鹽酸托莫西汀膠囊

甘草鋅顆粒

鹽酸托莫西汀。

本品的主要成分為：新疆產(chǎn)豆科植物甘草的根中提取得到的有效成份與鋅結(jié)合的含鋅藥物。輔料為蔗糖、糊精。

LILLY DEL CARIBE Inc

山東達(dá)因海洋生物制藥股份有限公司

H20110147

國藥準(zhǔn)字H19993277

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD) 。

1.由于鋅缺乏癥引起的兒童厭食、異食癖、生長發(fā)育不良及成人鋅缺乏癥。 2.尋常型痤瘡。 3.口腔、胃、十二指腸及其他部位的潰瘍癥。可用于促進(jìn)刀口、創(chuàng)傷、燒傷的愈合。

體重小于70kg的兒童及青少年患者，每日初始總劑量可為0.5mg/kg，3天后增...

口服。兒童：1-5歲，1次0.5袋（0.75克）；6-10歲，1次1袋（1.5克）；11-15，1次1.5袋（2.25克）；1日2-3次，開水沖服。

鹽酸托莫西汀已經(jīng)在2067名ADHD的兒童或青少年和270名ADHD的成人中進(jìn)行了臨床研究。在ADHD臨床試驗中，169名患者的治療時間超過1 年，526名患者的治療時間超過6個月。下表的數(shù)據(jù)和內(nèi)容不適于在一般的醫(yī)療實(shí)踐中預(yù)測不良反應(yīng)的發(fā)生率，因為患者的特點(diǎn)和其它因素與臨床試驗中的不同。同樣，所引用的不良反應(yīng)的發(fā)生率也不能與使用其他治療方法、手段或眼瞼的臨床研究的數(shù)據(jù)相比較。所引用的數(shù)據(jù)為處方醫(yī)生估計藥物和非藥物因素對研究人群中不良事件發(fā)生率的相對影響提供一些基礎(chǔ)。兒童和青少年臨床試驗 ：在兒童和青少年研究中，因不良時間中止治療的原因 - 在短期兒童和青少年安慰劑對照研究中，有3.5%（15/427）在托莫西汀治療組和1.4%（4/294）在安慰劑組患者因不良事件中止了治療。在所有的研究中（包括開放和長期研究），5%的強(qiáng)代謝（EM）患者和7%的弱代謝（PM）患者因為不良事件中止了研究。在接受鹽酸托莫西汀治療的患者中，造成1 個以上的患者中止治療的原因為攻擊行為（0.5%，N=2），易激惹（0.5%，N=2），嗜睡（0.5%，N=2）和嘔吐（0.5%，N=2）。

在治療胃潰瘍時，由于用量較大，療程又較長，個別人可能出現(xiàn)排鉀潴鈉和輕度浮腫，停藥后癥狀可自行消失。必要時可通過限制鈉鹽攝入量或加服氫氯噻嗪和枸櫞酸鉀，或加服小劑量安體舒通等對癥處理，可不妨礙繼續(xù)用甘草鋅。

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD) 。

1.由于鋅缺乏癥引起的兒童厭食、異食癖、生長發(fā)育不良及成人鋅缺乏癥。 2.尋常型痤瘡。 3.口腔、胃、十二指腸及其他部位的潰瘍癥。可用于促進(jìn)刀口、創(chuàng)傷、燒傷的愈合。

鋅為體內(nèi)多種酶的重要組成成份，具有促進(jìn)生長發(fā)育、改善味覺、加速傷口愈合等作用。

本品如與CYP2D6抑制藥如帕羅西汀、氟西汀、奎尼丁等合用，可增加鹽酸托莫西汀的血藥濃度；與沙丁胺醇合用，可使心率加快、血壓升高。中、重度肝功能不全者及CYP2D6代謝酶缺乏者應(yīng)酌情減量。

1.應(yīng)在確診為缺鋅癥時使用，如需長期服用，必須在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 2.心腎功能不全和高血壓患者慎用。 3.孕婦哺乳期婦女請在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 4.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。 5.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 6.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。