鹽酸托莫西汀膠囊

蒙脫石顆粒

鹽酸托莫西汀。

本品每袋含蒙脫石3克。輔料為蔗糖、草莓香精。化學名：蒙脫石分子式：Al4Si8O20(OH)4分子量：720

LILLY DEL CARIBE Inc

太陽石(唐山)藥業有限公司

H20110147

國藥準字H20061168

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD) 。

用于成人及兒童急、慢性腹瀉。

體重小于70kg的兒童及青少年患者，每日初始總劑量可為0.5mg/kg，3天后增...

口服，成人每次1袋，一日3次。兒童1歲以下每日1袋，分3次服；1～2歲每日1～2...

鹽酸托莫西汀已經在2067名ADHD的兒童或青少年和270名ADHD的成人中進行了臨床研究。在ADHD臨床試驗中，169名患者的治療時間超過1 年，526名患者的治療時間超過6個月。下表的數據和內容不適于在一般的醫療實踐中預測不良反應的發生率，因為患者的特點和其它因素與臨床試驗中的不同。同樣，所引用的不良反應的發生率也不能與使用其他治療方法、手段或眼瞼的臨床研究的數據相比較。所引用的數據為處方醫生估計藥物和非藥物因素對研究人群中不良事件發生率的相對影響提供一些基礎。兒童和青少年臨床試驗 ：在兒童和青少年研究中，因不良時間中止治療的原因 - 在短期兒童和青少年安慰劑對照研究中，有3.5%（15/427）在托莫西汀治療組和1.4%（4/294）在安慰劑組患者因不良事件中止了治療。在所有的研究中（包括開放和長期研究），5%的強代謝（EM）患者和7%的弱代謝（PM）患者因為不良事件中止了研究。在接受鹽酸托莫西汀治療的患者中，造成1 個以上的患者中止治療的原因為攻擊行為（0.5%，N=2），易激惹（0.5%，N=2），嗜睡（0.5%，N=2）和嘔吐（0.5%，N=2）。

少數人可能產生輕度便秘。

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD) 。

用于成人及兒童急、慢性腹瀉。

本品為天然蒙脫石微粒粉劑，具有層紋狀結構和非均勻性電荷分布，對消化道內的病毒、病菌及其產生的毒素、氣體等有極強的固定、抑制作用，使其失去致病作用；此外對消化道黏膜還具有很強的覆蓋保護能力，修復、提高黏膜屏障對攻擊因子的防御功能，具有平衡正常菌群和局部止痛作用。

本品如與CYP2D6抑制藥如帕羅西汀、氟西汀、奎尼丁等合用，可增加鹽酸托莫西汀的血藥濃度；與沙丁胺醇合用，可使心率加快、血壓升高。中、重度肝功能不全者及CYP2D6代謝酶缺乏者應酌情減量。

1．治療急性腹瀉時，應注意糾正脫水。2．如出現便秘，可減少劑量繼續服用。3．需同服腸道殺菌藥時。請咨詢醫師。4．兒童用量請咨詢醫師或藥師。5．兒童急性腹瀉服用本品1天后、慢性腹瀉服 用2～3天后癥狀未改善，請咨詢醫師或藥 師。6．如服用過量或出現嚴重不良反應，請立即 就醫。7．當本品性狀發生改變時禁用。8．兒童必須在成人監護下使用。9．請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。