哺乳期婦女不宜使用本品。 8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 9.本品性狀發生改變時禁止使用。 10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。 12.由于奧利司他上市后發生了罕見的急性肝細胞壞死或急性肝衰竭的嚴重肝損傷報道，其中部分病例需要進行肝移植或可直接導致死亡，故處方醫生應指導患者主動報告服用奧利司他后出現任何肝功能障礙癥狀和體征（如食欲減退、瘙癢、黃疸、尿色深、糞便色淺、右上象疼痛）。當出現前述任何癥狀時，應立

使用本品治療期間請勿飲用酒精飲料，酒精會引起不適或惡心，但這種反應會自行消失。