鹽酸托莫西汀膠囊

甘草鋅顆粒

鹽酸托莫西汀。

本品每包含甘草鋅1.5克，輔料為：蔗糖粉、羧甲纖維素鈉。

LILLY DEL CARIBE Inc

南京瑞年百思特制藥有限公司

H20110147

國藥準字H20153317

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD) 。

1.由于鋅缺乏癥引起的兒童厭食、異食癖、生長發育不良；2.尋常型痤瘡；3.口腔潰瘍。

體重小于70kg的兒童及青少年患者，每日初始總劑量可為0.5mg/kg，3天后增...

口服。兒童：1～5歲，一次半包(0.75g)，6～10歲，一次1包(1.5g)，11～15歲，一次1.5包(2.5g)；一日2~3次，開水沖服。

鹽酸托莫西汀已經在2067名ADHD的兒童或青少年和270名ADHD的成人中進行了臨床研究。在ADHD臨床試驗中，169名患者的治療時間超過1 年，526名患者的治療時間超過6個月。下表的數據和內容不適于在一般的醫療實踐中預測不良反應的發生率，因為患者的特點和其它因素與臨床試驗中的不同。同樣，所引用的不良反應的發生率也不能與使用其他治療方法、手段或眼瞼的臨床研究的數據相比較。所引用的數據為處方醫生估計藥物和非藥物因素對研究人群中不良事件發生率的相對影響提供一些基礎。兒童和青少年臨床試驗 ：在兒童和青少年研究中，因不良時間中止治療的原因 - 在短期兒童和青少年安慰劑對照研究中，有3.5%（15/427）在托莫西汀治療組和1.4%（4/294）在安慰劑組患者因不良事件中止了治療。在所有的研究中（包括開放和長期研究），5%的強代謝（EM）患者和7%的弱代謝（PM）患者因為不良事件中止了研究。在接受鹽酸托莫西汀治療的患者中，造成1 個以上的患者中止治療的原因為攻擊行為（0.5%，N=2），易激惹（0.5%，N=2），嗜睡（0.5%，N=2）和嘔吐（0.5%，N=2）。

大劑量長期使用，個別人可能出現排鉀潴鈉和輕度浮腫，停藥后癥狀可自行消失。

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD) 。

1.由于鋅缺乏癥引起的兒童厭食、異食癖、生長發育不良；2.尋常型痤瘡；3.口腔潰瘍。

鋅為體內多種酶的重要組成成份，具有促進生長發育、改善味覺、加速傷口愈合等作用。

本品如與CYP2D6抑制藥如帕羅西汀、氟西汀、奎尼丁等合用，可增加鹽酸托莫西汀的血藥濃度；與沙丁胺醇合用，可使心率加快、血壓升高。中、重度肝功能不全者及CYP2D6代謝酶缺乏者應酌情減量。

1.應在確診為缺鋅癥時使用，如長期服用，必須在醫師指導下使用。 2.心腎功能不全和高血壓患者慎用。 3.孕婦哺乳期婦女請在醫師指導下使用。 4.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。 5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 6.本品性狀發生改變時禁止使用。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.兒童必須在成人監護下使用。 9.如在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。