葡萄糖電解質泡騰片

艾司奧美拉唑鎂腸溶片

本品為復方制劑，其每片主要組分為：無水葡萄糖1.62克，氯化鈉0.117克，氯化鉀0.186克，無水枸櫞酸0.384克和碳酸氫鈉0.336克。每片溶于100毫升水后，溶液中鈉濃度為每升60毫摩當量，鉀濃度為每升25毫摩當量，氯濃度為每升45毫摩當量，枸櫞酸鹽濃度為每升20毫摩當量，葡萄糖濃度為每升90毫摩當量，總的滲透摩爾濃度為每升240毫滲摩爾。

本品活性成份：埃索美拉唑鎂。

四川百利藥業有限責任公司

阿斯利康制藥有限公司

國藥準字H20133190

國藥準字H20046380

預防和治療因腹瀉和嘔吐引起的輕中度失水癥狀，也可用于治療因長時劇烈運動導致的脫水癥狀。嚴重脫水時作為靜脈補液糾正治療后的維持治療，以保持體內水與電解質的平衡。

胃食管反流性疾病(GERD) －糜爛性反流性食管炎的治療 －已經治愈的食管炎患者防止復發的長期維持治療 －胃食管反流性疾病(GERD)的癥狀控制 與適當的抗菌療法聯合用藥根除幽門螺桿菌，并且 －愈合與幽門螺桿菌感染相關的十二指腸潰瘍 －防止與幽門螺桿菌相關的消化性潰瘍復發

將本品一片放入約100毫升涼開水中，溶解后立即口服。1.輕中度脫水：兒童：每天服用1-2升的本品溶液，每間隔4-6小時服用一次。成人：每天服用2-4升的本品溶液，每間隔4-6小時服用一次。2.重度脫水：本品可作為靜脈補液后的維持治療。

藥片應和液體一起整片吞服，而不應當咀嚼或壓碎。 　　對于存在吞咽困難的患者，可將...

本品禁用于腎功能不全者，特別是無尿癥患者，及有葡萄糖吸收障礙(單糖吸收障礙)、失去知覺、休克、持續嘔吐或血中基本元素濃度過高（代謝性堿中毒）的患者，以及需進行外科手術治療的腸梗阻的患者。

在埃索美拉唑的臨床試驗中已確定或懷疑有下列不良反應，這些反應均沒有劑量相關性。 　　在消旋體（奧美拉唑）的使用中曾觀察到下列不良反應，因而在埃索美拉唑的使用中也可能發生。 　　中樞和外周神經系統 ：感覺異常，嗜睡，失眠，眩暈。可逆性精神錯亂，激動，易攻擊，抑郁和幻覺，主要存在于嚴重疾病患者。 　　內分泌 ：男子女性型乳房。 　　胃腸道 ：口腔炎和胃腸道念珠菌病。 　　血液學 ：白細胞減少癥，血小板減少癥，粒細胞缺乏癥，全血細胞減少癥。 　　肝臟 ：腦病（先前有嚴重肝病者）；黃疸或非黃疸性肝炎 ；肝衰竭。 　　肌肉骨骼 ：關節痛，肌無力和肌痛。 　　皮膚 ：皮疹，光過敏，多形性紅斑，史蒂文斯-約翰遜綜合征，中毒性上皮壞死，脫發。 　　其他 ：不適。過敏反應，如 ：發熱，支氣管痙攣，間質性腎炎。多汗，外周水腫，視力模糊，味覺障礙和低鈉血癥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無孕婦使用艾司奧美拉唑的臨床數據報告。流行病學研究數據咸書，大量孕婦在使用消旋混合物奧美拉唑時，未發現致畸和胎兒毒性作用。動物實驗未顯示埃索美拉唑對胚胎或胎兒發育有直接或間接的損害作用。用消旋混合物進行的動物實驗未顯示對妊娠、分娩或出生后發育有直接或間接的有害影響。但給妊娠期婦女使用埃索美拉唑應慎重。 尚不清楚埃索美拉唑是否會經人乳排泄。也未在哺乳期婦女中進行過埃索美拉唑的研究，因此在哺乳期間不應使用埃索美拉唑鎂腸溶片。 兒童用藥：兒童不應使用埃索美拉唑，因沒有相關的臨床研究數據。

預防和治療因腹瀉和嘔吐引起的輕中度失水癥狀，也可用于治療因長時劇烈運動導致的脫水癥狀。嚴重脫水時作為靜脈補液糾正治療后的維持治療，以保持體內水與電解質的平衡。

胃食管反流性疾病(GERD) －糜爛性反流性食管炎的治療 －已經治愈的食管炎患者防止復發的長期維持治療 －胃食管反流性疾病(GERD)的癥狀控制 與適當的抗菌療法聯合用藥根除幽門螺桿菌，并且 －愈合與幽門螺桿菌感染相關的十二指腸潰瘍 －防止與幽門螺桿菌相關的消化性潰瘍復發

胃腸道不良反應，可見惡心、刺激感，多因未按照規定溶解本品，由于濃度過高而引起

藥理作用 藥效學特性：埃索美拉唑是奧美拉唑的S-異構體，通過特異性的靶向作用機制減少胃酸分泌，為壁細胞中質子泵的特異性抑制劑。奧美拉唑的R-異構體和S-異構體具有相似的藥效學特性。 作用部位和機理：埃索美拉唑為一弱堿，在壁細胞泌酸微管的高酸環境中濃集并轉化為活性形式，從而抑制該部位的H+／K+-ATP酶（質子泵），對基礎胃酸分泌和刺激的胃酸分泌均產生抑制。 對胃酸分泌的影響：口服埃索美拉唑20mg和40mg后，在一小時內起效。重復給以20mg每天一次連續5天，在第5天服藥后6～7小時測量，五肽胃泌素刺激引起的平均高峰泌酸量降低90%。 癥狀性GERD患者每天口服埃索美拉唑20mg和40mg，5天后24小時胃內pH＞4的時間平均值分別為13小時和17小時。維持胃內pH＞4的時間至少8小時、12小時和16小時的患者比例在埃索美拉唑20mg時分別為76%、54%和24%：在40mg時分別為97%、92%和56%。 用AUC參數代替血漿藥物濃度，可以顯示胃酸分泌抑制與藥物暴露之間的量-效關系。 抑制胃酸的治療效果：有臨床研究表明反流性食管炎患者服用埃索美拉唑40mg 4周的愈合率約為78%，8

1．如服用過量或出現嚴重不良反應，請立即就醫。2．本品如發生性狀改變時禁止使用。3．兒童應在成人監護下使用。4．僅限于用水溶解本品。5．如果使用比推薦稀釋濃度低的溶液將不能提供足夠的糖和電解質，而比推薦稀釋濃度高的溶液存在高鈉血癥的風險。6．糖尿病患者服用本品需遵醫囑，因為本品含有葡萄糖。7．急性腹瀉患者極少水可能會出現葡萄糖吸收障礙，在此情況下口服本品可能會使腹瀉或嘔吐癥狀加劇，應立即停用就醫。8．如果腹瀉持續，3歲以下幼兒超過l2小時，3—6歲兒童超過24小時，6歲以上兒童超過48小時，則需要立即就醫。

）。 　　研究表明，埃索美拉唑對阿莫西林或奎尼丁的藥代動力學沒有臨床相關性的影響。 　　2.其他藥物對埃索美拉唑藥代動力學的影響 　　埃索美拉唑經CYP 2C19和CYP 3A4代謝。埃索美拉唑與CYP 3A4抑制劑克拉霉素(500 mg每日二次)合用，可使機體對埃索美拉唑的血藥濃度-時間曲線下面積(AUC)加倍，但埃索美拉唑的劑量無需調整。 　　3.配伍禁忌 ： 　　無