鹽酸托莫西汀膠囊

賴氨酸磷酸氫鈣顆粒

鹽酸托莫西汀。

本品為復方制劑，每袋含鹽酸賴氨酸0.5克，磷酸氫鈣0.5克。輔料為：蔗糖。

LILLY DEL CARIBE Inc

吉林敖東延邊藥業股份有限公司

H20110147

國藥準字H22024334

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD) 。

用于促進幼兒正常生長發育，以及兒童及孕婦補充鈣質。

體重小于70kg的兒童及青少年患者，每日初始總劑量可為0.5mg/kg，3天后增...

口服。一次1袋，一日2次，溫開水沖服。

鹽酸托莫西汀已經在2067名ADHD的兒童或青少年和270名ADHD的成人中進行了臨床研究。在ADHD臨床試驗中，169名患者的治療時間超過1 年，526名患者的治療時間超過6個月。下表的數據和內容不適于在一般的醫療實踐中預測不良反應的發生率，因為患者的特點和其它因素與臨床試驗中的不同。同樣，所引用的不良反應的發生率也不能與使用其他治療方法、手段或眼瞼的臨床研究的數據相比較。所引用的數據為處方醫生估計藥物和非藥物因素對研究人群中不良事件發生率的相對影響提供一些基礎。兒童和青少年臨床試驗 ：在兒童和青少年研究中，因不良時間中止治療的原因 - 在短期兒童和青少年安慰劑對照研究中，有3.5%（15/427）在托莫西汀治療組和1.4%（4/294）在安慰劑組患者因不良事件中止了治療。在所有的研究中（包括開放和長期研究），5%的強代謝（EM）患者和7%的弱代謝（PM）患者因為不良事件中止了研究。在接受鹽酸托莫西汀治療的患者中，造成1 個以上的患者中止治療的原因為攻擊行為（0.5%，N=2），易激惹（0.5%，N=2），嗜睡（0.5%，N=2）和嘔吐（0.5%，N=2）。

鈣劑按推薦劑量服用，少有不良反應，可有噯氣，便秘，腹部不適。少見的不良反應有高鈣血癥和腎結石，易發生于長期或大劑量服用或患有腎功能損害時，表現為厭食、惡心、嘔吐、便秘、腹痛、肌肉軟弱無力、心律失常、意識模糊、高血壓以及骨石灰沉著等。長期服用可致反跳性胃酸分泌增高。

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD) 。

用于促進幼兒正常生長發育，以及兒童及孕婦補充鈣質。

本品所含賴氨酸是維持人體氮平衡的必須氨基酸之一，具有促進人體生長的作用，鈣離子參與骨鈣的形成與骨折后骨組織的重建，以及肌肉收縮、神經傳遞、凝血機制，并降低毛細血管的通透性等。

本品如與CYP2D6抑制藥如帕羅西汀、氟西汀、奎尼丁等合用，可增加鹽酸托莫西汀的血藥濃度；與沙丁胺醇合用，可使心率加快、血壓升高。中、重度肝功能不全者及CYP2D6代謝酶缺乏者應酌情減量。

1.慢性腹瀉或胃腸道吸收功能障礙患者慎用。 2.高氯血癥、酸中毒及腎功能不全患者慎用。 3.急性缺血性腦血管病患者慎用。 4.心室顫動者慎用。 5.服用洋地黃類藥物期間慎用。 6.長期或大劑量應用鈣劑可致血清磷濃度降低。 7.長期大量用藥應定期測血清鈣濃度，尿鈣排泄量；血清鉀、鎂、磷濃度；血壓及心電圖。 8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 9.本品性狀發生改變時禁止使用。 10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11.兒童必須在成人監護下使用。 12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。