葡萄糖電解質(zhì)泡騰片

美沙拉秦緩釋片

本品為復(fù)方制劑，其每片主要組分為：無水葡萄糖1.62克，氯化鈉0.117克，氯化鉀0.186克，無水枸櫞酸0.384克和碳酸氫鈉0.336克。每片溶于100毫升水后，溶液中鈉濃度為每升60毫摩當(dāng)量，鉀濃度為每升25毫摩當(dāng)量，氯濃度為每升45毫摩當(dāng)量，枸櫞酸鹽濃度為每升20毫摩當(dāng)量，葡萄糖濃度為每升90毫摩當(dāng)量，總的滲透摩爾濃度為每升240毫滲摩爾。

本品主要成份是美沙拉秦。 ? ?化學(xué)名稱：[5-氮基水楊酸(5-Aminosalicylic Acid；5-ASA)] ?分子式：C7H7NO3 ?分子量：153.137

四川百利藥業(yè)有限責(zé)任公司

Ferring?International?Center?S

國藥準(zhǔn)字H20133190

注冊證號H20181183

預(yù)防和治療因腹瀉和嘔吐引起的輕中度失水癥狀，也可用于治療因長時劇烈運(yùn)動導(dǎo)致的脫水癥狀。嚴(yán)重脫水時作為靜脈補(bǔ)液糾正治療后的維持治療，以保持體內(nèi)水與電解質(zhì)的平衡。

?1.潰瘍性結(jié)腸炎（炎癥伴潰瘍）的急性期治療和預(yù)防復(fù)發(fā)的維持治療。 ?2.活動性克羅恩病的癥狀改善治療。

將本品一片放入約100毫升涼開水中，溶解后立即口服。1.輕中度脫水：兒童：每天服用1-2升的本品溶液，每間隔4-6小時服用一次。成人：每天服用2-4升的本品溶液，每間隔4-6小時服用一次。2.重度脫水：本品可作為靜脈補(bǔ)液后的維持治療。

本品不可嚼碎服用。可掰開服用或置入水（桔汁）中成懸浮液后飲用。 1.潰瘍性結(jié)腸炎...

本品禁用于腎功能不全者，特別是無尿癥患者，及有葡萄糖吸收障礙(單糖吸收障礙)、失去知覺、休克、持續(xù)嘔吐或血中基本元素濃度過高（代謝性堿中毒）的患者，以及需進(jìn)行外科手術(shù)治療的腸梗阻的患者。

臨床試驗中本品最常見的不良反應(yīng)是腹瀉（3%）、惡心（3%）、腹痛（3%）、頭痛（3%）、嘔吐（1%）和皮疹（1%）。（詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：妊娠期間，只有在孕婦使用本品的益處超過可能對胎兒的風(fēng)險時才能使用。本品可以通過胎盤屏障。目前關(guān)于孕婦使用本品的數(shù)據(jù)有限，因此不能對其可能的有害作用進(jìn)行評估。在動物研究或一個有對照的人體研究中未發(fā)現(xiàn)致畸作用。曾有報道使用美沙拉秦治療的孕婦的新生兒出現(xiàn)血液異常（白細(xì)胞減少、血小板減少，貧血） 2.哺乳：只有在對哺乳婦女的益處大于可能對嬰兒的風(fēng)險時才應(yīng)使用本品。哺乳婦女使用本品的經(jīng)驗有限a未進(jìn)行哺乳婦女的對照臨床研究。不能排除對本品的過敏反應(yīng)，如腹瀉。本品經(jīng)乳汁分泌。乳汁中的美沙

預(yù)防和治療因腹瀉和嘔吐引起的輕中度失水癥狀，也可用于治療因長時劇烈運(yùn)動導(dǎo)致的脫水癥狀。嚴(yán)重脫水時作為靜脈補(bǔ)液糾正治療后的維持治療，以保持體內(nèi)水與電解質(zhì)的平衡。

?1.潰瘍性結(jié)腸炎（炎癥伴潰瘍）的急性期治療和預(yù)防復(fù)發(fā)的維持治療。 ?2.活動性克羅恩病的癥狀改善治療。

胃腸道不良反應(yīng)，可見惡心、刺激感，多因未按照規(guī)定溶解本品，由于濃度過高而引起

本品美沙拉秦是柳氮磺胺吡啶的活性成分，根據(jù)臨床結(jié)果，口服本品后的治療作用與直腸給藥相似，均為局部作用，而不是全身作用。美沙拉秦的作用機(jī)制尚不清楚。炎性腸病患者體內(nèi)白細(xì)胞移行增加、異常細(xì)胞因子產(chǎn)生、花生四烯酸代謝物產(chǎn)生增加（特別是白三烯素B4），炎癥腸組織的自由基生成增加。本品在體內(nèi)，體外均可抑制白細(xì)胞趨化、降低細(xì)胞因子及白三烯產(chǎn)生、清除自由基。各種屬動物試驗均顯示藥物的腎毒性。一般來說，毒性劑量超過人體治療劑量的5—10倍。但動物試驗未見胃腸道、肝臟或造血系統(tǒng)有明顯毒性。 體外試驗系統(tǒng)和體內(nèi)研究均沒有證據(jù)顯示本品會導(dǎo)致突變。大鼠研究沒有證據(jù)顯示藥物增加相關(guān)腫瘤發(fā)生率。

1．如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，請立即就醫(yī)。2．本品如發(fā)生性狀改變時禁止使用。3．兒童應(yīng)在成人監(jiān)護(hù)下使用。4．僅限于用水溶解本品。5．如果使用比推薦稀釋濃度低的溶液將不能提供足夠的糖和電解質(zhì)，而比推薦稀釋濃度高的溶液存在高鈉血癥的風(fēng)險。6．糖尿病患者服用本品需遵醫(yī)囑，因為本品含有葡萄糖。7．急性腹瀉患者極少水可能會出現(xiàn)葡萄糖吸收障礙，在此情況下口服本品可能會使腹瀉或嘔吐癥狀加劇，應(yīng)立即停用就醫(yī)。8．如果腹瀉持續(xù)，3歲以下幼兒超過l2小時，3—6歲兒童超過24小時，6歲以上兒童超過48小時，則需要立即就醫(yī)。

1.由于存在對水楊酸鹽類藥物過敏的風(fēng)險，故對柳氮磺胺吡啶過敏的患者應(yīng)慎用本品。出現(xiàn)不耐受本品的急性癥狀患者，如痙攣、腹痛、發(fā)熱、嚴(yán)重頭痛和皮疹，應(yīng)立即停藥。 2.肝功能不全患者慎用；腎功能不全患者不推薦使用。如果在治療過程中出現(xiàn)腎功能異常應(yīng)留意本品可能引起的腎毒性。同時使用其它腎毒性藥物，如非甾體抗炎藥和巰嘌呤可能增加腎臟不良反應(yīng)的風(fēng)險。 3.治療時應(yīng)進(jìn)行血和尿檢查。推薦在給藥前、給藥2周后進(jìn)行，其后每隔4周應(yīng)進(jìn)一步檢查2—3次。如果結(jié)果一直正常，應(yīng)該每3個月隨診或出現(xiàn)其它疾病的征象時立即隨診。 4.建議本品治療應(yīng)監(jiān)瀏血清尿素和肌酐，及尿沉渣和高鐵血紅蛋白。 5.應(yīng)該在本品治療過程中注意監(jiān)測肺功能不全患者，特別是哮喘患者。